億帆醫(yī)藥：CDE目前正在審評(píng)中

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：董秘，你好！CDE、FDA、EMA對(duì)公司F627審批期限分別是多少？它們都過(guò)期限沒(méi)有？它們的答復(fù)分別是什么？

億帆醫(yī)藥（002019.SZ）12月30日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，（1）一般來(lái)講，CDE、FDA、EMA的審批期限是一年；（2） CDE目前正在審評(píng)中；（3）根據(jù)2023年1月8日起將執(zhí)行的國(guó)內(nèi)取消境外入境的隔離限制政策，我們已經(jīng)正式向FDA和EMA提出GMP現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)；同時(shí)，我們也在關(guān)注美國(guó)、歐盟針對(duì)目前國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)制定的政策。后續(xù)進(jìn)展情況公司將按相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)公告。

(記者 蔡鼎)

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