澤璟制藥：重組人凝血酶的新藥目前進展順利，已完成臨床現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場核查

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問： 請問董秘凝血酶上市審批怎么那么久都不見動靜，其它藥品跟公司同一天申報的都審批完成了，是不是遇到什么問題了？杰克替尼新適應(yīng)癥輪到溝通申報上市嗎？公司新冠臨床試驗開始了沒有？之前我看公司公告，公司的個別創(chuàng)新藥研發(fā)品種跟其它公司合作收取授權(quán)費用，請問現(xiàn)在進展如何了，2022年有收到支付費用了嗎？

澤璟制藥（688266.SH）2月24日在投資者互動平臺表示，2022年5月公司重組人凝血酶的新藥上市申請獲得受理，目前進展順利，已完成臨床現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場核查，整個過程均有序、順利地推進；鹽酸杰克替尼片一線治療中、高危骨髓纖維化新藥上市申請（NDA）于2022年10月份獲國家藥監(jiān)局受理，并已接到注冊現(xiàn)場核查和臨床試驗數(shù)據(jù)核查通知。公司正積極與藥監(jiān)部門開展溝通，爭取早日完成兩個藥品的注冊審評審批流程。其他事項如需披露，公司將及時發(fā)布公告。

(記者 王曉波)

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