財報里的真相｜諾誠健華全年虧損擴大超10倍 主力產(chǎn)品收入向上、公司股價向下

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

3月27日晚間，諾誠健華（HK09969，股價8.19港元，市值144.50億港元）發(fā)布了2022年年報，公司全年實現(xiàn)收入6.25億元，同比減少40.04%；年內(nèi)虧損為8.94億元，同比擴大1240.34%。

奧布替尼是諾誠健華的主要收入來源，其在被納入醫(yī)保目錄后造血能力提升明顯，奧布替尼銷售額從2021年的2.15億元增加至2022年的5.66億元。但主力產(chǎn)品的銷售增長并未抵過業(yè)務合作產(chǎn)生的收入減少，拓展臨床試驗、市場研究及推廣的開支增加及員工成本增加，諾誠健華2022年收入仍出現(xiàn)了大幅下滑。

記者注意到，在醫(yī)藥領域融資緊縮的背景下，手持90多億現(xiàn)金的諾誠健華雖然“不差錢”，但也有股價下行、市值縮水的煩惱。截至29日收盤，諾誠健華股價為8.19港元，已低于港股上市發(fā)行價。

諾誠健華上市以來股價走勢圖 圖片來源：Wind截圖

主力產(chǎn)品收入增長超1.6倍，虧損擴大超10倍

去年12月，諾誠健華旗下CD19單抗Tafasitamab與抗腫瘤藥來那度胺的聯(lián)合療法獲批在中國香港上市，該產(chǎn)品在2022年并未貢獻收入；真正扛起公司近九成收入的是諾誠健華的首款自研商業(yè)化產(chǎn)品——BTK抑制劑奧布替尼的銷售。

2022年，奧布替尼的銷售額為5.66億元，同比增長163.6%。公司表示，銷售額的增加主要由于新版國家醫(yī)保藥品目錄順利推行、內(nèi)部商業(yè)化團隊的市場滲透，以及獲2021年中國臨床腫瘤學會《惡性淋巴瘤診療指南》推薦可廣泛使用所帶動；總收入的減少則源于業(yè)務合作產(chǎn)生的收入由2021年的7.76億元減少至2022年的0元。

然而，由于總開支由2021年的11.61億元增至15.51億元，奧布替尼沒有帶飛公司業(yè)績上升。2022年，諾誠健華全年虧損8.94億元，同比擴大1240.34%，為公司近3年虧損額最大。

諾誠健華表示，其總開支主要由于擴展臨床試驗、市場研究及推廣的開支增加及員工成本增加，其中部分被許可權引進開支減少所抵銷。

具體來看，公司將海外公司的人民幣結(jié)余兌換為其功能貨幣美元時美元兌人民幣升值，其他開支由2021年的5710萬元轉(zhuǎn)為未變現(xiàn)虧損2.91億元；臨床試驗及員工成本由3.05億元增至4.20億元，其中許可權引進及合作開支由2.73億元減至250萬元。

另外，由于收入增加，銷售及分銷開支（包括雇員開支及市場推廣費用）由2.99億元增至4.39億元。

但與大多數(shù)Biotech公司不同，諾誠健華看起來“不差錢”。2022年底，公司的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物為90.56億元，同比上漲37.4%，增長主要來自于科創(chuàng)板上市募資。

3月29日，諾誠健華對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，臨床試驗尤其是全球大三期臨床試驗是公司未來投入最大的地方。在與現(xiàn)有管線和平臺達成協(xié)同效應的基礎上，公司也不排除任何并購、引進創(chuàng)新藥以及新技術平臺的可能。

“90多億元為潛在并購和引進提供了更多可能性，但我們選擇項目的標準非常高，我們已經(jīng)看了無數(shù)項目，目前暫無更多可透露的消息，我們有了好消息，也會第一時間和投資者分享。”諾誠健華表示。

多發(fā)性硬化癥數(shù)據(jù)“優(yōu)秀”，股價卻未回溫

2020年12月25日，奧布替尼在中國獲批用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤兩項適應癥（r/r MCL）。算上這2款已商業(yè)化的產(chǎn)品，諾誠健華的研發(fā)管線包括13種藥物，還有30多項處于不同臨床階段的正在進行的全球試驗。

年報顯示，諾誠健華有10項奧布替尼適應癥在研，除了6項布局在血液瘤領域，還有4項布局在自身免疫性疾病領域。其中，2021年7月公司以1.25億美元和至多8.125億美元的里程碑合計款項，將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥（MS）領域的全球獨家權利以及除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健。

但今年2月，諾誠健華與渤健的該項合作告終，奧布替尼二期試驗結(jié)果陷入質(zhì)疑。諾誠健華在年報中揭秘了該項目的進展，稱MS全球II期試驗的12周中期分析頂線數(shù)據(jù)已達到主要終點。腦穿透性BTK抑制劑奧布替尼在復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥患者的II期試驗中顯著降低了疾病活動。與安慰劑相比，每天一次50毫克劑量組、每天兩次50毫克劑量組以及每天一次80毫克三個劑量組的釓增強T1腦部累計新發(fā)病灶分別減少了71.1%（P=0.0238）、80.8%（P=0.0032）和92.1%（P=0.0006），呈現(xiàn)劑量依賴性的改善趨勢。

諾誠健華方面對記者解讀該數(shù)據(jù)稱，公司設計試驗時設定了累計新發(fā)病灶減少65%的主要終點，目前3個治療劑量組均達到主要終點。P值展現(xiàn)了顯著的統(tǒng)計學意義，因此臨床II期不需要繼續(xù)患者入組。諾誠健華還表示“奧布替尼的II期中期數(shù)據(jù)優(yōu)于目前已批準上市大分子MS藥物II期的療效數(shù)據(jù)”。

值得注意的是，此次年報沒有放出投資者關注的安全性數(shù)據(jù)。諾誠健華稱正在與FDA積極溝通，并已經(jīng)向FDA提交臨床試驗相關修正方案并獲接受。此前公告稱預計2023年第二季度公布中期分析結(jié)果。

對于公司2023年的臨床進展，公司方面表示仍將聚焦重點管線，包括在血液瘤和自身免疫性疾病布局的奧布替尼，面向特應性皮炎和銀屑病等自身免疫性疾病的新型酪氨酸激酶2（“TYK2”）抑制劑，面向白血病和骨髓瘤的BCL2抑制劑ICP-248和分子膠ICP-490，從而全面覆蓋血液腫瘤，其中“奧布替尼是重中之重”。

記者注意到，公司股價仍未隨著年報發(fā)布回溫。29日收盤，諾誠健華股價為8.19港元，低于港股上市發(fā)行價。

（封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝）