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雙成藥業(yè):紫杉醇美國申報已進(jìn)入審評中期,目前我司已回復(fù)FDA關(guān)于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量的部門審評意見

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-11-03 15:56:36

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘您好,請問貴公司紫杉醇審批進(jìn)度如何,相比之下,貴公司紫杉醇的優(yōu)勢在哪?請及時與股東溝通交流,謝謝!

雙成藥業(yè)(002693.SZ)11月3日在投資者互動平臺表示,紫杉醇美國申報已進(jìn)入審評中期,目前我司已回復(fù)FDA關(guān)于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量的部門審評意見,暫未收到FDA進(jìn)一步的審評意見。注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是一種由白蛋白包裹紫杉醇形成的納米微粒制劑,與其它紫杉醇藥品相比注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)細(xì)胞毒性副作用顯著降低,劑量增大,抗腫瘤作用增強(qiáng)。

(記者 陳鵬程)

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