集采提速擴(kuò)面，新藥揚(yáng)帆出海，首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥獲批上市……2022年醫(yī)藥行業(yè)十大新聞 | NBD年度新聞榜

對(duì)于醫(yī)藥人來說，即將過去的2022年并不容易。創(chuàng)新藥投資泡沫散去，低迷的投資情緒在一二級(jí)市場來回切換，醫(yī)藥行業(yè)在“寒冬”中討論如何共克時(shí)艱。 “不怕風(fēng)浪高，重在槳要齊”。當(dāng)行業(yè)去泡沫化加速時(shí)，當(dāng)行業(yè)從狂熱回歸理性時(shí)，我們也欣喜地看到出現(xiàn)了更多積極的變化。比如，真正的first-in-class正得到更高水平的認(rèn)可，“出海”不再是口號(hào)，“中國制造”能獲得創(chuàng)紀(jì)錄的授權(quán)回報(bào)；比如，創(chuàng)新藥的降價(jià)不再是“一刀切”，而是更聚焦于讓人們能用到更多好藥、企業(yè)能得到更公平的回報(bào)…… 2023年腳步將至，每日經(jīng)濟(jì)新聞特邀數(shù)十位知名專家學(xué)者、資深業(yè)內(nèi)人士，精心評(píng)選出“NBD年度新聞榜?2022醫(yī)藥行業(yè)十大新聞”，以饗讀者。 “以夢(mèng)為舟，踏過風(fēng)浪”，我們相信，當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新不只是以短期利益為目標(biāo)，而是更加腳踏實(shí)地、奮力前行，我們必將穿越寒冬，不久后便會(huì)見到春日的第一縷陽光。 No.1 防控措施不斷優(yōu)化 疫情防控進(jìn)入“下半場” 12月7日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控“新十條”，在風(fēng)險(xiǎn)區(qū)劃分、核酸檢測、隔離方式、學(xué)校防控等方面都進(jìn)行了明顯調(diào)整，聚焦優(yōu)化、強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)。 堅(jiān)持走小步、不停步，主動(dòng)優(yōu)化完善防控政策，是我國疫情防控的一條重要經(jīng)驗(yàn)。目前，奧密克戎變異株致病力和毒力明顯減弱，全人群疫苗完全接種率已超過90%，人民群眾對(duì)病毒的認(rèn)知水平明顯提升，我國疫情防控面臨著新形勢、新任務(wù)。 No.2 第七批國家藥品集采平均降價(jià)48% 預(yù)計(jì)每年可節(jié)省185億元 7月12日，在國家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下，全國各省份組成采購聯(lián)盟開展第七批國家組織藥品集中采購。結(jié)果顯示，6家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購量測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。 藥品、耗材的集中采購對(duì)促進(jìn)醫(yī)保醫(yī)療領(lǐng)域達(dá)成均衡狀態(tài)，特別是在提高用藥水平、促進(jìn)藥品耗材價(jià)格合理回歸、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展方面，起到了比較明顯的促進(jìn)作用。集采的常態(tài)化推進(jìn)，有效保障了患者用得起、用得上優(yōu)質(zhì)常用藥，穩(wěn)住了醫(yī)療安全的“基本盤”。 No.3 “財(cái)政貼息”+“醫(yī)療?新基建”并舉 補(bǔ)充基層醫(yī)療設(shè)施短板 醫(yī)療是“十四五”期間的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的核心主線。今年9月，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備，并擬于近期發(fā)布配套政策，進(jìn)一步明確使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院端落地實(shí)施的政策。 據(jù)10月底消息，醫(yī)療新基建再獲進(jìn)展，中央財(cái)政下達(dá)2022年衛(wèi)生健康領(lǐng)域中央基建投資預(yù)算265.21億元，推動(dòng)“十四五”102項(xiàng)重大工程和《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》等任務(wù)落地。 目前，多地已經(jīng)開展項(xiàng)目申報(bào)，預(yù)計(jì)今年下半年至明年，我國醫(yī)療市場將進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備采購高峰期，特別是縣域醫(yī)療市場的采購需求更將持續(xù)激增，預(yù)計(jì)將有近2000億元增量資金進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備采購市場。 No.4 2022年醫(yī)保目錄調(diào)整： 創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥“簡易續(xù)約” 2022年10月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品專家評(píng)審階段性結(jié)果的公告》，此次公布的評(píng)審結(jié)果為“擬談判新增”、“擬競價(jià)新增”、“擬談判續(xù)約”、“擬簡易續(xù)約”的藥品。而“簡易續(xù)約”是今年醫(yī)保目錄內(nèi)藥品續(xù)約的“新規(guī)則”。 