每日經(jīng)濟新聞 2022-12-30 13:21:27
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘,你好!CDE、FDA、EMA對公司F627審批期限分別是多少?它們都過期限沒有?它們的答復分別是什么?
億帆醫(yī)藥(002019.SZ)12月30日在投資者互動平臺表示,(1)一般來講,CDE、FDA、EMA的審批期限是一年;(2) CDE目前正在審評中;(3)根據(jù)2023年1月8日起將執(zhí)行的國內(nèi)取消境外入境的隔離限制政策,我們已經(jīng)正式向FDA和EMA提出GMP現(xiàn)場核查申請;同時,我們也在關注美國、歐盟針對目前國內(nèi)疫情形勢制定的政策。后續(xù)進展情況公司將按相關法律法規(guī)及時公告。
(記者 蔡鼎)
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