每經(jīng)記者在進博丨專訪上海勃林格殷格翰總經(jīng)理殷雪林：“中國關鍵”項目下創(chuàng)新藥獲批有望中外同步 “碳中和”帶來實際經(jīng)濟效益

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

勃林格殷格翰，是一家擁有137年歷史的德國制藥公司，也是全球最大的私有制藥企業(yè)。公司業(yè)務范圍遍及全球逾130個地區(qū)，核心業(yè)務包括處方藥、動物保健和生物制藥三大領域。

勃林格殷格翰在27年前進入中國市場，是在華業(yè)務布局最多元化的跨國制藥企業(yè)之一。隨著“中國納入”（China IN）項目與“中國關鍵”（China Key）項目的開展，勃林格殷格翰加速了全球創(chuàng)新藥在中國落地，其同類首創(chuàng)自免新藥Spesolimab是首個中國同步參與全球早期臨床的創(chuàng)新藥。

恰逢德國總理朔爾茨訪華，第五屆進博會期間，德國企業(yè)在華的業(yè)務發(fā)展情況成為各界關注焦點。勃林格殷格翰方面書面回復《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱NBD）采訪時稱：“未來，我們將繼續(xù)致力于將創(chuàng)新產(chǎn)品和健康解決方案盡快盡早帶到中國市場，也期待中德穩(wěn)固的雙邊經(jīng)貿(mào)關系能為兩國在健康領域進一步深化合作奠定基礎。”

11月7日，記者也在進博會現(xiàn)場專訪了上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司總經(jīng)理殷雪林，并就公司在華戰(zhàn)略規(guī)劃、進博會首發(fā)展品背后的用戶訴求、碳中和工廠建設等話題展開討論。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司總經(jīng)理殷雪林

圖片來源：受訪對象供圖

展品變商品、展商變投資商

本屆進博會上，勃林格殷格翰主要展出的產(chǎn)品包括用于治療罕見皮膚病泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作的免疫新藥Spesolimab（佩索利單抗注射液）、用于治療癥狀性慢性心力衰竭成人患者的SGLT-2抑制劑歐唐靜（恩格列凈）、為特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療找到新突破口的新型磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑、馬胃潰瘍專用藥物駿衛(wèi)保、數(shù)字化創(chuàng)新領域的數(shù)字卒中康復、生物制藥智能工廠解決方案、碳中和工廠等。

NBD：這次進博會帶來了哪些重點產(chǎn)品和新消息？這些展品背后體現(xiàn)了哪些用戶訴求？

殷雪林：首先是我們馬上要全球同步上市的新產(chǎn)品Spesolimab，它被用于治療此前無藥可醫(yī)的泛發(fā)性膿皰型銀屑病。受益于公司“中國關鍵”項目的推動，Spesolimab是勃林格殷格翰第一個中國參與早期臨床試驗并實現(xiàn)全球同步遞交注冊申請的創(chuàng)新藥。

第二款是用于治療2型糖尿病的藥物歐唐靜，在糖尿病之外，我們發(fā)現(xiàn)這款藥還能夠有效降低心衰病人的住院率和死亡率。因此，歐唐靜于今年8月獲批了心衰方面的新適應癥，給予心衰患者更多的治療選擇。

數(shù)字化創(chuàng)新方面，勃林格殷格翰在上海建立了全球第一個數(shù)字化實驗室BI X，目前該實驗室產(chǎn)出的第一款成熟產(chǎn)品就是數(shù)字卒中康復，將依托成都霽達康復互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺為卒中患者提供德國標準的數(shù)字化居家康復訓練支持和指導，主要功能模塊包含個性化診療，系統(tǒng)規(guī)劃，日常訓練、動作捕捉、康復咨詢、患者教育、精神健康支持。

此外，作為一家跨國藥企，勃林格殷格翰除了把人用藥品和生物制藥合同生產(chǎn)業(yè)務作為主要布局領域，還在開拓動物保健業(yè)務。在2019年的第二屆進博會上，勃林格殷格翰首次帶來了SoundTalks咳嗽管家。這一款“聞音辨疾盒”概念產(chǎn)品可被安置在養(yǎng)豬場各個角落，通過自動分析、計算，在豬生病或出現(xiàn)呼吸道疾病前兆時發(fā)出預警信號，“聆聽”豬場的異常情況，實現(xiàn)更早干預、更早治療，助力豬場降本增效。

最后，則是中國制藥行業(yè)首家獲國內(nèi)外權威認證的碳中和工廠。勃林格殷格翰積極推動生物醫(yī)藥行業(yè)綠色低碳轉型，我們非常樂于借進博會向國內(nèi)其他企業(yè)推廣我們在碳中和上的經(jīng)驗。

