澤璟制藥：重組人凝血酶的新藥目前進(jìn)展順利，已完成臨床現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)： 請(qǐng)問(wèn)董秘凝血酶上市審批怎么那么久都不見(jiàn)動(dòng)靜，其它藥品跟公司同一天申報(bào)的都審批完成了，是不是遇到什么問(wèn)題了？杰克替尼新適應(yīng)癥輪到溝通申報(bào)上市嗎？公司新冠臨床試驗(yàn)開(kāi)始了沒(méi)有？之前我看公司公告，公司的個(gè)別創(chuàng)新藥研發(fā)品種跟其它公司合作收取授權(quán)費(fèi)用，請(qǐng)問(wèn)現(xiàn)在進(jìn)展如何了，2022年有收到支付費(fèi)用了嗎？

澤璟制藥（688266.SH）2月24日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，2022年5月公司重組人凝血酶的新藥上市申請(qǐng)獲得受理，目前進(jìn)展順利，已完成臨床現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查，整個(gè)過(guò)程均有序、順利地推進(jìn)；鹽酸杰克替尼片一線治療中、高危骨髓纖維化新藥上市申請(qǐng)（NDA）于2022年10月份獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并已接到注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查通知。公司正積極與藥監(jiān)部門開(kāi)展溝通，爭(zhēng)取早日完成兩個(gè)藥品的注冊(cè)審評(píng)審批流程。其他事項(xiàng)如需披露，公司將及時(shí)發(fā)布公告。

(記者 王曉波)

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