君實生物：公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交特瑞普利單抗新適應癥上市申請事宜

每經(jīng)AI快訊，君實生物在港交所公告稱，近日，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產(chǎn)品代號：JS001）聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究已完成方案預設的期中分析，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）判定研究的主要研究終點無事件生存期達到方案預設的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。