君實(shí)生物：公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜

每經(jīng)AI快訊，君實(shí)生物在港交所公告稱，近日，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心 III 期臨床研究已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）判定研究的主要研究終點(diǎn)無事件生存期達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜。由于藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。