每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-11-04 10:23:57
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 梁梟
根據(jù)科興生物方面提供的資料,11日3日,SINOVAC科興旗下科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證(Prequalification,PQ),這是國(guó)內(nèi)首款、全球第三款通過(guò)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證的水痘疫苗。
資料顯示,世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證體系是包括聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)在內(nèi)的國(guó)際機(jī)構(gòu)和國(guó)際組織大批量藥品采購(gòu)的最重要的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),也是對(duì)企業(yè)研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量和銷售體系的一次系統(tǒng)性檢查,世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的過(guò)程也是各體系的優(yōu)化過(guò)程,從而更加保證產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性。
截至目前,中國(guó)共有8個(gè)疫苗產(chǎn)品通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,3個(gè)疫苗產(chǎn)品被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單(EUL)。其中,SINOVAC科興的甲肝滅活疫苗孩爾來(lái)福、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲得世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證,新冠病毒滅活疫苗克爾來(lái)福被列入世衛(wèi)緊急使用清單(EUL)。
水痘減毒活疫苗是公司第四款通過(guò)世衛(wèi)資格認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。該疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證后,SINOVAC科興旗下北京科興生物制品有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司三家疫苗生產(chǎn)企業(yè)均擁有通過(guò)世衛(wèi)資格認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。
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