在創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥方面，首次采取分類新增機(jī)制，即分為簡單新增和談判新增兩類。 這是2022年醫(yī)藥的創(chuàng)新制度，不僅起到了鼓勵(lì)創(chuàng)新，保持了基金的穩(wěn)定、提升評(píng)審工作效率、優(yōu)化續(xù)約流程，并且形式更簡潔、規(guī)則更清晰透明。 No.5 《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布 推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界 今年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），對(duì)“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥工作進(jìn)行全面部署。《規(guī)劃》明確“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥發(fā)展的基本原則，即堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持遵循發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持深化改革創(chuàng)新，堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)?！兑?guī)劃》提出，到2025年，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進(jìn)一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。 《規(guī)劃》提出了中醫(yī)藥服務(wù)體系、特色人才隊(duì)伍、傳承創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)、文化、開放發(fā)展、治理水平等方面的具體發(fā)展目標(biāo)，以及15項(xiàng)主要發(fā)展指標(biāo)。 “推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界，為全面推進(jìn)健康中國建設(shè)、更好保障人民健康提供有力支撐?！薄兑?guī)劃》提出。 No.6 四川省醫(yī)保局牽頭種植牙集采聯(lián)盟 各省份均應(yīng)參加 8月18日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知（征求意見稿）》，其中提到，組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟。由四川省醫(yī)療保障局牽頭組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟，各省份均應(yīng)參加。 從規(guī)模上來看，這場聯(lián)盟集采不亞于一次國家集采，而這一消息也被業(yè)內(nèi)視為種植牙集采正式落地的信號(hào)。 No.7 “十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃出爐： 創(chuàng)新仍是主旋律，國際化目標(biāo)更明確 今年1月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確到2025年，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新動(dòng)力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國際化水平全面提高。到2035年，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力將實(shí)現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局全面形成，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，產(chǎn)品種類更多、質(zhì)量更優(yōu)，實(shí)現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅(jiān)實(shí)保障。 對(duì)比看來，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》目標(biāo)更高、更遠(yuǎn)。其中，創(chuàng)新仍是主旋律，對(duì)于前沿技術(shù)領(lǐng)域，明確“支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢，面向全球市場，緊盯新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥物開展研發(fā)布局，積極引領(lǐng)創(chuàng)新”。國際化方面的目標(biāo)也更加明確，提出“醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥‘走出去’取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司”。 No.8 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行 藥品零售行業(yè)迎來強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代 12月1日起，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行。 