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澤璟制藥:重組人凝血酶的注冊(cè)審評(píng)過程正有序、順利地推進(jìn),臨床現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場核查已經(jīng)完成

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-31 12:37:51

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:董秘好,看到公司發(fā)的新聞,重組人凝血酶III期臨床試驗(yàn)結(jié)果入選國際血栓與止血年會(huì),能否介紹下詳細(xì)情況?想問問這個(gè)產(chǎn)品什么時(shí)候上市呢?

澤璟制藥(688266.SH)3月31日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,ISTH大會(huì)是血栓與止血領(lǐng)域最具影響力的國際盛會(huì),數(shù)千名世界一流的血栓、止血和血管生物學(xué)專家將齊聚一堂,展示最新的研究成果,交流最新的科學(xué)發(fā)現(xiàn),旨在改善患者診療的最新臨床應(yīng)用,促進(jìn)對(duì)血栓和出血性疾病的全面認(rèn)識(shí)、預(yù)防、診斷和治療。 澤璟制藥重組人凝血酶III期臨床試驗(yàn)結(jié)果摘要被此次大會(huì)接收,標(biāo)志著該產(chǎn)品的臨床研究得到了國際頂級(jí)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議的認(rèn)可。 目前,重組人凝血酶的注冊(cè)審評(píng)過程正有序、順利地推進(jìn),臨床現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場核查已經(jīng)完成,公司正積極配合國家藥監(jiān)局開展后續(xù)相關(guān)的審評(píng)審批工作,爭取早日完成審批流程。

(記者 尹華祿)

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