報(bào)價(jià)太高錯(cuò)失醫(yī)保目錄名額！ 輝瑞新冠口服藥臨時(shí)性入保3月底到期，誰(shuí)來(lái)補(bǔ)位？

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

輝瑞的新冠治療藥物Paxlovid是2022年醫(yī)保談判的焦點(diǎn)。是否進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判價(jià)格是多少？一系列疑問(wèn)，從談判前，一路貫穿了4個(gè)談判日。特別是在1月8日（最后一個(gè)談判日），關(guān)于Paxlovid的談判消息“霸屏”，牽動(dòng)著行業(yè)內(nèi)外的神經(jīng)。

8日晚，國(guó)家醫(yī)保局親自下場(chǎng)“辟謠”。據(jù)其微信公眾號(hào)消息，今年共有阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過(guò)企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

文章稱，對(duì)于Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等（《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物），醫(yī)保將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

因?yàn)閳?bào)價(jià)高未能談判成功

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到的信息，1月7日，從早上8：30入場(chǎng)到13：20離開(kāi)，輝瑞應(yīng)該是2022年醫(yī)保談判中耗時(shí)最久的企業(yè)。

根據(jù)現(xiàn)行藥品談判規(guī)則，現(xiàn)場(chǎng)談判先由企業(yè)方報(bào)價(jià)，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%（不含），談判失敗，自動(dòng)終止；如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格不高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。

因此，從時(shí)間推測(cè)，輝瑞本次參與醫(yī)保談判大概率走到了磋商環(huán)節(jié)。場(chǎng)內(nèi)消息秘而不宣，場(chǎng)外關(guān)于輝瑞這款藥物的消息滿天飛，其中“Paxlovid以700元進(jìn)入醫(yī)保目錄”的傳聞?dòng)萦?。然而，此消息發(fā)酵不到1天，就被國(guó)家醫(yī)保局下場(chǎng)“辟謠”。

國(guó)家醫(yī)保局表示，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能（談判）成功。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過(guò)本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。

為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期，各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；疬\(yùn)行情況，又將一批新冠對(duì)癥治療藥物臨時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。總體來(lái)看，醫(yī)保報(bào)銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富，可以滿足公眾用藥需求。

值得注意的是，對(duì)于新冠治療藥物的價(jià)格協(xié)商，不會(huì)隨著2022年國(guó)家醫(yī)保談判的結(jié)束而停止。在Paxlovid開(kāi)始醫(yī)保談判前一天（1月6日），國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)（試行）的通知》，對(duì)自2023年1月1日起獲批（含附條件上市）的新冠治療藥品提出首發(fā)報(bào)價(jià)制度，改變了原來(lái)各省分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式，新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理、全國(guó)通行。

國(guó)家醫(yī)保局在政策解讀中提到，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定及Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問(wèn)題突出，已先后約談兩家企業(yè)，企業(yè)也已主動(dòng)采取降價(jià)措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒，并已臨時(shí)納入多省醫(yī)保。

如果按照最高報(bào)銷比例（90%）計(jì)算，2023年3月31日前購(gòu)買Paxlovid的最低自費(fèi)價(jià)是189元。

誰(shuí)來(lái)替代輝瑞供應(yīng)新冠藥

作為全球最早一批獲批使用的新冠抗病毒藥物，Paxlovid對(duì)于伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度成人新冠患者有優(yōu)異效果。數(shù)據(jù)顯示，該部分人群在出現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid，可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)89%和88%。

對(duì)于Paxlovid談判失敗的原因，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，與Paxlovid本身的差異化優(yōu)勢(shì)（優(yōu)異療效）、企業(yè)全球價(jià)格體系考慮、市場(chǎng)剛性需求等有關(guān)。但對(duì)公眾而言，大家最關(guān)心的是，如果之后無(wú)法以數(shù)百元自費(fèi)價(jià)買到Paxlovid，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中還有替代品嗎？

首先被想到的是被授權(quán)生產(chǎn)Paxlovid仿制藥的國(guó)內(nèi)企業(yè)。2021年11月16日，輝瑞與非營(yíng)利機(jī)構(gòu)“藥物專利池”（簡(jiǎn)稱MPP）達(dá)成許可協(xié)議，允許其進(jìn)一步授權(quán)其他制藥商生產(chǎn)Paxlovid的仿制藥。2022年3月，“藥物專利池”發(fā)布消息稱，已與全球35家公司（其中包括復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)等5家中國(guó)企業(yè)）簽署協(xié)議，可以生產(chǎn)并向協(xié)議約定的95個(gè)中低收入國(guó)家供應(yīng)Paxlovid。

盡管中國(guó)不在其中，部分中國(guó)企業(yè)早已擁有了生產(chǎn)Paxlovid的能力，只是限于專利許可協(xié)議，它們不能直接向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)藥物。但有消息稱，1月7日，NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）作為中方牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進(jìn)行談判，并特別提到華海藥業(yè)（SH600521，股價(jià)22.98元，市值340.90億元）、石藥集團(tuán)（HK01093，股價(jià)8.72港元，市值1041億港元）。