前一日（12月30日），國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》，也自12月1日起施行。 No.9 A股首例 “涉長春高新虛假信息”維權(quán)案正式立案 “涉長春高新虛假信息”維權(quán)案起于今年8月18日，浙江集采生長激素的傳聞突襲股市，長春高新股價(jià)快速暴跌，一個(gè)月內(nèi)跌去27%，市值蒸發(fā)250億元，眾多投資者蒙受較大損失。事件發(fā)生后，每日經(jīng)濟(jì)新聞快速調(diào)查報(bào)道了謠言傳播的過程，高飛所在的上海文飛永律師事務(wù)所公開征集符合條件的長春高新股民，向編造、傳播虛假信息的行為人索賠。 這是A股首例投資者向造謠者索賠的案件，首批訴訟包括170余位長春高新股東，還有1630位陸續(xù)加入。 No.10 首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥物阿茲夫定獲批 7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。 據(jù)悉，阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。 十大醫(yī)藥行業(yè)新聞專家點(diǎn)評(píng) 張步泳 （標(biāo)點(diǎn)股份總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理／首席研究員） 「洞察」 在我看來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加快呼應(yīng)時(shí)代高質(zhì)量發(fā)展的召喚。 一、高質(zhì)量發(fā)展的召喚 每個(gè)時(shí)代都有每個(gè)時(shí)代的印記。2017年，中國共產(chǎn)黨第十九次全國代表大會(huì)首次提出“高質(zhì)量發(fā)展”的新表述，這是國家從“富起來”到“強(qiáng)起來”的號(hào)角，也是我國從制藥大國轉(zhuǎn)向制藥強(qiáng)國的召喚。 由制藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍?qiáng)國，不僅是把握百年未有之大變局戰(zhàn)略機(jī)遇以及分子生物學(xué)快速發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇，也是中華民族偉大復(fù)興的一大助力。 “十三五”時(shí)期基本結(jié)束了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)粗放式發(fā)展階段，促使其加快向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。高質(zhì)量發(fā)展要求我國醫(yī)藥企業(yè)能開發(fā)有顯著臨床價(jià)值且能經(jīng)受住國際化考驗(yàn)的重磅創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械，要求我國能有一批躋身全球TOP30的制藥企業(yè)，也要求我們的研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制更加完善，監(jiān)管更加科學(xué)，基礎(chǔ)研究能取得一批重大發(fā)現(xiàn)成果，“雙一流”人才培養(yǎng)能支撐起基礎(chǔ)研究及產(chǎn)業(yè)研究主力軍的重任。 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界積極擁抱高質(zhì)量發(fā)展。因此，我們看到首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥物阿茲夫定獲批，世界衛(wèi)生組織宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評(píng)估，首款國產(chǎn)雙抗獲批用于宮頸癌治療，首個(gè)國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市，首臺(tái)國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界…… 二、高質(zhì)量發(fā)展中也有巨大挑戰(zhàn) 正如很多事物的發(fā)展總是難以一帆風(fēng)順一般，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界擁抱高質(zhì)量發(fā)展的過程也充滿重重挑戰(zhàn)。 國際上部分國家并不樂于看到我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，進(jìn)而搶奪他們的市場，盡管很難判斷某些事件的出現(xiàn)是因?yàn)閱我灰蛩剡€是多重復(fù)雜因素，但我國向外進(jìn)發(fā)的阻力也在增加。因此我們看到，藥明生物曾被納入美國商務(wù)部“未核實(shí)清單”引風(fēng)波，信達(dá)生物攜國產(chǎn)PD-1首次闖關(guān)FDA遇挫。在國際化成為我國醫(yī)藥企業(yè)必考題的情況下，對(duì)我國生物醫(yī)藥企業(yè)做到“止于至善”提出了更高要求，也是更嚴(yán)格的修行。 同時(shí)，我們看到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展邏輯已經(jīng)發(fā)生根本性改變，醫(yī)保收支壓力加大，同時(shí)要支持醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整，支持醫(yī)藥創(chuàng)新。由此，一部分支付壓力落在了醫(yī)藥企業(yè)頭上，包括不斷擴(kuò)大的集采，力度頗大的國談。