上交所向百利天恒發(fā)出問詢函

每經(jīng)AI快訊，2023年3月22日，上交所向百利天恒（SH 688506，收盤價：72.6元）發(fā)出問詢函：2023年3月23日，你公司披露《關(guān)于公司部分募投項目子項目變更的公告》稱，根據(jù)創(chuàng)新藥生物藥臨床試驗進展、資金安排對募集資金投資項目之一“抗體藥物臨床研究項目”中的部分臨床試驗子項目進行變更。經(jīng)事后審核，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第14.1.1條，請你公司核實并披露以下事項：一、你公司于2023年1月6日上市。上市3個月內(nèi)，公司分別于1月16日披露因募集資金凈額低于預(yù)計募集金額而調(diào)整募投項目擬投入資金，于3月23日披露變更部分募投項目子項目。其中，四特異性抗體藥物（以下簡稱四抗藥物）臨床研究的擬投入募集資金金額先由54,421.08萬元調(diào)減為27,369.46萬元，最終調(diào)減至3,407.29萬元；雙特異性抗體藥物（以下簡稱雙抗藥物）臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調(diào)減至28,658.00萬元，最終調(diào)整為20,685.87萬元；同時，新增ADC藥物研究項目，擬投入募集資金34,159.10萬元。請你公司：1）補充披露公司上市3個月內(nèi)重點研發(fā)方向發(fā)生重大調(diào)整的背景、原因和合理性，以及原募投項目的研發(fā)進度、實驗數(shù)據(jù)、商業(yè)化前景等是否發(fā)生重大變化；如是，補充說明該等重大變化對募投項目調(diào)整的具體影響、前期風險提示是否充分。2）補充披露公司前期對募投項目的確定依據(jù)、資金安排、使用計劃及可行性研究，以及上市后募投項目實施和變更的具體情況，充分評估前期募投項目的確定、資金安排、投資計劃和歷次變更是否合理、審慎。3）補充披露上述募投項目確定、推進和變更的相關(guān)決策流程，項目變更的主要決策人，公司全體董事、監(jiān)事及高級管理人員就上述事項所履行的具體工作，是否符合《公司章程》等內(nèi)部規(guī)章的規(guī)定。

二、關(guān)于雙抗藥物。根據(jù)公司公告，雙抗藥物臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調(diào)減至28,658.00萬元，最終調(diào)整為20,685.87萬元。請你公司：1）補充披露公司在雙抗藥物方面對各細分項目的具體投資明細、投資進度安排。2）結(jié)合公司財務(wù)狀況、在手資金以及目前雙抗藥物的研發(fā)進展、研發(fā)資金需求等，補充披露調(diào)減后的資金投入能否支持公司持續(xù)推進相關(guān)項目，會否對公司雙抗藥物的研發(fā)造成重大不利影響。

三、關(guān)于四抗藥物。公告披露，公司已就GNC-035、GNC-038和GNC-039開展I期臨床研究；已有結(jié)果表明，上述藥物分別在血液系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌等適應(yīng)癥上有較強烈的有效性信號，且安全性良好。公司經(jīng)綜合考慮在研管線的臨床進展情況，為了提高募集資金使用效率，擬在穩(wěn)步推進GNC-038和GNC-039在研項目的基礎(chǔ)上，把原計劃GNC藥物項目上后期待使用資金向ADC藥物的臨床試驗傾斜。請你公司：1）結(jié)合公司已有的GNC-035、GNC-038和GNC-039臨床研究進展及數(shù)據(jù)，補充披露是否存在研發(fā)進展不及預(yù)期的情況，充分說明公司大幅調(diào)減募集資金擬投入金額的合理性。2）結(jié)合公司近年經(jīng)營業(yè)績、財務(wù)狀況、在手資金等情況，補充披露上述四抗藥物的后期研發(fā)推進計劃、資金需求、資金籌措安排及可行性，充分說明調(diào)減后的資金投入能否支持公司持續(xù)推進相關(guān)項目，會否對公司相關(guān)四抗藥物的研發(fā)造成重大不利影響。3）結(jié)合上述四抗藥物的研發(fā)難度、研發(fā)周期、研發(fā)風險、研發(fā)資金需求，以及相關(guān)研究尚處于臨床I期等情況，充分披露并提示上述公司四抗藥物研發(fā)所面臨的不利因素及風險。

四、關(guān)于ADC藥物。公告披露，BL-B01D1單藥擬在非小細胞肺癌、鼻咽癌后線患者中推進至關(guān)鍵注冊臨床研究；雙抗ADC聯(lián)合SI-B003需在多種實體瘤一線適應(yīng)癥開展II期臨床研究；單抗ABD藥物BL-M07D1及BL-M02D1正在開展多個Ia/Ib期臨床研究?？紤]到募集資金使用效率，公司擬將短期閑置資金投入到目前臨床進展較快、有望在較短時間內(nèi)取得突破性進展的ADC項目中。請你公司：1）補充披露公司對ADC藥物方面各細分項目的具體投資明細、投資進度安排。2）補充披露本次增加ADC藥物項目投資金額是否涉及研發(fā)人員安排的重大變化，會否影響公司其他在研項目的正常推進。3）結(jié)合BL-B01D1單藥已獲取的Ia/Ib期臨床試驗數(shù)據(jù)、與競品的數(shù)據(jù)對比、臨床試驗獲批情況，以及公司與CDE就開展關(guān)鍵注冊臨床研究的具體溝通情況，補充披露公司新增BL-B01D1單藥臨床研究項目的合理性與可行性。4）結(jié)合BL-M07D1、BL-M02D1的臨床前試驗數(shù)據(jù)、臨床試驗進展及數(shù)據(jù)，以及與其他競品的對比，補充披露公司新增BL-M07D1、BL-M02D1單藥Ia/Ib期臨床研究項目的合理性與可行性。5）結(jié)合ADC藥物的研發(fā)風險、研發(fā)周期、研發(fā)資金需求以及公司上述藥物尚處于臨床較早期的情況，充分披露并提示本次新增的ADC藥物臨床研究項目所面臨的不利因素及風險。6）根據(jù)公司披露的業(yè)績快報，公司2022年歸母凈利潤為-28,606.72萬元且期末凈資產(chǎn)為93,019.49萬元，請結(jié)合公司近年來營業(yè)收入持續(xù)下滑且持續(xù)虧損在手資金、研發(fā)人員安排等敗可能對公司其他在研項目推進影響，并披露公司在應(yīng)對相關(guān)損失取的具體應(yīng)對措施。

請你公司獨立董事和持續(xù)督導機構(gòu)就上述問題逐項發(fā)表意見請你公司持續(xù)督導機構(gòu)結(jié)合在募投項目確定做的工作，說明是否根據(jù)相關(guān)規(guī)定履行了募集資金使用和管理的保薦職責和持續(xù)督導義務(wù)。請你公司收到本問詢函后立即披露露回復(fù)內(nèi)容。

百利天恒的董事長、總經(jīng)理均是朱義，男，60歲，學歷背景為博士。

截至發(fā)稿，百利天恒市值為291億元。

道達號（daoda1997）“個股趨勢”提醒：
1. 近30日內(nèi)無機構(gòu)對百利天恒-U進行調(diào)研。
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(記者 王曉波)

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