截至發(fā)稿，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者未能從這兩家企業(yè)得到關(guān)于該消息的確認(rèn)回復(fù)。但從華海藥業(yè)在2022年8月18日發(fā)布的公告看，公司將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

另一方面，國(guó)內(nèi)自研新冠藥物，尤其是Paxlovid的同靶點(diǎn)藥物被寄予厚望。據(jù)“江蘇藥品監(jiān)管”微信公眾號(hào)消息，SIM0417為先聲藥業(yè)（HK02096，股價(jià)12港元，市值319.25億港元）與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥。2022年12月16日，該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市。

2022年12月29日，“君實(shí)生物”微信公眾號(hào)發(fā)布文章稱，全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線發(fā)表了君實(shí)生物（HK01877，股價(jià)43港元，市值422.63億港元）旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對(duì)比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果。結(jié)果顯示，VV116治療新冠效果不輸Paxlovid。

另外，根據(jù)北京大學(xué)曹云龍、中科院生物物理所王祥喜等人于今年1月3日在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv發(fā)表的研究論文，即便全球很多中和抗體藥物對(duì)XBB.1.5毒株失效，但團(tuán)隊(duì)之前開(kāi)發(fā)的SA55抗體，對(duì)XBB.1和XBB.1.5仍然有效。曹云龍?jiān)硎?，SA55是目前國(guó)際上唯一對(duì)所有當(dāng)前流行株都有效的臨床階段抗體藥物。

自費(fèi)189元就能買輝瑞Paxlovid？ 上海社區(qū)醫(yī)院回應(yīng)

每經(jīng)記者 許立波 每經(jīng)編輯 董興生

1月6日，上海醫(yī)保局介紹，上海將按照國(guó)家醫(yī)保局要求，將符合診療方案的近百種新冠藥品全部納入本市醫(yī)保報(bào)銷范圍，包括奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）、安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液、阿茲夫定片等。同時(shí)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確，抗新冠病毒小分子藥物發(fā)生的費(fèi)用全額按實(shí)單列支付，保障臨床用藥需求。

1月8日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束。國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判的有關(guān)情況。今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡(jiǎn)稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過(guò)企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

此外，還有消息稱，在上海多家社區(qū)醫(yī)院，符合條件的病人可以買到Paxlovid，且有病患醫(yī)保報(bào)銷后僅需自費(fèi)189元。但從《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者多日走訪調(diào)查的情況來(lái)看，患者想要買到藥似乎并不這么容易，醫(yī)保支付比例也將視個(gè)人具體情況而定。

從《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近日對(duì)上海多個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的調(diào)查情況來(lái)看，其中，既有藥品準(zhǔn)備充足的社區(qū)醫(yī)院，也有部分社區(qū)醫(yī)院出現(xiàn)藥品供不應(yīng)求的情況。但無(wú)一例外的是，目前，基層社區(qū)醫(yī)院對(duì)相關(guān)新冠抗病毒藥物的開(kāi)具較為嚴(yán)格，普遍要求Paxlovid、阿茲夫定等抗病毒藥物優(yōu)先供給需要重點(diǎn)關(guān)注的人群。

1月5日，佘山鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一位主任醫(yī)師告訴記者，中心準(zhǔn)備了Paxlovid和阿茲夫定兩種抗病毒藥物共計(jì)100多盒，其中Paxlovid約80盒，“阿茲夫定數(shù)量少一點(diǎn)，在二三十盒左右”，每天大概會(huì)售出約10盒。此外，九亭鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的一位工作人員稱，醫(yī)院目前儲(chǔ)備的抗病毒藥物都已售出，仍存在供不應(yīng)求的情況。1月7日，上海市黃浦區(qū)淮海中路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員表示，輝瑞的Paxlovid已經(jīng)斷供了，“目前藥品供給比較緊缺”，具體下一批次什么時(shí)候到貨還需要等通知。

Paxlovid的價(jià)格方面，盡管有消息稱醫(yī)保報(bào)銷后個(gè)人支付僅需189元，但上述基層醫(yī)院均向記者表示，自費(fèi)部分的價(jià)格要根據(jù)個(gè)人情況而定，每個(gè)人的報(bào)銷比例不同，要根據(jù)老人退休年齡、醫(yī)保繳納情況等具體計(jì)算。

而在藥物開(kāi)具條件上，1月6日，上海市楊浦區(qū)長(zhǎng)海社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任范擎松在接受記者采訪時(shí)表示，根據(jù)診療要求，在目前藥品數(shù)量有限的情況下，新冠小分子藥主要還是開(kāi)給轄區(qū)內(nèi)年齡在65歲以上、伴有基礎(chǔ)性疾病、沒(méi)有打過(guò)新冠疫苗的人員。