科興：兩項(xiàng)研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

今日（1月4日）晚間，SINOVAC科興微信公眾號(hào)“疫苗之益”發(fā)布文章，稱(chēng)兩項(xiàng)研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。

文章顯示，SA58鼻噴霧劑主要成分是北京大學(xué)謝曉亮/曹云龍課題組研制的新冠廣譜單克隆抗體SA58。

研究者使用SA58鼻噴霧劑在內(nèi)蒙古、北京醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員中開(kāi)展了兩項(xiàng)由研究者發(fā)起的臨床研究(IISs/IITs)，結(jié)果顯示SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。兩項(xiàng)研究論文已于近日在medRxiv預(yù)印本平臺(tái)發(fā)布。

兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對(duì)醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員預(yù)防包含無(wú)癥狀感染在內(nèi)的各類(lèi)感染保護(hù)效果分別為77.7%（95%CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95%CI：37.50%-76.69%），能夠有效降低包括醫(yī)務(wù)人員在內(nèi)的高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境下工作人群的新冠病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。

耐受性和不良事件方面，研究顯示SA58鼻噴霧劑耐受性良好，部分志愿者可能出現(xiàn)輕微和短暫的用藥部位不適，發(fā)熱等不良事件極為罕見(jiàn)。所有不良事件的嚴(yán)重程度均為較輕，且迅速消失，不影響日常工作。

不過(guò)，兩項(xiàng)研究的研究者也提到一些研究限制。北京的研究限制包括：人群較為單一缺乏普遍性、受感染志愿者會(huì)進(jìn)行隔離因此降低病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)、樣本量較少；內(nèi)蒙古的研究限制包括非安慰劑對(duì)照和對(duì)研究者設(shè)盲、研究中觀察的依從性以及用藥頻率。因此針對(duì)SA58鼻噴霧劑仍需更大規(guī)模的研究以進(jìn)一步證實(shí)其安全性和有效性。

從優(yōu)勢(shì)看，相較于目前已獲批的需肌肉注射的新冠中和抗體，SA58鼻噴霧劑采用鼻噴霧劑型，創(chuàng)傷性較小，具有良好的依從性，作為一種特殊的防護(hù)工具，也便于醫(yī)務(wù)人員和其他高風(fēng)險(xiǎn)人群在工作中使用。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-400107612