NBD：進博會是一個讓展品變商品的重要平臺，能否結合實例分享進博會在推動創(chuàng)新產(chǎn)品加快審評、引入上的作用？

殷雪林：對于借進博會這一平臺實現(xiàn)展品變商品，我們有兩個很好的案例，第一個就是前面提到的SoundTalks咳嗽管家產(chǎn)品，2019年第二屆進博會上這款產(chǎn)品被首次展出；2021年，這款產(chǎn)品成功在中國斬獲全球首筆商業(yè)訂單；2022年8月，在中國全面商業(yè)上市。從概念產(chǎn)品進博首展到簽下全球首筆訂單，再到中國市場全面上市，SoundTalks咳嗽管家借力進博會完成“三級跳”。

第二個則是從展商變成投資商的例子，在第四屆進博會上，勃林格殷格翰與成都市溫江區(qū)政府共同宣布將在四川成都醫(yī)學城投資建設德國金標準卒中康復中心——霽達康復成都項目?？祻歪t(yī)療中心建設規(guī)劃面積約13500平方米，計劃開放床位約150張，計劃在2022年底向患者正式提供德國金標準康復服務，該投資項目也入選了當年度“進博溢出效應模范案例”。

持續(xù)投資中國市場

2019年第二屆進博會上，勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學和研發(fā)負責人張維在展臺專訪中首次提及公司的“中國關鍵”（China Key）項目。該項目旨在將中國全面納入勃林格殷格翰全球早期臨床開發(fā)項目當中，這意味著在創(chuàng)新藥物注冊獲批時間點上，中國將與歐美同步，甚至早于歐美；同時，在全球前沿在研藥物臨床試驗中，中國患者將有機會第一時間參與。

在第四屆進博會上，《每日經(jīng)濟新聞》記者曾就“中國關鍵”項目采訪過張維，他在談及該項目的初衷時表示，此前對大部分外企來說，更多的是等全球的項目進展到III期、注冊獲批等關鍵性時間點才會把中國納入全球研發(fā)的隊列中。“一方面（勃林格殷格翰）總部有很多早期的創(chuàng)新產(chǎn)品，另一方面公司開發(fā)的產(chǎn)品大多聚焦于那些高度未滿足的醫(yī)學需求，如果要一直等到全球都做完了再加入，中國的患者就要多等好幾年。”張維表示。

基于這樣的思考，張維產(chǎn)生了將全球早期項目也帶到中國的念頭。“很多中國患者希望加入這些早期的臨床試驗，如果說這個藥物效果好的話，大家在參加早期臨床試驗的過程中就能獲益，這是一個方面。另外一個方面是，勃林格殷格翰在幫助中國的研究者、醫(yī)院加入早期研究的過程當中，也能夠有助于改善整體的研發(fā)環(huán)境以及提高他們的軟實力。”

勃林格殷格翰展臺 圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝

NBD：如今，“中國關鍵”項目已實施超過三年，在該項目支持下首個實現(xiàn)全球同步研發(fā)的新藥Spesolimab有望在2022年內(nèi)獲批。您對該項目的意義有什么新的認識？

殷雪林：勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創(chuàng)新藥物并將中國患者的需求納入全球研發(fā)策略。隨著“中國關鍵”戰(zhàn)略的縱深發(fā)展，中國在創(chuàng)新藥物獲批上市時間點上有望與全球同步甚至更早一步，造福中國患者“零時差”受益于全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果。勃林格殷格翰是國內(nèi)首家也是目前唯一一家中國全面參加全球早期臨床研究的跨國藥企。2021年，“中國關鍵”戰(zhàn)略落地兩周年之際，勃林格殷格翰已與國內(nèi)總計17家頂級醫(yī)院簽署臨床研究框架協(xié)議，國內(nèi)研究者已成功參與了勃林格殷格翰超過80%（十一分之九）的全球II期臨床試驗，并在腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、代謝、心血管等多個領域取得階段性成果。

中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新實力正在快速提升，為了能夠更好地抓住中國本土創(chuàng)新實力所帶來的機遇，勃林格殷格翰中國的外部合作創(chuàng)新中心正“三管齊下”，通過跨邊界研究、業(yè)務拓展及許可和風險投資來加強公司的核心治療領域，尋求擴展及補充公司研發(fā)管線的機遇，為中國及亞洲其他國家的生命科學創(chuàng)新者提供一站式的解決方案，全流程孵化其創(chuàng)新想法。公司已與中國多個學術機構開展合作，如與清華大學、北京大學等就全面合作和早期科學研究建立了戰(zhàn)略合作關系。此外，公司成功參與3家亞洲地區(qū)生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司的投資與孵化，聚焦抗感染、基因治療以及創(chuàng)新醫(yī)療科技等平臺和領域，讓更多帶有中國印記的創(chuàng)新項目充實勃林格殷格翰全球研發(fā)管線，滿足迫切的醫(yī)療需求，惠及更多患者。

