健耕醫(yī)藥時隔兩年再闖科創(chuàng)板 超七成營收來自美國器官移植子公司

每經(jīng)記者 朱成祥    每經(jīng)編輯 梁梟    

上次IPO終止約兩年后，健耕醫(yī)藥再闖科創(chuàng)板。11月24日，健耕醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO獲受理。

健耕醫(yī)療是器官移植領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)提供商。不過，其主要業(yè)務(wù)仍依賴2016年收購的美國公司Lifeline Scientific,Inc.（以下簡稱LSI）。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，LSI創(chuàng)始人David Kravitz2021年年薪為720.32萬元，遠(yuǎn)超健耕醫(yī)藥其他核心技術(shù)人員。公司對其激勵計劃又將于2023年9月末到期。若David Kravitz未來離職，是否會對健耕醫(yī)療帶來不利影響？

自營產(chǎn)品營收占約九成

健耕醫(yī)藥成立于2003年，原本只是一家代理銷售公司，主要經(jīng)營器官移植領(lǐng)域醫(yī)療器械及免疫抑制劑的代理銷售業(yè)務(wù)。2010年，公司成立研發(fā)部門，開始研發(fā)移植領(lǐng)域體外診斷試劑。2016年，健耕醫(yī)藥收購美國器官移植領(lǐng)域知名公司LSI。

據(jù)披露，LSI的主要產(chǎn)品是全球應(yīng)用最廣泛的腎臟低溫機械灌注產(chǎn)品——LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱及與其配套使用的一次性腎臟灌注耗材、器官保存液產(chǎn)品，以及目前已完成臨床試驗并處于FDA注冊階段的LifePort肝臟灌注運轉(zhuǎn)箱及其配套耗材。

健耕醫(yī)藥的主要產(chǎn)品正是與LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱配套使用的一次性耗材。2019～2021年和2022年一季度，健耕醫(yī)藥腎臟灌注耗材收入分別為2.62億元、2.86億元、3.37億元和8707.04萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為71.54%、73.53%、75.87%及83.98%。

健耕醫(yī)藥將主營業(yè)務(wù)分為自營產(chǎn)品和代理產(chǎn)品，自營產(chǎn)品又包括器官保存及修復(fù)產(chǎn)品、自研移植領(lǐng)域體外診斷試劑產(chǎn)品。包括LifePort腎臟灌注耗材在內(nèi)，器官保存及修復(fù)產(chǎn)品營收占比在九成左右。

2019～2021年和2022年一季度，健耕醫(yī)藥自研移植領(lǐng)域體外診斷試劑產(chǎn)品的營業(yè)收入分別僅為23.72萬元、17.01萬元、160.28萬元、38.03萬元，占比均在1%以下。健耕醫(yī)藥表示，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)院流程較長，公司自研移植領(lǐng)域體外診斷試劑產(chǎn)生的收入較少。

不少國內(nèi)公司收購境外企業(yè)后，會陸續(xù)將其產(chǎn)品引進(jìn)國內(nèi)，并在國內(nèi)生產(chǎn)。不過據(jù)健耕醫(yī)藥招股書披露，從生產(chǎn)模式看，健耕醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品中，自研產(chǎn)品自產(chǎn)，公司主力產(chǎn)品腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱及其配套耗材等為委外生產(chǎn)，在美國制造。據(jù)了解，健耕醫(yī)藥自產(chǎn)產(chǎn)品主要為自研體外診斷試劑產(chǎn)品，由其控股子公司上海云澤生物科技有限公司生產(chǎn)。

健耕醫(yī)藥表示：“公司的移植器官保存及修復(fù)產(chǎn)品采用委外方式生產(chǎn)，OEM廠商均位于美國。如OEM廠商違反公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制規(guī)定或供應(yīng)商因內(nèi)外部原因停止對發(fā)行人供貨，可能引起公司經(jīng)營風(fēng)險。”

健耕醫(yī)藥除了主力產(chǎn)品在美國生產(chǎn)，銷售市場也主要在美國。2021年，健耕醫(yī)藥在美國的收入占公司營業(yè)收入的比例為59.26%，美國市場是其現(xiàn)階段的重要市場之一。

