每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-12 18:20:17
◎在手術(shù)機(jī)器人的幫助下,醫(yī)生的角色從“木匠”變?yōu)榱恕爸笓]家”,智能化的工具超越了人的生理能力限制,在醫(yī)生的指揮下有序地完成一臺(tái)手術(shù)。
◎國內(nèi)外骨科手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)沒有代差,但海外巨頭還擁有假體、植入、材料技術(shù)等,整合起來形成了強(qiáng)大的整體解決方案,這是我們要追趕的。
◎只有技術(shù)足夠優(yōu)秀、臨床價(jià)值獨(dú)一無二才能形成品牌載體,需要企業(yè)以開放的心態(tài)與海外企業(yè)展開合作,在自主可控上下功夫。
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 魏官紅
對(duì)著一臺(tái)機(jī)器人說出受傷類型和狀況,或者在屏幕上手動(dòng)選擇相應(yīng)選項(xiàng),就可以躺在手術(shù)臺(tái)上接受一臺(tái)不需要任何醫(yī)護(hù)人員參與的外科手術(shù)——科幻電影《普羅米修斯》里的這個(gè)片段,令人印象深刻。
幻想并非空中樓閣。全球第一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人誕生于1992年,那臺(tái)名為RoBoDoc的骨科手術(shù)機(jī)器人雖然較全自動(dòng)差距甚遠(yuǎn),但已經(jīng)可以輔助醫(yī)生進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。在中國,手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化或要從近30年后天智航上市說起。
2023年2月的最后一天,作為“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航的總經(jīng)理,徐進(jìn)接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的專訪。他講述了公司研發(fā)全骨科手術(shù)機(jī)器人的動(dòng)力,下沉基層市場(chǎng)、走出國門的壓力和決心,還有對(duì)行業(yè)有序發(fā)展的期盼。
“國內(nèi)外骨科手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)沒有代差,但海外巨頭不只有手術(shù)機(jī)器人,還有假體、植入、材料技術(shù)等,這些整合在一起會(huì)形成強(qiáng)大的整體解決方案,這是我們要追趕的。”
徐進(jìn)呼吁,目前骨科手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)仍在快速迭代,現(xiàn)在還遠(yuǎn)不是國內(nèi)企業(yè)在參數(shù)上“內(nèi)卷”的時(shí)候,相反,大家需要在實(shí)際的使用體驗(yàn)和性能指標(biāo)上不斷“外卷”,加速布局形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
從招股說明書和最近的財(cái)報(bào)來看,天智航(SH688277,股價(jià)14.53元,市值65.3億元)是一家正處于爬坡期的科技公司——近五年?duì)I收連年走高,研發(fā)費(fèi)用飆升得更快,虧損不斷擴(kuò)大……
圖片來源:記者據(jù)公司財(cái)報(bào)制圖
從產(chǎn)品來看,天智航多了一些“科幻”色彩——在很多人對(duì)手術(shù)機(jī)器人的印象還停留在影視作品時(shí),天智航就將骨科手術(shù)機(jī)器人作為主業(yè),并累計(jì)參與了超3萬例手術(shù)。
成立17年,天智航從一項(xiàng)骨科機(jī)器人國家863(高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃)項(xiàng)目,成長為一家科創(chuàng)板上市企業(yè),同時(shí)是國家骨科醫(yī)學(xué)中心的參與者,但是它還未能讓市場(chǎng)充分認(rèn)識(shí)自己。
國家級(jí)科研項(xiàng)目中的高參與度與市場(chǎng)認(rèn)知度上的低曝光率,兩者之間的落差繞不開一個(gè)“生存還是毀滅”的價(jià)值問題:市場(chǎng)為什么需要骨科手術(shù)機(jī)器人?
