打一針，一個月瘦三十斤？狂賣1億元？這款“藥”被查了！

浙江紹興諸暨市市場監(jiān)管局行政執(zhí)法隊中隊長 應(yīng)曉翔：經(jīng)紹興市食品藥品檢驗研究院檢驗，該產(chǎn)品中含有與司美格魯肽原料相同的成分。結(jié)合AB輕盈組合表面的化妝品虛假資質(zhì)信息以及減肥的宣傳效果、注射的操作方法等綜合考量，經(jīng)我局初步認(rèn)定及報送紹興市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定，該產(chǎn)品為假藥。

根據(jù)3名犯罪嫌疑人交代，他們進(jìn)購的“AB輕盈素”產(chǎn)品，上家是以犯罪嫌疑人湯某為首的團(tuán)伙。

順藤摸瓜，在這起案件中，浙江紹興諸暨警方共搗毀研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各類假藥窩點(diǎn)4個。

浙江紹興諸暨市公安局局長 謝琦：抓獲制假、售假犯罪嫌疑人12名，現(xiàn)場查獲各類涉案藥品16000余件，涉案金額超億元人民幣。

不吃藥，不節(jié)食，打一針一個月能瘦二三十斤？

據(jù)調(diào)查，犯罪嫌疑人湯某經(jīng)營的是一家化妝品公司，在去年3月份的時候，他發(fā)現(xiàn)市面上出現(xiàn)了“司美格魯肽”類型的醫(yī)美產(chǎn)品。

浙江紹興諸暨市公安局食藥環(huán)知森大隊民警 馮昱：這是由丹麥的一家藥企公司研制出來，用于糖尿病人的治療的，他們發(fā)現(xiàn)了這款藥物具有一定的減肥功效，于是他（犯罪嫌疑人）就想出創(chuàng)立一個自己的個人品牌銷售該款減重產(chǎn)品來牟取暴利。

此后，犯罪嫌疑人湯某開始在一些知名網(wǎng)絡(luò)平臺造勢宣傳“AB輕盈素”產(chǎn)品，其生產(chǎn)成本和最終售價差額可高達(dá)50多倍。

浙江紹興諸暨市公安局食藥環(huán)知森大隊民警 馮昱：他們往往使用夸大的宣傳手法，將自己的產(chǎn)品描述為，打一針無需吃藥，無需節(jié)食，一個月能瘦二三十斤。他們將此類藥品夸張化、神化，吸引消費(fèi)者進(jìn)行購買，用于減肥。每份產(chǎn)品的成本僅為三四十元，而他們銷售給一級代理商的價格在一百七十元左右，從一級代理商再流向二級、三級，最后落入消費(fèi)者手中，往往售價要高達(dá)一千五到兩千余元。

進(jìn)口“減肥針”要來了？國內(nèi)申報獲受理

那么“司美格魯肽”究竟有什么功效呢？

6月3日，諾和諾德（NVO）司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監(jiān)局受理。諾和諾德旗下的2.4mg司美格魯肽注射液（Wegovy）減肥適應(yīng)癥于2021年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。據(jù)了解，司美格魯肽被稱為“減肥神藥”，去年起，在全球掀起熱潮。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)信息顯示，根據(jù)臨床試驗?zāi)驹S可，諾和諾德司美格魯肽注射液展開新適應(yīng)癥臨床試驗，即作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療，用于初始體重指數(shù)（BMI）≥24.0且<28.0 kg/m2（超重）且伴有至少1種體重相關(guān)合并癥，或BMI≥28.0且<30.0 kg/m2（肥胖）有或無體重相關(guān)合并癥的成人患者體重管理。

值得注意的是，司美格魯肽此前在中國已獲批，本次為適應(yīng)癥擴(kuò)容。2021年4月，諾和諾德宣布國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽注射液0.5毫克、1毫克預(yù)充注射筆上市，用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險。

2021年12月3日，據(jù)國家醫(yī)保局公告，諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽注射液被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。醫(yī)保談判后，1.5毫升的降至478元/支，3毫升的降至890元/支。

圖片來源：視覺中國 VCG111358765367

值得一提的是，國內(nèi)尚未有減重相關(guān)適應(yīng)癥GLP-1（人胰高血糖素樣肽-1）產(chǎn)品獲批。

作為降糖藥物，司美格魯肽的減重效果出色。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2021年3月的一項研究顯示，每周注射一次2.4毫克司美格魯肽，68周后，司美格魯肽注射組體重平均減輕14.9%，體重數(shù)平均減輕15.3公斤，服用安慰劑的人體重平均減輕2.4%。

諾和諾德官網(wǎng)發(fā)布的新聞稿顯示，OASIS 1研究共納入667例伴有一種或多種并發(fā)癥的肥胖或超重成人患者，旨在評估口服司美格魯肽（50mg，每日1次）對比安慰劑的減重效果和安全性。試驗組和對照組患者在接受治療時都需要生活方式干預(yù)，研究的主要終點(diǎn)為第68周患者的體重變化百分比和減重≥5%的患者比例。

結(jié)果顯示，從試驗藥物角度（所有患者均堅持接受司美格魯肽50mg片劑治療）評估時：患者的平均基線體重為105.4kg。接受治療68周之后，司美格魯肽50mg組患者的體重減輕17.4%，而安慰劑組患者的體重則減輕1.8%，具有統(tǒng)計學(xué)意義。此外，89.2%接受司美格魯肽50mg治療的患者在68周后減重≥5%，而安慰劑組這一比例則為24.5%。

此前，憑借出色的減重效果，司美格魯肽還被名流“帶貨”。2022年10月，特斯拉首席執(zhí)行官馬斯克在社交媒體發(fā)文，自己一個月內(nèi)減重18斤，方法是節(jié)食和Wegovy，后者正是司美格魯肽注射液的商品名。

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6月6日午后開盤，諾泰生物（688076.SH）拉升漲超19%，圣諾生物（688117.SH）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、翰宇藥業(yè)（300199.SZ）等跟漲。

截至收盤，諾泰生物漲11.49%，翰宇藥業(yè)漲4.23%，華東醫(yī)藥漲1.82%，圣諾生物漲1.73%。

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