2022-12-23 15:06:17
12月23日,記者從成都高新區(qū)獲悉,成都高新區(qū)企業(yè)邁克生物股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)近日獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證,這標志著四川省首個也是唯一的新冠抗原檢測試劑盒正式獲批上市。該產品檢測基于膠體金法,無需檢測設備,適用于各種場景,個人即可自行采集鼻腔拭子進行檢測。此前,該產品還獲得了歐盟CE、德國BfArM、澳洲TGA等在內的多國權威機構的多重驗證,具備市場準入條件。(紅星新聞)
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