徐進(jìn)以“木匠”和“指揮家”的角色轉(zhuǎn)變,闡述了手術(shù)機(jī)器人的作用:有些骨科醫(yī)生戲稱自己的工作是在做木匠活,干的是鋸切、打孔這些非常具體的操作,現(xiàn)場(chǎng)有很多不可預(yù)料的因素可能會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn),需要師徒相傳,高度依賴經(jīng)驗(yàn);但在手術(shù)機(jī)器人的幫助下,醫(yī)生更像一個(gè)手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)的指揮家,所有智能化的工具超越了人的生理能力限制,將在醫(yī)生的指揮下有序地完成一臺(tái)手術(shù)。
骨科機(jī)器人相關(guān)設(shè)備 圖片來源:每經(jīng)記者 韓陽 攝
不同于電影中的全自動(dòng)手術(shù)機(jī)器人,一臺(tái)骨科機(jī)器人的定位是醫(yī)生的操作助手,需要手、眼、腦多種技術(shù)方式共同輔助醫(yī)生完成一臺(tái)手術(shù)。
具體來說,“手”是高度靈活的機(jī)械臂,可以執(zhí)行截骨、打孔等穩(wěn)定精準(zhǔn)的操作;“眼”是為醫(yī)生提供患者的位置跟蹤,方便醫(yī)生對(duì)人骨和假體結(jié)合進(jìn)行通透的觀察;“腦”則是指在術(shù)前完成手術(shù)規(guī)劃,醫(yī)生無需根據(jù)經(jīng)驗(yàn)邊操作邊調(diào)整。
但是,由于骨科手術(shù)大致包括關(guān)節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷三類,三類手術(shù)的特點(diǎn)差異決定了骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的難點(diǎn)不同。骨科創(chuàng)傷源于跌落、車禍等意外事故,覆蓋全身各個(gè)關(guān)節(jié)和四肢,要求手術(shù)機(jī)器人有非常強(qiáng)的適配性;脊柱被肌肉和血管層層包裹,對(duì)固定效果和微創(chuàng)、安全性提出了統(tǒng)一要求;關(guān)節(jié)手術(shù)要達(dá)到完美適配的效果,還要考慮到患者之前的肌肉、軟組織形態(tài)等因素,對(duì)手術(shù)機(jī)器人的智能化和操作精度提出了更高要求。
目前,天智航研發(fā)的第三代產(chǎn)品天璣能夠覆蓋骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)及全節(jié)段脊柱外科手術(shù),已在國內(nèi)150余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了常規(guī)臨床應(yīng)用,天璣系列骨科機(jī)器人手術(shù)量已突破3萬例,主導(dǎo)手術(shù)的醫(yī)生大多來自大三甲醫(yī)院。
“不止一個(gè)醫(yī)生向我明確說,已經(jīng)不再能回到徒手操作的時(shí)代了,甚至有的醫(yī)生開玩笑說,(和使用機(jī)器人相比),自己原來基于經(jīng)驗(yàn)的操作術(shù)式可能甚至是野蠻的。”徐進(jìn)自豪地表示。
在天璣系列面世前,天智航研制了“GD-A”和“GD-2000/GD-S”兩代骨科手術(shù)機(jī)器人,其中GD-A主要應(yīng)用于長骨骨折,GD-2000和GD-S分別應(yīng)用于股骨頸骨折等創(chuàng)傷骨科手術(shù)和骨盆骨折等創(chuàng)傷骨科手術(shù)。
天智航已上市主要產(chǎn)品及手術(shù)適應(yīng)證
資料來源:公司招股說明書
雖然目前這兩代產(chǎn)品已經(jīng)隨著注冊(cè)證到期退出市場(chǎng),但其中隱藏著天智航區(qū)別于全球主流的研發(fā)脈絡(luò)。
徐進(jìn)認(rèn)為,全球第一臺(tái)以及最早一批的骨科手術(shù)機(jī)器人以關(guān)節(jié)置換手術(shù)為主要場(chǎng)景,主要是因?yàn)殛P(guān)節(jié)置換手術(shù)的手術(shù)流程相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化,更容易實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值最大化。
但即便海外手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)先國內(nèi)發(fā)展10年,在天智航成立時(shí)仍稱不上成熟,所以對(duì)脫胎于技術(shù)研究項(xiàng)目的公司來說,從臨床需求而非商業(yè)空間出發(fā)是必然選擇。
“我們不得不從真正的臨床需求出發(fā)。因?yàn)闆]有老師,所以只好讓用戶當(dāng)自己的老師,跟醫(yī)生一塊去設(shè)計(jì)產(chǎn)品。”
