2022-12-30 19:15:04
每經(jīng)AI快訊,12月30日,舒泰神公告,收到了國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》,國家藥品監(jiān)督管理局同意受理舒泰神提交的關(guān)于STSA-1002注射液用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的臨床試驗(yàn)申請。STSA-1002注射液于2021年06月首次獲FDA受理用于治療重型COVID19的臨床試驗(yàn),于2021年07月獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),目前處于I期臨床試驗(yàn)總結(jié)階段;公司于2021年08月就治療重型COVID-19向中國國家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)申請,并于2021年09月取得臨床試驗(yàn)通知書,目前處于I期臨床試驗(yàn)階段。
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