輝瑞新冠藥醫(yī)保沒(méi)談成，這只A股開(kāi)盤(pán)跌超8%！將生產(chǎn)仿制藥？公司回應(yīng)

每經(jīng)編輯 李澤東 孫志成 蓋源源    

2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國(guó)家醫(yī)保局官方發(fā)布了新冠治療藥品談判情況，其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

此前，華海藥業(yè)（SH600521）與輝瑞簽訂了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售的新冠病毒治療藥物 PAXLOVID 提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

今日早間，華海藥業(yè)（600521）股價(jià)低開(kāi)后跳水，一度跌超8%。截至收盤(pán)，跌幅收窄至3.22%，報(bào)22.24元，總市值330億元。

每日經(jīng)濟(jì)新聞1月8日?qǐng)?bào)道，有消息稱(chēng)，1月7日，NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）作為中方牽頭部門(mén)正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進(jìn)行談判，并特別提到華海藥業(yè)（SH600521）、石藥集團(tuán)（HK01093元）。

南方財(cái)經(jīng)1月9日?qǐng)?bào)道，華海藥業(yè)投資者關(guān)系部門(mén)相關(guān)人士表示，“（醫(yī)保）是輝瑞在談，公司只是給輝瑞做代工”。上述人士稱(chēng)，醫(yī)保具體問(wèn)題得問(wèn)輝瑞，公司根據(jù)輝瑞訂單生產(chǎn)，現(xiàn)在（Paxlovid）本土化也沒(méi)有批下來(lái)。

此外，12月7日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，其開(kāi)發(fā)的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床研究。

1月7日，從早上8:30入場(chǎng)到13:20離開(kāi)，輝瑞應(yīng)該是2022年醫(yī)保談判中耗時(shí)最久的企業(yè)。

根據(jù)現(xiàn)行藥品談判規(guī)則，現(xiàn)場(chǎng)談判先由企業(yè)方報(bào)價(jià)，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%（不含），談判失敗，自動(dòng)終止；如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格不高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-500769559

因此，從時(shí)間推測(cè)，輝瑞本次參與醫(yī)保談判大概率走到了磋商環(huán)節(jié)。場(chǎng)內(nèi)消息秘而不宣，場(chǎng)外關(guān)于輝瑞這款藥物的消息滿天飛，其中“Paxlovid以700元進(jìn)入醫(yī)保目錄”的傳聞?dòng)萦?。然而，此消息發(fā)酵不到1天，就被國(guó)家醫(yī)保局下場(chǎng)“辟謠”。

國(guó)家醫(yī)保局表示，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能（談判）成功。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過(guò)本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。

國(guó)家醫(yī)保局在政策解讀中提到，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定及Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問(wèn)題突出，已先后約談兩家企業(yè)，企業(yè)也已主動(dòng)采取降價(jià)措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒，并已臨時(shí)納入多省醫(yī)保。

如果按照最高報(bào)銷(xiāo)比例（90%）計(jì)算，2023年3月31日前購(gòu)買(mǎi)Paxlovid的最低自費(fèi)價(jià)是189元。

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

另?yè)?jù)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹，雖然Paxlovid未能通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。

河南“阿茲夫定”日產(chǎn)量預(yù)計(jì)本月下旬達(dá)150萬(wàn)人份

公開(kāi)資料顯示，阿茲夫定片涉及的相關(guān)上市公司有復(fù)星醫(yī)藥、華潤(rùn)雙鶴、新華制藥，生產(chǎn)清肺排毒顆粒的主要上市公司廠家有片仔癀和康緣藥業(yè)。

1月9日，據(jù)正觀新聞，記者從河南省統(tǒng)籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定是由河南企業(yè)自主研發(fā)，生產(chǎn)基地在河南，目前河南省多部門(mén)正聯(lián)合全力保障藥品生產(chǎn)。

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 楊卉 攝

據(jù)介紹，阿茲夫定片是國(guó)產(chǎn)首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，由河南科學(xué)家?？?biāo)教授科研團(tuán)隊(duì)和河南真實(shí)生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)，于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗(yàn)，7月25日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。該藥品生產(chǎn)涉及兩個(gè)主要環(huán)節(jié)：原料藥和制劑壓片。其中：原料藥由新鄉(xiāng)制藥生產(chǎn)，制劑壓片目前已形成包括平頂山生產(chǎn)基地，北京協(xié)和藥廠、華潤(rùn)雙鶴組成的規(guī)?；a(chǎn)基地，已累計(jì)發(fā)出853萬(wàn)人份的阿茲夫定片成品，庫(kù)存207萬(wàn)人份。

河南省委、省政府十分重視阿茲夫定生產(chǎn)保障工作。藥品上市前，河南省成立了阿茲夫定生產(chǎn)保障專(zhuān)班，圍繞上市許可、生產(chǎn)準(zhǔn)備、要素調(diào)配、擴(kuò)產(chǎn)預(yù)案等開(kāi)展全流程全鏈條調(diào)度，全方位幫助、協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到的各類(lèi)問(wèn)題，幫助企業(yè)盡快達(dá)產(chǎn)滿產(chǎn)。面對(duì)目前阿茲夫定片緊缺的局面，真實(shí)生物聯(lián)合各委托生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企業(yè)啟動(dòng)24小時(shí)滿負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工。現(xiàn)有的3個(gè)生產(chǎn)廠家全力擴(kuò)產(chǎn)增產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上又新增了新鄉(xiāng)常樂(lè)制藥等兩個(gè)制劑壓片生產(chǎn)基地，成品制劑生產(chǎn)能力全面提升。預(yù)計(jì)本月下旬就可以日產(chǎn)接近150萬(wàn)人份，可基本滿足重癥救治需要。新鄉(xiāng)制藥廠的原料藥有一定庫(kù)存，到1月底可繼續(xù)供應(yīng)原料藥783kg（可生產(chǎn)成品制劑2192萬(wàn)人份），目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預(yù)計(jì)到2月份即可穩(wěn)產(chǎn)在每月超過(guò)1500kg（可生產(chǎn)成品制劑4200萬(wàn)人份）。

下一步，河南省多部門(mén)將聯(lián)動(dòng)解決原料供應(yīng)、產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)審批等相關(guān)問(wèn)題，幫助企業(yè)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，確保阿茲夫定片成品藥及原料藥供應(yīng)穩(wěn)定。

免責(zé)聲明：文章內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

編輯|李澤東?孫志成?蓋源源

校對(duì)|段煉

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