2022-12-23 15:06:17
12月23日，記者從成都高新區(qū)獲悉，成都高新區(qū)企業(yè)邁克生物股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）近日獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證，這標(biāo)志著四川省首個也是唯一的新冠抗原檢測試劑盒正式獲批上市。該產(chǎn)品檢測基于膠體金法，無需檢測設(shè)備，適用于各種場景，個人即可自行采集鼻腔拭子進行檢測。此前，該產(chǎn)品還獲得了歐盟CE、德國BfArM、澳洲TGA等在內(nèi)的多國權(quán)威機構(gòu)的多重驗證，具備市場準(zhǔn)入條件。（紅星新聞）
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