不僅如此，DRGs/DIP下，藥品逐漸從醫(yī)院收入變成成本，也導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥企關(guān)系發(fā)生重大改變，并使得重磅產(chǎn)品模式發(fā)生重大改變。 機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，處于少年期的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有無限可能的廣闊前景，也必將經(jīng)歷沐風(fēng)櫛雨的歷練，伴隨中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長，未來更多重大成果、重大國際化事件值得我們期待…… 李秋實(shí) （熙德博遠(yuǎn)資本創(chuàng)始合伙人） 「洞察」 ???2022年接近尾聲，中國創(chuàng)新藥行業(yè)又走過一個(gè)年頭。在歷史坐標(biāo)系上駐足回望，從2015年中國藥審改革算起，行業(yè)的快速發(fā)展不過幾年時(shí)間，2022年，卻是風(fēng)云變幻的一年。 今年，積聚兩年之久的創(chuàng)新藥投資泡沫開始下沉，波動(dòng)的投資情緒從二級(jí)市場傳遞到一級(jí)市場，散戶和機(jī)構(gòu)都心有戚戚。尤其是今年下半年，一級(jí)市場融資寒意乍現(xiàn)，沒來得及上市的企業(yè)的IPO之夢(mèng)難圓，已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥企業(yè)則面臨較為困難的融資環(huán)境。至于行業(yè)中的三、四線企業(yè)，前途看似更加迷茫。 這就是“剩者為王”的時(shí)代。新冠疫情反復(fù)、國內(nèi)外資本市場緊縮、臨床試驗(yàn)幾度停擺……大浪淘沙下，“活下來”成為所有創(chuàng)新藥企業(yè)的目標(biāo)。在這個(gè)過程中，創(chuàng)新成色不足的企業(yè)落寞退場，留在舞臺(tái)中央的則更為醒目，“內(nèi)卷”這一行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)階段正在慢慢過去。 以嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)衡量，目前國內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企的數(shù)量不過10個(gè)，它們大多上市時(shí)間較早，管線進(jìn)展較快，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，至少有1個(gè)上市產(chǎn)品。同時(shí)，這些企業(yè)的現(xiàn)金流運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，資金來源也很多，包括自研產(chǎn)品商業(yè)化“造血”，在研二、三期產(chǎn)品融資“輸血”，出海BD（商務(wù)拓展）拿下首付款或里程碑付款等。 在2022年，也有一些企業(yè)股價(jià)低迷許久。因?yàn)榍榫w鐘擺的擺動(dòng)總是對(duì)稱的，正如幾年前大家對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的狂熱一樣，今年市場頗為冷清，這在A股、港股的創(chuàng)新藥板塊，以及港股的醫(yī)療器械板塊都體現(xiàn)得較為明顯。 市場對(duì)創(chuàng)新藥企產(chǎn)品出海失敗的過激反應(yīng)，其實(shí)是一個(gè)很好的例子，說明“出?！边@條重要邏輯已經(jīng)成為共識(shí)。 未來，產(chǎn)品出海和商業(yè)化一定是國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展的重要方向。成為best-in-class（同類最優(yōu)）或者first-in-class（同類第一）不容易，企業(yè)需要瞄準(zhǔn)差異化賽道，在海外人群中開展臨床試驗(yàn)且結(jié)果優(yōu)異，這些考驗(yàn)著企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力，也需要一定運(yùn)氣。好在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)總能帶給行業(yè)驚喜，比如12月上旬，康方生物雙抗藥物的“出?！笔跈?quán)總交易金額高達(dá)50億美元，又一次振奮了行業(yè)。 2022年行業(yè)的積極變化也有很多。比如，隨著國家藥品集中采購的降幅更溫和，大家對(duì)被納入集采范圍的板塊不再回避，而是回歸對(duì)量價(jià)關(guān)系的理性思考。過去，電生理、OK鏡、種植牙等產(chǎn)品一度被認(rèn)為不會(huì)被納入集采范圍，一直被外資品牌壟斷，但如今也迎來集采的介入；2022年的醫(yī)保談判還未開始，但其結(jié)果被萬千業(yè)內(nèi)人士牽掛，這都是國產(chǎn)替代的機(jī)遇。 面向2023年，我個(gè)人對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)以及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)是非常樂觀的。目前，創(chuàng)新藥行業(yè)的估值已經(jīng)被調(diào)整到很低的位置，此前市場擔(dān)心的集采政策、競爭內(nèi)卷、新冠疫情等因素正在逐步出清，公眾健康意識(shí)的提升剛剛開始。