每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-02-28 22:00:33
◎近日,科倫藥業(yè)旗下的新藥研發(fā)主體科倫博泰向港交所遞交招股書。作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái),科倫博泰目前還沒有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司收入由2021年1月-9月的人民幣0.26億元大幅增至2022年同期的人民幣6.23億元,主要是由于公司于2022年與默沙東訂立兩份許可及合作協(xié)議以開發(fā)SKB264及SKB315。
◎三項(xiàng)與默沙東的合作加起來,科倫博泰將收到的首付款及里程碑付款最高約為118億美元,此外,科倫博泰亦與Ellipses、Harbour BioMed等訂立合作及許可協(xié)議。不止于產(chǎn)品合作,科倫博泰B輪融資時(shí),默沙東以人民幣6.95億元認(rèn)購1344.4萬股,成為科倫博泰股東并持有公司6.95%股份。
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 楊夏
近日,科倫藥業(yè)(SZ002422,股價(jià)28.87元,市值410.60億元)旗下的新藥研發(fā)主體科倫博泰向港交所遞交招股書。
作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái),科倫博泰目前還沒有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。但從業(yè)績來看,公司收入由2021年1月-9月的人民幣0.26億元大幅增至2022年同期的人民幣6.23億元,主要是由于公司于2022年與默沙東訂立兩份許可及合作協(xié)議以開發(fā)SKB264及SKB315。
截至目前,科倫博泰就旗下多個(gè)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)項(xiàng)目與默沙東達(dá)成授權(quán)合作,后續(xù)合作金額上限在百億美元,堪稱目前國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)外授權(quán)的金額“天花板”。除了在產(chǎn)品上合作,科倫博泰也從B輪融資開始引入默沙東。
此前,科倫藥業(yè)已經(jīng)分拆川寧生物上市,如果科倫博泰成功上市,將成為科倫藥業(yè)分拆出來的第二家上市平臺(tái)。
2月24日,科倫藥業(yè)旗下的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)科倫博泰終于向港交所遞交招股書。
招股書顯示,科倫博泰是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、制造及商業(yè)化,以解決中國乃至全球尚未滿足的重大醫(yī)療需求??苽惒┨┓矫嫣岬?,公司是全球ADC的先鋒及領(lǐng)先開發(fā)商,在ADC開發(fā)方面積累了超過十年經(jīng)驗(yàn),也是中國首批、全球?yàn)閿?shù)不多的建立全面一體化ADC平臺(tái)OptiDC的生物制藥公司之一。
作為科倫藥業(yè)內(nèi)部孵化的創(chuàng)新藥平臺(tái),科倫博泰目前暫無產(chǎn)品推動(dòng)至商業(yè)化。根據(jù)招股書,公司目前共擁有33款差異化管線,其中13款位于臨床階段,4款處于關(guān)鍵試驗(yàn)或NDA注冊(cè)階段。公司已建立了三個(gè)分別專注于ADC、大分子及小分子技術(shù)的核心平臺(tái),以應(yīng)對(duì)特定疾病領(lǐng)域(如腫瘤學(xué)、自身免疫性疾病及代謝疾病)未得到滿足的醫(yī)療需求。
圖片來源:科倫博泰聆訊資料
在ADC平臺(tái)方面,科倫博泰稱根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,公司是中國首批及全球少數(shù)建立全集成ADC開發(fā)平臺(tái)的生物制藥公司之一。公司已開發(fā)出一套ADC核心元件庫,能夠設(shè)計(jì)出針對(duì)不同生物靶點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)化的定制ADC。大分子技術(shù)平臺(tái)在補(bǔ)充ADC平臺(tái)的同時(shí),也是科倫博泰免疫治療及靶向治療管線的基礎(chǔ)。
由于大量產(chǎn)品還處于研發(fā)階段,尚未成功商業(yè)化的產(chǎn)品,科倫博泰目前尚處于虧損狀態(tài)。
科倫博泰在招股書中表示,過去公司主要通過科倫藥業(yè)的借款、對(duì)外許可協(xié)議收到的付款及A輪融資款項(xiàng)作為運(yùn)營撥付資金。截至最后實(shí)際可行日期,公司尚未從商業(yè)化產(chǎn)品銷售中獲得任何收益,因此公司并無盈利并從成立以來產(chǎn)生重大凈虧損。于截至2021年12月31日止年度及2022年9月30日止9個(gè)月,公司凈虧損分別為人民幣8.90億元和3.21億元。同報(bào)告期,科倫博泰有關(guān)研發(fā)的成本及開支分別為人民幣7.48億元和6.96億元。
科倫博泰近期的高光時(shí)刻,是去年與默沙東展開的多次合作。
二者的首次產(chǎn)品授權(quán)合作發(fā)生在去年5月。彼時(shí),科倫博泰將TROP2 ADC產(chǎn)品SKB264(MK2870),在大中華區(qū)以外的開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給默沙東。默沙東將根據(jù)商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付首付款、各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成??苽惒┨┯谠S可協(xié)議生效時(shí)收到1700萬美元一次性、不可退還的付款,于該協(xié)議修正案簽署后收到3000萬美元一次性、不可退還的付款,里程碑付款累計(jì)不超過13.63億美元。
同年7月,科倫博泰再將CLDN18.2 ADC產(chǎn)品SKB315和基于SKB315的產(chǎn)品相關(guān)權(quán)益授權(quán)給默沙東,以3500萬美元首付款加累計(jì)不超過9.01億美元里程碑付款及銷售提成的價(jià)格授出。
去年底,科倫博泰直接“放大招”,將與默沙東的合作推到了頂峰。去年12月,公司將七項(xiàng)用于治療癌癥的臨床前ADC資產(chǎn)向默沙東授予獨(dú)家全球許可,以研究、開發(fā)、制造及商業(yè)化多項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn),以及獲得若干其他臨床前ADC資產(chǎn)的額外獨(dú)家許可。就這7項(xiàng)臨床前產(chǎn)品的授權(quán),默沙東同意支付首付款1.75億美元,未來里程碑付款總額最高為93億美元。該合作是至今由中國公司獲得的最大生物制藥對(duì)外許可交易,按2022年交易金額計(jì),也是全球最大的生物制藥合作。
三項(xiàng)與默沙東的合作加起來,科倫博泰將收到的首付款及里程碑付款最高約為118億美元,此外,科倫博泰亦與Ellipses、Harbour BioMed等訂立合作及許可協(xié)議。
也得益于從默沙東收到的首付款等因素,2022年前三季度,科倫博泰的營業(yè)收入就從2021年0.32億元增長到了6.24億元。
不止于產(chǎn)品合作,科倫博泰B輪融資時(shí),默沙東以人民幣6.95億元認(rèn)購1344.4萬股,成為科倫博泰股東并持有公司6.95%股份。
但值得一提的是,今年2月,港股上市公司康諾亞和樂普生物公告,其旗下合營公司KYM與阿斯利康簽訂全球獨(dú)家許可協(xié)議,授權(quán)后者Claudin 18.2ADC藥物CMG901獨(dú)家全球許可。KYM將收取6300萬美元的預(yù)付款,并在達(dá)成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后,收取最多11.25億美元的額外潛在付款。雖然授權(quán)范圍有差異,但該交易的首付款還是創(chuàng)下ADC新藥出海的新高。
然而此前諾誠健華BTK抑制劑遭被授權(quán)方渤健“為便利而終止”,除首付款外,后續(xù)市場權(quán)益“打水漂”,也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的授權(quán)出海蒙上了一層陰影。
(封面圖片來源:每經(jīng)記者 張建 攝)
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