NBD：對于勃林格殷格翰來說，中國市場目前處于全球市場的什么地位和份額？目前在國內(nèi)有哪些重點投資、布局的領域？

殷雪林：中國在勃林格殷格翰全球戰(zhàn)略中地位是很高的，國內(nèi)市場規(guī)模在全球大概排在第二位。中國市場的巨大潛力和人們對高品質醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務的需求，為公司在中國的發(fā)展帶來了巨大機遇。

勃林格殷格翰在中國的投資布局也涉及很多領域，目前，公司位于浦東的生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)基地已順利完成二期擴建，總產(chǎn)能達到6000公升的規(guī)模，并且其現(xiàn)運行的生產(chǎn)大樓內(nèi)可以基于業(yè)務需求再快速擴建2條2000升規(guī)模的生產(chǎn)線，全球生物醫(yī)藥委托加工的項目都可以在這個工廠中得到實施和落地。

在動物保健領域，勃林格殷格翰在華布局涵蓋從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術服務到診斷監(jiān)測的完整價值鏈。公司在上海設有動物保健研發(fā)中心和動物健康管理中心；位于南昌的生產(chǎn)基地則主要生產(chǎn)家禽疫苗產(chǎn)品，用于防治感染肉雞和蛋雞的各種疾病，并提供相關的免疫配套服務；位于江蘇泰州的動物疫苗生產(chǎn)基地為中國市場研發(fā)及生產(chǎn)豬疫苗產(chǎn)品，這些都是我們在中國的一些重大投資。

建成制藥行業(yè)首家碳中和工廠

今年8月，勃林格殷格翰位于上海張江的人用藥品生產(chǎn)基地——上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司獲得由中國廣州碳排放權交易中心有限公司（廣碳所）和德國萊茵TÜV頒發(fā)的碳中和認證證書，標志該工廠正式成為中國制藥行業(yè)首家獲國內(nèi)外權威認證的碳中和工廠。

作為公司全球可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略下的重要試點項目，勃林格殷格翰上海張江工廠于2014年實現(xiàn)碳排放達峰。此后，公司從能源使用、生產(chǎn)制造過程和物流管理等方面做了全面的脫碳頂層設計，并通過8年努力最終實現(xiàn)了零碳目標。

NBD：勃林格殷格翰建設碳中和工廠的意義是什么？

殷雪林：從大的意義上來說，碳中和關乎人類的生存，我們都知道二氧化碳濃度過高會引發(fā)全球氣候變暖，直接影響到人類的生存狀況。因此，碳中和是勃林格殷格翰作為一家企業(yè)對人類社會作出的承諾，也是我們的企業(yè)社會責任。

其次，則是企業(yè)的效益，在實現(xiàn)碳中和的過程中，我們不斷致力于節(jié)能減排，但實際上我們收獲的效益要比我們投入的資金多很多。舉例來說，我們在部分設備上投入了將近750萬元進行改造，但在這8年中，綜合節(jié)約下來的能源費用達到了3100萬元，也就是說碳中和給企業(yè)帶來了實實在在的經(jīng)濟效益。

NBD：可以看到，在生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，除了勃林格殷格翰等少數(shù)幾家企業(yè)，碳中和還是一個相對“新鮮”的概念。目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在實現(xiàn)碳中和上面臨著哪些挑戰(zhàn)與難點？

殷雪林：首先，因為碳中和這個概念對醫(yī)藥行業(yè)來說還比較新，我們是國內(nèi)第一家實現(xiàn)碳中和的醫(yī)藥企業(yè)，實際上如何實現(xiàn)碳中和，目前還缺乏一個標準、清晰的路徑；第二個難點則是各個企業(yè)對碳中和存在一些誤解，比如大家看到碳中和第一時間想的是為了實現(xiàn)碳中和，會不會給企業(yè)造成負擔、會不會讓企業(yè)多花很多錢，這些都是需要在認知上去澄清的地方；最后，也是很重要的一點，即領導要以身作則，在整個組織中去形成一種節(jié)能減排的文化。

現(xiàn)在，國家已經(jīng)開放了碳交易市場，但是目前碳交易市場主要針對那些高能耗的企業(yè)，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)并不在高能耗企業(yè)之列，所以在實現(xiàn)碳交易的這一方面在現(xiàn)行政策下估計還有一些困難，希望未來能夠得到解決。