每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-08-25 21:12:14
◎日前,亞虹醫(yī)藥-U發(fā)布2023年半年報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.78萬元,同比增長750%;實(shí)現(xiàn)歸母凈虧損1.85億元,同比虧損擴(kuò)大;此外,上半年公司研發(fā)投入金額約1.77億元,同比增長90.12%。
◎截至目前,亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品處于在研狀態(tài),主營業(yè)務(wù)收入僅為海克威(APL-1706)和一次性膀胱軟鏡產(chǎn)品(APLD-2101)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品及醫(yī)療器械申報(bào)并實(shí)現(xiàn)的零星收入。報(bào)告期內(nèi)公司歸母凈虧損、經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈流出額增加,主要系公司持續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),整體保持較高的研發(fā)投入所致。
每經(jīng)記者 許立波 每經(jīng)編輯 楊夏
日前,亞虹醫(yī)藥-U(SH688176,股價(jià)9.98元,市值57億元)發(fā)布2023年半年報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.78萬元,同比增長750%;實(shí)現(xiàn)歸母凈虧損1.85億元,同比虧損擴(kuò)大;此外,上半年公司研發(fā)投入金額約1.77億元,同比增長90.12%。
圖片來源:亞虹醫(yī)藥半年報(bào)截圖
截至目前,亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品處于在研狀態(tài),主營業(yè)務(wù)收入僅為??送ˋPL-1706)和一次性膀胱軟鏡產(chǎn)品(APLD-2101)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品及醫(yī)療器械申報(bào)并實(shí)現(xiàn)的零星收入。報(bào)告期內(nèi)公司歸母凈虧損、經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈流出額增加,主要系公司持續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),整體保持較高的研發(fā)投入所致。
8月24日,亞虹醫(yī)藥召開半年度業(yè)績媒體溝通會,董事長兼首席執(zhí)行官潘柯等高管出席,并回復(fù)了包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》在內(nèi)媒體的提問。
圖片來源:每經(jīng)記者 許立波 攝
亞虹醫(yī)藥2022年在科創(chuàng)板上市,是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)(Urogenital System)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司,目前尚無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
截至半年報(bào)披露日,公司主要產(chǎn)品管線擁有9個(gè)產(chǎn)品、12個(gè)在研項(xiàng)目。其中,唯施可(APL-1202)、海克威(APL-1706)、希維她(APL-1702)在公司管線中進(jìn)展靠前,均已達(dá)到III期臨床試驗(yàn)階段。
亞虹醫(yī)藥主要產(chǎn)品管線。 圖片來源:公司半年報(bào)
亞虹醫(yī)藥方面提供的資料顯示,公司核心產(chǎn)品APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危NMIBC的中國注冊臨床試驗(yàn),正在跟蹤受試者的隨訪,當(dāng)臨床試驗(yàn)達(dá)到目標(biāo)事件數(shù)后,將立即推進(jìn)鎖庫、揭盲、統(tǒng)計(jì)分析等后續(xù)工作。
APL-1706是用于膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物,通過與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的檢出率(尤其是原位癌的檢出率),使切除手術(shù)更完全,從而降低腫瘤復(fù)發(fā)率。APL-1706的中國III期臨床試驗(yàn)于近日取得積極結(jié)果,公司正在積極準(zhǔn)備該產(chǎn)品的上市申請。
生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,APL-1702主要用于非手術(shù)治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL),該藥物已于今年7月完成其國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)的隨訪工作,并開始全力推進(jìn)該項(xiàng)研究的病理閱片及后續(xù)的鎖庫、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等工作,以期盡早披露III期臨床試驗(yàn)結(jié)果。值得注意的是,APL-1702在給藥方式上采用了集藥物和器械為一體的光動力治療的局部給藥方式。
