重組人源化膠原蛋白領(lǐng)航者錦波生物成功上市：高強(qiáng)度研發(fā)投入，持續(xù)筑牢核心競爭力

2023年7月20日，錦波生物在北交所上市，發(fā)行價(jià)格為49元/股，申購上限為 23.75 萬股，市盈率32.44倍，中信證券是其獨(dú)家保薦人。

錦波生物是國內(nèi)重組人源化膠原蛋白的領(lǐng)軍企業(yè)，其成功了研發(fā)重組III型人源化膠原蛋白，并以該材料作為唯一成分，開發(fā)了三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”，并于2021年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于面部皺紋糾正，是目前唯一的注射級(jí)別的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料，目前正在開展該材料在婦科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各種醫(yī)療場景的應(yīng)用開發(fā)。

隨著錦波生物成功登陸資本市場，該公司在醫(yī)療領(lǐng)域多重應(yīng)用場景的布局也在持續(xù)加速，有望進(jìn)一步打開業(yè)績成長空間。

業(yè)績穩(wěn)健增長

錦波生物是國內(nèi)領(lǐng)先的、具有代表性的已實(shí)現(xiàn)重組膠原蛋白特別是重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。

目前，錦波生物的主營業(yè)務(wù)為以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。主要產(chǎn)品包括重組膠原蛋白植入劑、重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料、重組膠原蛋白精華液、抗HPV生物蛋白敷料、重組膠原蛋白面膜和重組膠原蛋白黏膜修復(fù)敷料等。

據(jù)西南證券研報(bào)，近年來，膠原蛋白產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域需求持續(xù)增長，重組膠原蛋白滲透率快速提升，重組膠原蛋白市場規(guī)模預(yù)計(jì)在2027年達(dá)到1083億元，預(yù)期2022年至2027年的年復(fù)合增長率達(dá)42.4%。

受市場需求助推，錦波生物的業(yè)績也持續(xù)穩(wěn)健增長。2022年，錦波生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.9億元，同比增長67.2%；歸母凈利潤1.1億元，同比增長90.2%，營收凈利均實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長，同時(shí)，毛利率也一直保持在80%以上。

此外，縱向來看，2019年~2022年，該公司營業(yè)收入由1.6億元增長至3.9億元，年化復(fù)合增長率為35.8%；歸母凈利潤由4526.8萬元增長至1.1億元，年化復(fù)合增長率為34.1%。

值得注意的是，錦波生物在招股書中表示，近年來，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有所變化，其中重組膠原蛋白產(chǎn)品銷售收入占比持續(xù)上升，且隨著2021年公司新上市重組人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品，該產(chǎn)品是公司目前唯一的一款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，2021年以來該產(chǎn)品收入占比有所提升。

數(shù)據(jù)層面，報(bào)告期內(nèi)，錦波生物的重組膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品收入分別為1.01億元、1.63億元和3.34億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為 62.96%、69.81%和85.60%，逐年上升。

主營業(yè)務(wù)建立全球領(lǐng)先優(yōu)勢

膠原蛋白是人體主要的細(xì)胞外基質(zhì)（ECM)，約占細(xì)胞外基質(zhì)的85%，是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白，約占人體蛋白質(zhì)總量的30%~40%。常見于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位，發(fā)揮多種重要的生物學(xué)功能。

而錦波生物在其主營的重組膠原蛋白產(chǎn)品的核心技術(shù)層面，已經(jīng)建立了全球領(lǐng)先的競爭優(yōu)勢。

具體而言，錦波生物成功研發(fā)了重組III型人源化膠原蛋白，這是一種生物醫(yī)用新材料，并以該材料作為唯一成分，開發(fā)了三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”，并于2021年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于面部皺紋糾正。

值得注意的是，該材料是目前唯一的注射級(jí)別的重組III型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料，目前該公司正在開展該材料在婦科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各種醫(yī)療場景的應(yīng)用開發(fā)。

2022年1月，錦波生物的“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”被中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)選入“2021 年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。

全面領(lǐng)先的產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢幫助錦波生物建立了從上游功能蛋白核心原料到醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品等終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系優(yōu)勢。其終端產(chǎn)品目前已主要應(yīng)用在婦科、皮膚科、外科、五官/口腔科、肛腸科、護(hù)膚等不同應(yīng)用場景中。同時(shí)，通過不斷創(chuàng)新，錦波生物已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重組人源化膠原蛋白主要的基礎(chǔ)研究，并已在婦科、泌尿科、皮膚科、骨科、外科、口腔科、心血管科等領(lǐng)域持續(xù)開展應(yīng)用研究。

