每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-07-11 22:20:30
◎近期國(guó)內(nèi)多家企業(yè)開始布局GLP-1類藥物。相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)900億美元。
每經(jīng)記者 王佳飛 每經(jīng)編輯 陳俊杰
7月10日,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,甘李藥業(yè)(SH603087,股價(jià)40.64元,市值229.88億元)登記了關(guān)于GZR18(GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物)在2型糖尿病患者中的II期臨床研究試驗(yàn),主要目的是評(píng)價(jià)和比較GZR18注射液和司美格魯肽(諾和泰)注射液在成年T2DM(2型糖尿?。┗颊咧卸啻纹は伦⑸浣o藥的血糖控制情況。
7月4日,華東醫(yī)藥(SZ000963,股價(jià)45.72元,市值801.93億元)發(fā)布公告,其全資子公司杭州中美華東制藥申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),大陸首款GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類減肥藥物獲批。
近期國(guó)內(nèi)多家企業(yè)開始布局GLP-1類藥物。相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)900億美元。
甘李藥業(yè)的登記信息之所以受到關(guān)注,可能不僅僅是因?yàn)镚ZR18對(duì)于血糖的控制情況,而是在于減肥。
就在6月7日,甘李藥業(yè)還提交了一項(xiàng)關(guān)于GZR18的研究試驗(yàn),主要目的是“評(píng)價(jià)GZR18注射液在成年肥胖/超重受試者中治療30周后的減重效果”。肥胖/超重是GZR18的一個(gè)重要適應(yīng)癥。
7月4日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,其全資子公司杭州中美華東制藥申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),這是大陸首款GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類減肥藥物獲批。
近期減肥藥可謂大熱。據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況(2020)》報(bào)告,有超過50%的成年居民超重或肥胖,6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。
目前社交媒體上討論“減肥神藥”的比比皆是,很多人在關(guān)心是否真的有效、服用是否傷身,而國(guó)外“減肥神藥”在國(guó)內(nèi)廣為人知可能和特斯拉首席執(zhí)行官埃隆•馬斯克有關(guān)。據(jù)中國(guó)證券報(bào),2022年10月他發(fā)文稱,其一個(gè)月內(nèi)減重9公斤,秘訣是定期禁食和使用Wegovy(司美格魯肽)。
所謂司美格魯肽,也屬于GLP-1受體激動(dòng)劑藥物類。根據(jù)相關(guān)介紹,GLP-1是由腸道L細(xì)胞分泌的一種腸促胰素,主要通過增加胰島素合成、分泌,以及抑制胰高血糖素分泌,從而實(shí)現(xiàn)人體血糖的調(diào)節(jié)。由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度減慢、以及飽腹感增加等效應(yīng),所以它具有減輕體重的效果。
德邦證券稱,GLP-1臨床優(yōu)勢(shì)明顯,并已逐步成為減重賽道主流靶點(diǎn)。GLP-1R激動(dòng)劑藥物治療2型糖尿病中顯示出良好的治療效果,且與目前在臨床上使用的藥物相比不會(huì)引起低血糖和體重增加的副作用。
德邦證券預(yù)計(jì),2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)900億美元。其中2型糖尿病藥物市場(chǎng)約占350億-400億美元,減肥藥物市場(chǎng)約占500億-550億美元。
據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào),GLP-1中國(guó)市場(chǎng)銷售額為37億元人民幣,同比增長(zhǎng)88%。2022年,諾和諾德在中國(guó)GLP-1的市場(chǎng)份額大概為64.4%,禮來和諾和諾德兩家公司幾乎占據(jù)了中國(guó)GLP-1的絕大部分市場(chǎng)份額。
目前國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛進(jìn)入該領(lǐng)域。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前國(guó)內(nèi)已有112款GLP-1類新藥進(jìn)入臨床階段。從項(xiàng)目申報(bào)數(shù)量來看,近三年臨床申報(bào)已處于爆發(fā)期,特別是今年。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2016-2020年平均每年申報(bào)臨床5~6個(gè)項(xiàng)目,而從2021年開始呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì),2021年集中申報(bào)了20個(gè)項(xiàng)目,2022年也達(dá)17項(xiàng),而在今年截至目前半年內(nèi)已有16個(gè)項(xiàng)目,幾乎已達(dá)去年的全年數(shù)量。
進(jìn)一步細(xì)分到成分類別,布局多肽類藥物最多,也有眾多企業(yè)開始將目光轉(zhuǎn)向小分子藥物,相對(duì)于前兩年占比總申報(bào)項(xiàng)目數(shù)的15%~18%,今年布局化藥數(shù)量明顯變多,截至目前占比已達(dá)37.5%。
此外,德邦證券報(bào)告表示,除已廣泛應(yīng)用的糖尿病外,GLP-1在減重領(lǐng)域增長(zhǎng)迅猛,心血管風(fēng)險(xiǎn)控制效果已被驗(yàn)證,同時(shí)在多個(gè)適應(yīng)癥如腎病、肝病、阿爾默茲海默、外周動(dòng)脈疾病等被初步驗(yàn)證,部分藥物已有臨床數(shù)據(jù)讀出,市場(chǎng)潛力巨大。
資本市場(chǎng)似乎也對(duì)GLP-1類藥物給出了積極的回應(yīng)。
7月10日至11日,甘李藥業(yè)股價(jià)漲幅為7.57%。同樣,華東醫(yī)藥股價(jià)自7月4日以來上漲了5.37%。
封面圖片來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝
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