是否存在依賴境外員工？

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，健耕醫(yī)藥核心資產(chǎn)LSI的創(chuàng)始人、CEO David Kravitz也是美國人。

LSI公司創(chuàng)立于1998年，總部設(shè)在美國芝加哥。2007年，LSI在倫敦證券交易所AIM市場上市。David Kravitz是LSI成立初期主要產(chǎn)品LifePort腎臟灌注箱的主要研發(fā)負(fù)責(zé)人，目前負(fù)責(zé)跟蹤美國市場的器官移植領(lǐng)域臨床需求和技術(shù)前沿，并負(fù)責(zé)美國LifePort肝臟低溫機械灌注臨床試驗的開展。

健耕醫(yī)藥共有7名核心技術(shù)人員，David Kravitz2021年度薪酬高達(dá)720.32萬元，遠(yuǎn)超其他6名核心技術(shù)人員（董事長吳云林薪酬為178.57萬元；董事、副總經(jīng)理楊曉嵐薪酬為115.76萬元；另外4人Christopher Hill、羅令、林巍靖、劉斌虎分別為129.72萬元、59.15萬元、41.21萬元和16.88萬元（半年））。

在前次IPO第二輪審核問詢函中，科創(chuàng)板上市委曾提問稱，健耕醫(yī)藥對LSI創(chuàng)始人、境外員工是否存在依賴，如果相關(guān)人員離職對公司生產(chǎn)經(jīng)營的具體影響和應(yīng)對措施，是否構(gòu)成對持續(xù)經(jīng)營有重大不利影響？

健耕醫(yī)藥表示，截至2020年3月31日，LSI、ORS（Organ Recovery Systems,Inc.，LSI美國業(yè)務(wù)主體）及ORS NV（ORS Europe En Organ Recovery Systems NV，LSI歐洲業(yè)務(wù)主體）已與包含LSI創(chuàng)始人David Kravitz在內(nèi)的全部技術(shù)研發(fā)人員以及大部分其他崗位員工均簽署了附競業(yè)禁止條款的《保密信息和專有權(quán)利協(xié)議》或雇傭協(xié)議。

值得注意的是，健耕醫(yī)藥在境外制定并實施了核心員工激勵計劃，對境外經(jīng)營團隊的核心成員進(jìn)行激勵，其中對境外子公司LSI的CEO David Kravitz的激勵將于2023年9月末到期，對團隊其他核心成員的激勵將于2025年1月1日到期。

若David Kravitz未來離職，是否會對健耕醫(yī)療帶來不利影響？對此，《每日經(jīng)濟新聞》記者多次致電公司并發(fā)送采訪函。不過，截至發(fā)稿尚未收到回復(fù)。記者注意到，健耕醫(yī)藥在招股書中表示，如公司境外子公司核心人員出現(xiàn)重大不利變動或人員出現(xiàn)大規(guī)模流失，可能對境外子公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

此次IPO，健耕醫(yī)藥擬募集資金10.23億元，其中3.50億元用于器官移植創(chuàng)新研發(fā)平臺項目。而該項目主要用于公司“LifePort肝臟灌注轉(zhuǎn)運箱”二代產(chǎn)品的研發(fā)以及移植領(lǐng)域體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

健耕醫(yī)藥表示，肝臟灌注二代產(chǎn)品小型化、輕量化改進(jìn)方案的制定由境內(nèi)外研發(fā)人員共同進(jìn)行，核心技術(shù)人員吳云林、楊曉嵐、羅令深度參與。其中，健耕醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理吳云林曾為外科醫(yī)生，在器官移植領(lǐng)域已經(jīng)深耕25年；副總經(jīng)理楊曉嵐具備臨床醫(yī)學(xué)及藥學(xué)背景，具備跨國醫(yī)藥集團的產(chǎn)品管理經(jīng)驗及臨床研究經(jīng)驗；醫(yī)療器械研發(fā)部經(jīng)理羅令長期從事醫(yī)療器械設(shè)備的售前、售后技術(shù)支持。