招股書顯示,治療時(shí),醫(yī)生將APL-1702的藥物軟膏施于器械裝置上,并將裝置置于患者的宮頸口。藥物在預(yù)先設(shè)置的時(shí)段內(nèi),被病變細(xì)胞吸收并代謝成用于光動力治療的分子,之后產(chǎn)品內(nèi)置光源會自動打開,用以激活光動力治療分子,其經(jīng)過化學(xué)反應(yīng)形成的產(chǎn)物對腫瘤細(xì)胞具有殺傷作用,從而起到治療效果。在完成設(shè)定時(shí)長光照后,內(nèi)置光源自動熄滅,治療過程結(jié)束。整個(gè)治療期間患者可自由活動,治療結(jié)束后患者可自行取出裝置。
圖片來源:公司招股說明書
公司此前披露的投資者調(diào)研紀(jì)要顯示,曾有投資人對APL-1702的產(chǎn)品定位產(chǎn)生疑問:“這款產(chǎn)品是藥品還是器械?”亞虹醫(yī)藥方面回復(fù)稱:“APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治療產(chǎn)品,以藥為主,經(jīng)過CDE批準(zhǔn)后,是取得藥字號的批件。”
在業(yè)績溝通會上,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也向公司管理層詢問,由于兼具藥品與藥械的特征,APL-1702在審評審批上是否會遭遇難點(diǎn)?對此,首席開發(fā)官吳虹回復(fù)稱:“我們一直和監(jiān)管部門在溝通,主要是以藥的形式審批,器械方面作為輔助。”潘柯也補(bǔ)充道,其實(shí)藥審中心也熟悉這種藥械連用的產(chǎn)品,通常也是以藥物審評。但是因?yàn)橛衅餍挡糠?,所以也要加入器械審評部門的意見。
從上述研發(fā)進(jìn)展看,亞虹醫(yī)藥幾款核心產(chǎn)品均已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段,如果后續(xù)進(jìn)展順利,則距離批量實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)已不遠(yuǎn)。目前,公司也在積極擴(kuò)充商業(yè)化團(tuán)隊(duì)及其相關(guān)支持團(tuán)隊(duì),以加快商業(yè)化進(jìn)程。市場營銷副總裁江新明透露,至2023年底公司計(jì)劃拓展到近200人的銷售團(tuán)隊(duì),為公司核心戰(zhàn)略產(chǎn)品的商業(yè)化落地做好準(zhǔn)備。
在談到公司的商業(yè)化策略時(shí),董事長兼首席執(zhí)行官潘柯表示,亞虹醫(yī)藥的定位是專科化的制藥公司,與其他Biotech企業(yè)相比商業(yè)化模式有所區(qū)別。通常Biotech企業(yè)的商業(yè)化可能會通過合作伙伴進(jìn)行營銷,但亞虹醫(yī)藥是??苿?chuàng)新藥企,只有通過獨(dú)立營銷才能獲得和醫(yī)生、患者進(jìn)行直接交流,獲得市場一線信息,把產(chǎn)品介紹給醫(yī)患,這是亞虹醫(yī)藥的戰(zhàn)略性行為。
“當(dāng)然現(xiàn)在有這樣一個(gè)(醫(yī)療反腐的)環(huán)境,但是亞虹沒有包袱,沒有影響到我們的決心。”潘柯表示。
至于公司核心產(chǎn)品的市場規(guī)模,潘柯指出,APL-1702主要針對子宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變,患者人群約上百萬人,但產(chǎn)品售價(jià)比較低,單價(jià)約幾千元。相比之下,膀胱癌患者人數(shù)較少約幾萬人,但是產(chǎn)品價(jià)格比較高,單價(jià)約幾萬元。如此,綜合來看,APL-1702和APL-1202這兩款產(chǎn)品市場前景差距較小。
近期醫(yī)藥反腐行動之下,藥企的銷售費(fèi)用和銷售費(fèi)用率受到多方關(guān)注。Wind數(shù)據(jù)顯示,2022年,亞虹醫(yī)藥高居A股醫(yī)藥生物板塊銷售費(fèi)用率榜首,達(dá)到55894.61%。財(cái)報(bào)顯示,公司上半年銷售費(fèi)用為800.85萬元,同比增長47.31%,主要系公司搭建、擴(kuò)充商業(yè)化團(tuán)隊(duì)所致。
亞虹醫(yī)藥上半年銷售費(fèi)用明細(xì) 圖片來源:亞虹醫(yī)藥半年報(bào)截圖
對此,董秘余小亮指出,銷售費(fèi)用率是財(cái)務(wù)指標(biāo),目的是衡量企業(yè)的營銷效率,間接評估企業(yè)產(chǎn)品力。企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則中,銷售費(fèi)用率就是“銷售費(fèi)用÷主營業(yè)務(wù)收入”。對于藥企而言,必須有產(chǎn)品完全獲批上市后產(chǎn)生的收入才有可計(jì)算性。亞虹醫(yī)藥目前只在海南博鰲有兩款先行先試的產(chǎn)品產(chǎn)生了零星銷售,因此導(dǎo)致“這個(gè)分母非常非常低”,這幾萬元的零星銷售,比上整個(gè)營銷團(tuán)隊(duì)提前搭建的費(fèi)用,其實(shí)沒有實(shí)際意義。
“看一個(gè)企業(yè)將來的銷售費(fèi)用率是否合理,核心還是應(yīng)該在企業(yè)產(chǎn)品相對到了平臺期之后再觀察。在企業(yè)初步進(jìn)行商業(yè)化布局時(shí),由于要大量招募銷售團(tuán)隊(duì),要做市場推廣的活動,所以會在產(chǎn)品上市初期造成銷售費(fèi)用率比較高的現(xiàn)象。而平臺期之后再和同行相比才更具合理性。”余小亮強(qiáng)調(diào)。
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