悅康藥業(yè)YKYY017霧化吸入劑取得臨床試驗(yàn)批件 申請(qǐng)適應(yīng)癥為治療新型冠狀病毒感染

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

今日（11月30日）盤后，悅康藥業(yè)（SH688658，股價(jià)22.53元，市值101.39億元）發(fā)布公司YKYY017霧化吸入劑取得臨床試驗(yàn)批件的公告，批件的主要內(nèi)容顯示藥品為1類化學(xué)藥品，申請(qǐng)適應(yīng)癥為治療新型冠狀病毒感染。

公告顯示，YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業(yè)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)的最新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑，悅康藥業(yè)擁有YKYY017全球獨(dú)占權(quán)益。

體外藥效學(xué)研究顯示，YKYY017對(duì)新型冠狀病毒原始株及其多種流行變異株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7）均有顯著的抑制效果，不受病毒變異影響。

體內(nèi)藥效學(xué)研究顯示，在攻毒后給予YKYY017霧化吸入劑治療，可顯著降低SARS-CoV-2（Delta和Omicron BA.2變異株）感染倉(cāng)鼠肺部的病毒載量，并可有效緩解感染倉(cāng)鼠肺部的病理?yè)p傷。毒理學(xué)研究結(jié)果顯示，YKYY017未見明顯的致毒性及相關(guān)不良反應(yīng)，安全性較好。

值得注意的是，近日有多家企業(yè)公告了用于新冠治療/預(yù)防的噴霧/霧化吸入劑的臨床進(jìn)展，包括國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61鼻用噴霧劑）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件，用于新冠病毒高暴露風(fēng)險(xiǎn)人群的預(yù)防；前沿生物（SH688221，股價(jià)24.00元，市值89.90億元）在研抗新冠病毒藥物霧化吸入用FB2001，擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ臨床試驗(yàn)方案，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意。