徐進(jìn)表示,由于創(chuàng)傷手術(shù)機(jī)器人在全球鮮有先例,公司在產(chǎn)品外觀、功能上走了不少彎路,摸索了近十年才啃下這塊硬骨頭;隨后,脊柱手術(shù)機(jī)器人和關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)時(shí)間開始縮短,后者預(yù)計(jì)將于2023年面市,公司亦將推出全骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用平臺(tái),適應(yīng)證覆蓋創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)。
骨科機(jī)器人相關(guān)設(shè)備 圖片來源:每經(jīng)記者 韓陽 攝
此前,骨科手術(shù)機(jī)器人只能參與相關(guān)手術(shù)的幾個(gè)環(huán)節(jié),未能覆蓋全流程,臨床獲益程度有限,許多國際巨頭主攻??乒强剖中g(shù)機(jī)器人,例如美國史賽克公司的關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)在海外市場(chǎng)獲得廣泛應(yīng)用,美敦力有脊柱手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。
在一個(gè)手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)三大類手術(shù),又是一條“沒有老師”的道路。天智航的這個(gè)決定有著商業(yè)的考量——關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人在全球范圍內(nèi)發(fā)展最為成熟,如果延續(xù)??剖中g(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品思路,作為后來者的天智航只能“硬碰硬”。
而從公司的研發(fā)初心看,全骨科手術(shù)機(jī)器人背后還是中國的臨床需求。
據(jù)徐進(jìn)介紹,中國大量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科是混業(yè)的,不設(shè)亞???,醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者收治情況開展手術(shù)。這種混合的情況,越是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)越普遍。所以,國產(chǎn)骨科機(jī)器人必須要適應(yīng)中國骨科發(fā)展的特點(diǎn),不能完全走西方專業(yè)化的道路。
“從市場(chǎng)現(xiàn)狀出發(fā),我們認(rèn)為全骨科的平臺(tái)是一個(gè)非常有特色的產(chǎn)品,未來它的競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)隨著機(jī)器智能的水平提升和機(jī)器人自主操作的實(shí)現(xiàn)逐步體現(xiàn)出平臺(tái)化的技術(shù)優(yōu)勢(shì),很有可能帶來全球影響力。”徐進(jìn)說。
根據(jù)業(yè)績(jī)快報(bào),天智航2022年實(shí)現(xiàn)營收1.54億元,歸母凈利潤虧損擴(kuò)至1.14億元,是公司近5年來首次收入、利潤雙降。
除了疫情期間骨科手術(shù)量下降、骨科手術(shù)機(jī)器人價(jià)格昂貴、采購周期較長等因素,公司加大市場(chǎng)投入及營銷團(tuán)隊(duì)建設(shè),銷售收入在總收入中占比近60%也是公司虧損擴(kuò)大的原因之一。
圖片來源:記者據(jù)公司財(cái)報(bào)制圖
徐進(jìn)感慨稱,疫情耽誤了很多事情,但還是要持續(xù)去做。例如,基于“城市包圍農(nóng)村”的市場(chǎng)布局路線,目前天智航的骨科機(jī)器人產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入全國大部分省人民醫(yī)院、省中醫(yī)院等大三甲醫(yī)院,基本完成了對(duì)頂層醫(yī)院的全覆蓋,但在產(chǎn)品下沉基層市場(chǎng)方面,還任重道遠(yuǎn)。
“去年我們花了一年的時(shí)間,實(shí)現(xiàn)了多臺(tái)‘購買技術(shù)服務(wù)’模式的裝機(jī)入院。”
徐進(jìn)口中的“購買技術(shù)服務(wù)”,是天智航自2020年起開始探索的一種新業(yè)務(wù)模式,指由公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供開展骨科機(jī)器人手術(shù)所需的骨科手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)配套設(shè)備并提供技術(shù)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照開展骨科機(jī)器人手術(shù)數(shù)量向公司支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)。而這同時(shí)也是為了推進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入基層醫(yī)院。
