貝福替尼獲批后 貝達(dá)藥業(yè)、益方生物卻先后跌停：姍姍來遲的新藥難以取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)？

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

6月8日，創(chuàng)新藥企業(yè)益方生物（SH688382，股價(jià)14.19元，市值81.59億元）盤中一度跌停，最終報(bào)收于14.19元/股，跌幅達(dá)到19.92%。

Wind龍虎榜數(shù)據(jù)顯示，益方生物賣出金額最大的前五名均為機(jī)構(gòu)專用席位，合計(jì)凈賣出7501.98萬元。

對(duì)于益方生物今日（8日）的大跌，投資者在各大網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上討論熱烈，記者注意到，有許多投資者將下跌原因指向了公司于日前獲批的新藥甲磺酸貝福替尼膠囊上。

當(dāng)天下午，圍繞機(jī)構(gòu)資金出逃、股價(jià)大跌一事，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也以投資者身份致電益方生物證券事務(wù)部門。公司工作人員回應(yīng)稱，經(jīng)公司內(nèi)部核查，未發(fā)現(xiàn)異常；對(duì)于股價(jià)跌停與貝福替尼獲批一事之間的聯(lián)系，上述工作人員僅回復(fù)稱，具體以公司此前發(fā)布的公告為準(zhǔn)。

公司回應(yīng)稱內(nèi)部核查未發(fā)生異常

5月31日晚間，益方生物公告稱，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，益方生物與貝達(dá)藥業(yè)（SZ300558，股價(jià)49.05元，市值204.77億元）合作開發(fā)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

根據(jù)益方生物與貝達(dá)藥業(yè)的合作協(xié)議，貝達(dá)藥業(yè)具有獨(dú)家在約定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利，貝達(dá)藥業(yè)將向公司支付首付款、后續(xù)研發(fā)里程碑款項(xiàng)，以及產(chǎn)品上市后的銷售里程碑款項(xiàng)及約定比率的銷售提成費(fèi)。

同時(shí)，益方生物在公告中提示風(fēng)險(xiǎn)稱，貝福替尼獲批上市后具體銷售情況可能受到政策環(huán)境、外部市場(chǎng)環(huán)境變化等多種因素的影響，對(duì)公司營(yíng)業(yè)收入的影響具有不確定性。

值得注意的是，就在益方生物宣布貝福替尼成功上市前一天，公司合作方貝達(dá)藥業(yè)的股價(jià)也遭遇離奇閃崩。5月30日，貝達(dá)藥業(yè)開盤后一路走低，盤中觸及跌停，最終收跌19.76%，總市值蒸發(fā)近60億元。此后幾日，貝達(dá)藥業(yè)的股價(jià)仍未見止跌，5月30日至今的8個(gè)交易日中跌幅總計(jì)約30%。由此，一些投資者將兩家公司股價(jià)變動(dòng)聯(lián)系到一起。

今日下午，圍繞機(jī)構(gòu)資金出逃致使股價(jià)大跌一事，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也以投資者身份分別致電益方生物與貝達(dá)藥業(yè)的證券事務(wù)部門。

針對(duì)盤中股價(jià)觸及跌停的原因，益方生物工作人員回應(yīng)稱，經(jīng)公司內(nèi)部核查，未發(fā)現(xiàn)任何異常；對(duì)于股價(jià)跌停與貝福替尼獲批一事之間的聯(lián)系，上述工作人員也僅回復(fù)稱，具體以公司此前發(fā)布的公告為準(zhǔn)。

貝達(dá)藥業(yè)工作人員回復(fù)稱：“公司近日來的股價(jià)表現(xiàn)確實(shí)不盡如人意，但從公司角度來說，基本面上并未發(fā)生太大變化，申報(bào)NDA（新藥上市）的產(chǎn)品也在順利推進(jìn)；公司并沒有特別大的‘雷點(diǎn)’，也不存在未披露的事項(xiàng)，與益方生物的合作也未發(fā)生變動(dòng)。”

上述貝達(dá)藥業(yè)的工作人員還表示，按照一般的思路來說，作為一家藥企，有新的藥品上市基本上算是一項(xiàng)利好，可以為公司營(yíng)收增加增長(zhǎng)點(diǎn)，因此貝達(dá)藥業(yè)公司內(nèi)部也不太理解資本市場(chǎng)的反應(yīng)。

EGFR抑制劑賽道競(jìng)爭(zhēng)激化

資料顯示，貝福替尼是第三代EGFR抑制劑，含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，本次獲批的適應(yīng)癥為二線治療適應(yīng)癥。適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且伴隨EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

截至目前，已有三款三代EGFR抑制劑在中國(guó)獲批上市，分別是阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥（HK03692，股價(jià)13.04港元，市值773.71億港元）的阿美替尼及艾力斯（SH688578，股價(jià)26.90元，市值121.05億元）的伏美替尼。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局看，目前在已獲批的四款三代EGFR抑制劑中，阿斯利康的奧希替尼占據(jù)主導(dǎo)地位。浙商證券研報(bào)分析認(rèn)為，奧希替尼是第一代至第三代抑制劑中銷售額最高的EGFR抑制劑。一線和二線適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保，憑借領(lǐng)先本土三代EGFR抑制劑至少3年上市優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大的銷售能力市場(chǎng)領(lǐng)先。從數(shù)據(jù)看，2021年奧希替尼為代表的三代EGFR國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額已經(jīng)達(dá)到20億元以上，阿美替尼、伏美替尼均在5億元規(guī)模以下。

另一方面，由于耐藥性的問題，各大藥企也在爭(zhēng)相研發(fā)第四代EGFR抑制劑，其中國(guó)內(nèi)進(jìn)展最快的應(yīng)該是再鼎醫(yī)藥引進(jìn)的BLU-945，其已于2022年4月獲批臨床。除此之外，貝達(dá)藥業(yè)、君實(shí)生物、正大天晴也均開啟第四代EGFR抑制劑的研發(fā)，正在排隊(duì)涌入這一市場(chǎng)，未來相關(guān)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)將逐漸激化。

前有第三代EGFR抑制劑“標(biāo)桿”奧希替尼難以追趕，后有第四代EGFR抑制劑新品不斷涌現(xiàn)，貝福替尼恐難在市場(chǎng)上分得多少利潤(rùn)，這或許是今日資本用腳投票的一大重要原因。

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