云南白藥首席科學(xué)家張寧：國(guó)內(nèi)核藥發(fā)展處在巨大機(jī)遇期，積極布局以核藥為中心的創(chuàng)新療法

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

2022年1月，云南白藥曾披露，為了進(jìn)一步豐富云南白藥的研發(fā)管線，在公司原有中醫(yī)藥研發(fā)能力持續(xù)提升的同時(shí)構(gòu)筑先進(jìn)的生物及化學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)能力，董事會(huì)提名委員會(huì)審議通過，建議聘任張寧擔(dān)任公司首席科學(xué)家。云南白藥方面稱，張寧長(zhǎng)期從事生物醫(yī)學(xué)及細(xì)胞生物學(xué)研究，圍繞癌轉(zhuǎn)移這一關(guān)鍵臨床難題，從機(jī)理研究、生物標(biāo)志物鑒定等多個(gè)側(cè)面入手展開轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究，取得了一系列重大科研成果。

近日，在云南白藥與北京大學(xué)共同舉辦的“2023醫(yī)藥創(chuàng)新與科技前沿論壇”上，云南白藥首席科學(xué)家張寧就云南白藥目前的創(chuàng)新研究、研發(fā)管線、核藥工作進(jìn)展等內(nèi)容接受了包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體記者采訪。

云南白藥首席科學(xué)家張寧 圖片來源：受訪者供圖

國(guó)內(nèi)核藥發(fā)展處于機(jī)遇期

核藥，又稱放射性藥物、核素藥物，是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。它是由放射性同位素搭配專門定位特定器官及組織的分子試劑組成的具有放射性的藥品。根據(jù)用途，可分為診斷用核素藥物和治療用核素藥物。

在醫(yī)藥板塊中，核藥被視為高壁壘賽道之一。一方面由于核藥存在放射性且有半衰期的限制，會(huì)涉及放射性同位素獲取、放射性藥品業(yè)務(wù)資質(zhì)、環(huán)保要求等諸多方面，具有復(fù)雜的技術(shù)壁壘。另一方面，由于放射性藥物的特殊性質(zhì)，生產(chǎn)企業(yè)需具備《放射性藥品生產(chǎn)許可證》等，極具政策壁壘。

在國(guó)內(nèi)藥企中，云南白藥亦瞄準(zhǔn)了核藥這一賽道。2022年9月，云南白藥公告稱，與北京大學(xué)第一醫(yī)院（北大醫(yī)院）、北京市腫瘤防治研究所（北腫研究所）簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)協(xié)議》，北大醫(yī)院、北腫研究所將其合作研發(fā)的前列腺特異性膜抗原（PSMA）靶向核藥相關(guān)專利轉(zhuǎn)讓給云南白藥。

今年7月，由云南白藥100%控股的云核醫(yī)藥（天津）有限公司成立，經(jīng)營(yíng)范圍包含：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用等。

在核藥布局方面，張寧介紹稱，對(duì)于核藥研發(fā)管線的戰(zhàn)略布局，云南白藥已做好充足的準(zhǔn)備。目前，已引進(jìn)北京大學(xué)核醫(yī)學(xué)科專家的研究成果，同時(shí)與有關(guān)部門、研究機(jī)構(gòu)以及中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)、醫(yī)院核病房等形成戰(zhàn)略合作，完整布局了核藥產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游，目前已啟動(dòng)INR101和INR201核藥項(xiàng)目。未來將充分利用內(nèi)外部資源，高效推動(dòng)核藥研發(fā)。

云南白藥2022年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司已啟動(dòng)核藥INR101創(chuàng)新藥項(xiàng)目，開發(fā)用于前列腺癌診斷的創(chuàng)新核藥，該合作標(biāo)的具有高特異性、低非靶器官蓄積等特點(diǎn)，更有利于原位和局限期前列腺癌的診斷和治療，通過布局以核藥為中心的創(chuàng)新療法，打造高壁壘、高潛力的精準(zhǔn)診療創(chuàng)新方案，帶動(dòng)公司創(chuàng)新藥板塊的發(fā)展。

談及核藥產(chǎn)品管線和產(chǎn)業(yè)布局，張寧認(rèn)為，首先要結(jié)合國(guó)內(nèi)臨床研究特點(diǎn)及病人實(shí)際需求進(jìn)行綜合考慮，走本土化的發(fā)展道路。例如，歐美國(guó)家多發(fā)胰腺癌，但我國(guó)主要以淋巴癌、肺癌、胃癌、肝癌、食管癌為主，因此研發(fā)工作不能完全依靠國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，而要轉(zhuǎn)向自主研發(fā)。

對(duì)于近年來核藥在國(guó)內(nèi)發(fā)展環(huán)境的變化和研究前景，張寧表示，國(guó)家政策持續(xù)對(duì)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展釋放出利好信號(hào)，隨著臨床需求的快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)我國(guó)核藥市場(chǎng)未來能保持快速增長(zhǎng)。

他認(rèn)為，與較先進(jìn)的核藥研發(fā)相比較，目前國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的研究進(jìn)程相較于生物醫(yī)藥和小分子藥物有滯后性，而就當(dāng)前來看，海外企業(yè)要想打破相關(guān)限制進(jìn)入中國(guó)核藥市場(chǎng)也還存在難度，因此國(guó)內(nèi)核藥發(fā)展正處在巨大的機(jī)遇期。

人工智能將提高新藥研發(fā)效率及成功率

針對(duì)人工智能在制藥領(lǐng)域的探索和應(yīng)用，張寧也進(jìn)行了介紹。他表示，公司此前與華為簽署了《人工智能藥物研發(fā)全面合作協(xié)議》，雙方將在人工智能藥物研發(fā)領(lǐng)域，開展廣泛的交流和合作，探索聯(lián)合科研創(chuàng)新的機(jī)制，擴(kuò)大雙方合作的廣度和深度，包括但不限于大小分子設(shè)計(jì)、相關(guān)病癥研究、數(shù)據(jù)庫開發(fā)等。

據(jù)張寧介紹，通過計(jì)算機(jī)大數(shù)據(jù)模擬新藥研發(fā)從靶點(diǎn)篩選、分子設(shè)計(jì)、試驗(yàn)驗(yàn)證等環(huán)節(jié)，可以大大節(jié)省時(shí)間，提高成功率。云南白藥將以北大-白藥醫(yī)學(xué)中心為樞紐，依托人工智能技術(shù)，充分將研發(fā)新范式運(yùn)用于藥物研發(fā)領(lǐng)域。

而在中藥創(chuàng)新藥方面，由云南白藥集團(tuán)朱兆云院士牽頭負(fù)責(zé)的兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)——全三七片和附杞固本膏已達(dá)到臨床測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)。其中，全三七片是中藥注冊(cè)分類改革后云南白藥首個(gè)獲批臨床的中藥1類新藥。

張寧在采訪中談到，在對(duì)云南白藥集團(tuán)持有的百余個(gè)藥品許可證進(jìn)行分類歸納時(shí)，發(fā)現(xiàn)仍有部分之前未受關(guān)注的特色藥品尚未充分發(fā)揮其價(jià)值。未來，云南白藥將選出多款獨(dú)具特色的藥品進(jìn)行二次開發(fā)。