“一些縣級(jí)醫(yī)院、區(qū)級(jí)醫(yī)院或者市級(jí)醫(yī)院,其實(shí)很難籌措大設(shè)備的采購預(yù)算,或者說時(shí)間間隔很久,但他們有很強(qiáng)的使用意愿,在這個(gè)過程中,公司和醫(yī)院就找到了一個(gè)契合點(diǎn)。”
徐進(jìn)稱,未來,對(duì)于有一定手術(shù)量的基層醫(yī)院,天智航將繼續(xù)與醫(yī)院探索經(jīng)濟(jì)合作的方式,將更多的機(jī)型向下推廣使用;同時(shí),公司正在全國范圍內(nèi)建立骨科機(jī)器人的遠(yuǎn)程指導(dǎo)和操作平臺(tái),可以充分發(fā)揮上級(jí)醫(yī)院的專家經(jīng)驗(yàn),幫助基層醫(yī)生快速地掌握骨科手術(shù)機(jī)器人的操作技術(shù),開展原來開展不了的手術(shù)。
“有的地方經(jīng)濟(jì)實(shí)力比較強(qiáng),可能一個(gè)縣級(jí)醫(yī)院的骨科手術(shù)量比別的市級(jí)醫(yī)院還要高;還有一些民營醫(yī)院,骨科手術(shù)量也非常大。所以實(shí)際上我們關(guān)注的是手術(shù)量的聚集和一站式解決。”
另外,當(dāng)一臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入基層醫(yī)院,患者是否選擇骨科機(jī)器人手術(shù),既取決于手術(shù)效果的口口相傳,也要看“性價(jià)比”,這將是天智航接下來需要直面的問題。
目前,天智航的天璣骨科機(jī)器人手術(shù)已被納入北京甲類醫(yī)保,但在其他的自費(fèi)地區(qū),一臺(tái)骨科機(jī)器人手術(shù)的費(fèi)用,平均要比普通骨科手術(shù)貴上萬元。
2020年7月,天智航登陸科創(chuàng)板。隨后一年,國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人的融資規(guī)模超過100億元,相較上年同期不到2億元的融資額,同比增長49倍。
在資金的簇?fù)硐?,原本少人進(jìn)入的賽道熱了起來。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者不完全統(tǒng)計(jì),2022年,獲批上市的骨科手術(shù)機(jī)器人至少10款,其中關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人占了半壁江山。處于臨床試驗(yàn)、臨床前研發(fā)檢測(cè)的企業(yè)有數(shù)十家,其中既有史賽克、美敦力、捷邁邦美這樣的跨國企業(yè),也有天智航、微創(chuàng)醫(yī)療(HK00853,股價(jià)20.5港元,市值375億港元)、鑄正機(jī)器人等實(shí)力玩家。
與此同時(shí),還有新玩家不斷涌入,骨科手術(shù)機(jī)器人賽道逐漸硝煙彌漫。
2022年國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人獲批情況
資料來源:據(jù)公開資料制表(不完全統(tǒng)計(jì))
大量涌現(xiàn)的企業(yè)也受到了監(jiān)管部門的高度關(guān)注。
“監(jiān)管提前的思路,我理解是為了規(guī)范行業(yè)。在行業(yè)的小苗還沒有長成大樹前,給予成長方向上的指導(dǎo),釋放出更大的發(fā)展空間。”
徐進(jìn)指出,自己對(duì)創(chuàng)新的行業(yè)業(yè)態(tài)充滿期待。例如在醫(yī)療設(shè)備的落地方面,企業(yè)和公立醫(yī)院合作運(yùn)營,購買服務(wù)的政策方面,允許企業(yè)去做一些探索;在支付方面,給予創(chuàng)新技術(shù)DRG除外支付等醫(yī)保支持,同時(shí)把自費(fèi)和商保等多元支付方式放開,讓患者和醫(yī)生有更多選擇先進(jìn)技術(shù)的權(quán)利,為創(chuàng)新產(chǎn)品或服務(wù)逐步納入醫(yī)保做先行探索。
另外,國際化是天智航誕生時(shí)就認(rèn)定,且會(huì)持續(xù)做下去的事情。但徐進(jìn)坦言,目前真正被全球認(rèn)可的國產(chǎn)品牌并不多,尤其在醫(yī)療行業(yè),只有技術(shù)足夠優(yōu)秀、臨床價(jià)值獨(dú)一無二才能形成品牌載體,期間還需要企業(yè)以開放的心態(tài)與海外企業(yè)展開合作,在自主可控上下功夫。
“天璣2.0已經(jīng)拿到了北美認(rèn)證證書,即將也要拿到歐盟的銷售認(rèn)證,接下來我們要對(duì)接海外的營銷渠道,招募專業(yè)人員一起推進(jìn)。”徐進(jìn)表示,目前全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展非常不均衡,發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)對(duì)于骨科手術(shù)機(jī)器人的接受程度更高,未來公司“全球化”戰(zhàn)略也不會(huì)局限于某一地區(qū),美國、歐洲、日本、澳大利亞以及一帶一路沿線國家都是公司的全球化目標(biāo)。
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