全球首個(gè)XBB新冠病毒疫苗緊急獲批 由川大華西/威斯克生物研發(fā)

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

今日（6月8日），經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)，川大華西/威斯克生物研發(fā)的重組三價(jià)新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）——威克欣®3價(jià)XBB疫苗納入緊急使用。這是全球首個(gè)獲批緊急使用的針對(duì)XBB等變異株的新冠疫苗。 

據(jù)了解，威克欣®3價(jià)XBB疫苗針對(duì)新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結(jié)合域（S-RBD）和七肽重復(fù)域（HR），設(shè)計(jì)了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒，經(jīng)純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創(chuàng)新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內(nèi)誘導(dǎo)了更強(qiáng)烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，威克欣®3價(jià)XBB疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì)XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等變異株的高水平中和抗體。接種該品14天以后，針對(duì)XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護(hù)效力為93.28%，且安全性良好。

在5月8日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，中疾控病毒所專家介紹“XBB系列變異株其極高的傳播力和免疫逃逸能力均強(qiáng)于早期流行的奧密克戎變異株，目前已是全球主流毒株。”截至5月底，在美國(guó)，XBB系列新冠病毒變異株占比已達(dá)98.1%。在我國(guó)，新增檢出XBB系列毒株占重點(diǎn)關(guān)注變異株比例逐步增高，占比已超90%。5月18日，世界衛(wèi)生組織（WHO）咨詢小組對(duì)今年的新冠疫苗加強(qiáng)針更新作出建議，提出新的疫苗應(yīng)主要針對(duì)目前占主導(dǎo)地位的XBB變異株。

威斯克生物是由四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家創(chuàng)立的一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2022年12月，威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）——威克欣®，經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)納入緊急使用，目前已在全國(guó)20余個(gè)省份實(shí)現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)入及供應(yīng)接種。