此外，此次募集資金也將全面布局重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)，先發(fā)布局醫(yī)療領(lǐng)域提高公司研發(fā)核心競爭力。公司募集資金共2.32億元用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目。項(xiàng)目在骨科、關(guān)節(jié)炎、糖尿病、心血管病、婦產(chǎn)科、眼科、牙科、皮膚科等領(lǐng)域均具有巨大潛在市場空間。

高強(qiáng)度研發(fā)投入筑牢護(hù)城河

大手筆的研發(fā)投入始終是錦波生物建立行業(yè)領(lǐng)先地位的核心驅(qū)動(dòng)力。

研發(fā)投入層面，2019年~2022年，錦波生物的研發(fā)費(fèi)用率從8.9%上升至11.6%，始終高于行業(yè)平均水平。

從研發(fā)成果來看，目前，錦波生物擁有發(fā)明專利32項(xiàng)，其中包括美國發(fā)明專利授權(quán)1項(xiàng)。同時(shí)，山西省人民政府出具“2021年山西省重點(diǎn)工程項(xiàng)目名單”中包括錦波生物Ⅲ型人源膠原蛋白項(xiàng)目以及錦波生物功能蛋白山西省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)項(xiàng)目。

此外，公司始終堅(jiān)持以自主研發(fā)為主，結(jié)合產(chǎn)學(xué)研合作，產(chǎn)業(yè)布局豐富。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)、中科院生物物理所、四川大學(xué)等機(jī)構(gòu)，完成了8項(xiàng)蛋白和1項(xiàng)多肽的原子結(jié)構(gòu)解析，并被蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫驗(yàn)證、收錄，涉及I型、II型、III型、Ⅴ型、XVII型共5種型別人膠原蛋白的核心功能區(qū)以及1種多肽。

值得注意的是，截至目前蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫的查詢結(jié)果中，Ⅴ型、XVII型全球只有錦波生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)解析的結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)。

基于已有原創(chuàng)技術(shù)，錦波生物計(jì)劃將募集資金共2.32億元用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，其中共有6個(gè)子項(xiàng)目，研究對(duì)象主要包括重組I型人源化膠原蛋白、重組II型人源化膠原蛋白、重組IV型人源化膠原蛋白、重組V型人源化膠原蛋白、重組Ⅶ型人源化膠原蛋白和重組XVII型人源化膠原蛋白，研究內(nèi)容包括對(duì)其的基礎(chǔ)研究、劑型研究、動(dòng)物研究、臨床研究及注冊申報(bào)。

談起未來戰(zhàn)略，錦波生物在招股書中表示，將繼續(xù)立足合成生物、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等技術(shù)，堅(jiān)持以功能蛋白系統(tǒng)性創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)，圍繞重組人源化膠原蛋白等在內(nèi)的人體各型別膠原蛋白及各類抗病毒功能蛋白開展基礎(chǔ)、應(yīng)用研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。一方面，公司將繼續(xù)構(gòu)建重組人源化膠原蛋白完整版圖，包括重組III型人源化膠原蛋白等在內(nèi)的人體各型別膠原蛋白的全產(chǎn)業(yè)鏈理論、應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化。另一方面，將持續(xù)推動(dòng)用于傳染性疾病的病毒進(jìn)入抑制劑的研究和開發(fā)。

未來，公司將圍繞醫(yī)療和生活護(hù)理等大健康領(lǐng)域，提供涵蓋體表、體腔、體內(nèi)器官修復(fù)再生的完整解決方案，致力于成為國際一流的科技創(chuàng)新型生物材料企業(yè)。

西南證券研報(bào)中認(rèn)為，考慮到公司作為業(yè)內(nèi)唯一產(chǎn)業(yè)化重組人源化膠原蛋白的公司，具有先發(fā)優(yōu)勢，隨著重組膠原蛋白在應(yīng)用領(lǐng)域的滲透率不斷提高，募投項(xiàng)目加強(qiáng)品牌建設(shè)，擴(kuò)大市場份額，布局不同下游應(yīng)用領(lǐng)域，公司業(yè)績將呈現(xiàn)高增長趨勢。文/塵香