未來，除了醫(yī)院端開展創(chuàng)新藥的銷售，針對(duì)健康人群的消費(fèi)類醫(yī)療項(xiàng)目，將隨著明年消費(fèi)的進(jìn)一步復(fù)蘇，口腔、醫(yī)美、眼科更具消費(fèi)剛性，可能也會(huì)迎來反彈點(diǎn)和長期增長的起點(diǎn)。 同時(shí)，我相信明年會(huì)有更多有醫(yī)藥專業(yè)背景的投資人帶著同樣樂觀的態(tài)度回到國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)中，到時(shí)候，行業(yè)的價(jià)值將被重估。??? 侯緒超 （CIC灼識(shí)咨詢創(chuàng)始合伙人） 「洞察」 2022年初，大家都充滿期待，準(zhǔn)備大干一場。但沒想到與新冠疫情“不期而遇”，上海疫情暴發(fā)，停擺近兩個(gè)月，后續(xù)多個(gè)地區(qū)、城市陸續(xù)按下暫停鍵，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈遭遇了不同程度的沖擊，有的面臨材料短缺和停產(chǎn)。相對(duì)應(yīng)的是，在資本層面，醫(yī)藥行業(yè)從之前的“大白馬”變成了“牛夫人”，不管是一級(jí)市場還是二級(jí)市場，似乎都陷入了停滯、猶疑甚至下跌，全年大額融資新聞寥寥，一些上市公司市值不斷滑落，還有知名醫(yī)藥基金不斷刷新凈值下限，彼時(shí)可謂是“萬馬齊喑”。 在這樣的背景下，國家層面出臺(tái)了一系列政策，意在鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)投資和加大扶持力度?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布、《藥品管理法實(shí)施條例》修訂、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》實(shí)施、2022年醫(yī)保目錄調(diào)整等一大批規(guī)范行業(yè)、鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策連續(xù)推出，給醫(yī)藥行業(yè)帶來絲絲暖意。 同時(shí)，懸在每一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”——集采日趨溫和，第七批國家藥品集采平均降價(jià)48%，被業(yè)界解讀為溫和得超出預(yù)期，醫(yī)藥人長舒了一口氣。而進(jìn)一步分析可以看到，現(xiàn)階段的集采正向著覆蓋面更廣、品類更多、情況更復(fù)雜的“深水區(qū)”前進(jìn)，甚至就連大家曾認(rèn)為不會(huì)被納入集采的“種植牙”領(lǐng)域，也提出由四川省醫(yī)療保障局牽頭組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟。 轉(zhuǎn)眼到了2022年年末，疫情防控政策不斷調(diào)整優(yōu)化，隨著健康意識(shí)和個(gè)人防護(hù)意識(shí)的提升，群眾對(duì)于抗原檢測試劑盒，退燒、抗炎、咽痛、咳嗽、鼻塞等藥物，血氧儀、制氧機(jī)等設(shè)備的需求大幅增加，醫(yī)藥人又開始經(jīng)歷新一輪的加班保供。在企業(yè)和資本層面，一批高精尖醫(yī)療器械獲批，一批創(chuàng)新藥物獲批，一批企業(yè)成功對(duì)海外公司高價(jià)授權(quán)自己的產(chǎn)品和技術(shù)……這都說明我國醫(yī)藥行業(yè)在某些細(xì)分領(lǐng)域和門類的研發(fā)能力已經(jīng)成功進(jìn)入世界先進(jìn)水平，獲得了國際認(rèn)可。 2022年，我們淚中帶笑，艱難前行。我們常鼓勵(lì)自己“沒有一個(gè)冬天不可逾越”，但也衷心希望這是我們所需要跨過的最后一個(gè)寒冬。 陳正華 （無憂基金高級(jí)合伙人） 「洞察」 2022年底，隨著新冠防控措施不斷優(yōu)化調(diào)整，醫(yī)療服務(wù)需求逐漸增多，整個(gè)醫(yī)療行業(yè)開始逐步復(fù)蘇，這應(yīng)該是本年度全市場包括醫(yī)藥行業(yè)最大的事件。 在政策層面，為降低百姓就醫(yī)負(fù)擔(dān)，集采政策持續(xù)推進(jìn)，主要采取擴(kuò)面的應(yīng)采盡采模式，如在2022年8月，提出由四川省醫(yī)療保障局牽頭，組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟；在藥企創(chuàng)新支持方面，政策措施給予了一貫的支持和投融資幫助，具體政策方面，既有支持國之瑰寶中醫(yī)藥文化的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，也有醫(yī)保談判降價(jià)帶來的創(chuàng)新藥放量周期的提速，2022年醫(yī)保局還發(fā)文首次明確了“簡易續(xù)約”規(guī)則，對(duì)納入簡易續(xù)約的品種，降幅最高不超過25%，結(jié)果溫和且預(yù)期清晰。此外，在上市許可持有人政策方面，國家藥監(jiān)局在6月份明確實(shí)施方案，支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品。 公司層面，最受外界關(guān)注的要數(shù)康方生物，Summit以5億元首付款，50億美元的總交易金額獲得康方生物PD-1/VEGF雙抗AK112在美國、歐洲、加拿大和日本的相關(guān)權(quán)益，這一交易，刷新了中國藥企License-out（海外授權(quán)）的總交易額上限，也代表全球?qū)χ袊幤髣?chuàng)新的認(rèn)可。此外，首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥物阿茲夫定獲批、A股首例“涉長春高新虛假信息”維權(quán)案正式立案，也廣受投資者關(guān)注。