億帆醫(yī)藥：目前得到FDA的初步反饋是2023年6月前后來(lái)北京北京億一工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：你好，請(qǐng)問(wèn)貴公司新藥F627在現(xiàn)場(chǎng)檢查方面有收到歐洲和美國(guó)的通知了嗎？然后現(xiàn)在是否就新藥的上市問(wèn)題有和EMA和FDA保持溝通嗎？第三貴公司是否在今年2月份向EMA提交新藥上市的延期申請(qǐng)。

億帆醫(yī)藥（002019.SZ）3月28日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，（1）我們一直與FDA、EMA就現(xiàn)場(chǎng)檢查保持積極溝通。目前得到FDA的初步反饋是2023年6月前后來(lái)北京北京億一工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查；（2）目前沒(méi)有收到EMA的核查通知，不需要提交上市延期申請(qǐng)。

(記者 蔡鼎)

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