患者可能成為背部彎曲90-180度的“折疊人”，這500萬人和李宇春“同病相憐”…

▲比較嚴(yán)重的強(qiáng)直性脊柱炎患者?圖片來源：央視新聞

“我們現(xiàn)在的治療手段是非常豐富且有效的，只要在患病早期及時(shí)治療，完全可以把病情控制得很好?！睆V東省第二人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主治醫(yī)師黃正平表示，盡管目前還沒有辦法治愈強(qiáng)直性脊柱炎，患者需要長期服藥，但很多時(shí)候可以控制住病情，很多病人長期控制得非常穩(wěn)定。

據(jù)悉，早期強(qiáng)直患者以藥物治療為主，包括非甾體抗炎藥（NSAIDs）、傳統(tǒng)合成DMARDs以及生物制劑。阿達(dá)木單抗是一種用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的常用生物制劑，據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，中國阿達(dá)木單抗及生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模至2024年將超過100億元。在國內(nèi)已有7款阿達(dá)木單抗藥物獲批上市且多家企業(yè)正在加緊研發(fā)的情況下，這一百億規(guī)模的市場(chǎng)也將面臨著愈發(fā)激烈的競(jìng)爭(zhēng)。[1]

“要是能夠死去就好了”

癱瘓?jiān)诖材菐啄?，楊梅清常常想，要是能夠死去就好了?/span>

2003年，剛滿16歲的楊梅清因家境貧寒輟學(xué)了，他從湖南省新晃侗族自治縣的一個(gè)村子里離開，前往廣東東莞的一家鞋廠打工。在工廠里，他的腰背和關(guān)節(jié)開始出現(xiàn)疼痛的癥狀，“發(fā)痛以后，身體就動(dòng)不了了，僵硬得像僵尸一樣。”每天早上起床以后，他的身體明顯變僵，沒辦法一下子就坐起來，要躺在床上緩一會(huì)兒才能起床。

工廠里干了半年，疼痛逐漸讓楊梅清難以忍受，他在2004年回到了村子里。盡管疼痛難忍，他仍然要幫家里干農(nóng)活，實(shí)在疼得受不了的時(shí)候，就吃一點(diǎn)價(jià)格低廉的消炎片、去痛片。疼痛最后成了他生活的全部。

在縣里的醫(yī)院，醫(yī)生給他開了幾次藥，但病情沒能好轉(zhuǎn)。醫(yī)生告訴他，如果身體實(shí)在感到疼痛的話，他需要去長沙的大醫(yī)院做檢查，看是不是得了強(qiáng)直性脊柱炎；如果真得了這個(gè)病，基本上是治不好的。那是楊梅清第一次聽說強(qiáng)直性脊柱炎。

▲楊梅清? 圖片來源：受訪者供圖

發(fā)病3年以后，楊梅清的背部已呈90度彎曲，他只能看見身前幾米遠(yuǎn)的距離，要想看得更遠(yuǎn)一些，得使勁抬起脖子。

▲圖片來源：攝圖網(wǎng)_402160734

黃正平表示，總體來看，該病的病因未完全明了，仍在研究當(dāng)中，但與遺傳、感染有一定的相關(guān)性。

打開折疊的人生

剛剛開業(yè)5年的深圳大學(xué)總醫(yī)院脊柱骨病科，有許多是因陶惠人而來的患者。

在脊柱外科領(lǐng)域，陶惠人有30余年的從業(yè)經(jīng)歷，臨床經(jīng)驗(yàn)十分豐富。2019年，陶惠人主刀了全國范圍內(nèi)被記錄下來的首例“3-on折疊人”李華：他的身體有三處部位是貼著的，即下巴貼著胸，胸貼著小肚子，臉貼著大腿，身體呈180度折疊，是真正意義上的“折疊人”。歷經(jīng)四次手術(shù)后，李華的脊柱被“抻直”，20多年的折疊人生終于被打開。

3年后，2022年10月21日，陶惠人坐在辦公室里告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》每經(jīng)頭條記者（以下簡(jiǎn)稱每經(jīng)頭條記者），那是脊柱手術(shù)領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”，再也沒有比李華更難的案例了，“已經(jīng)到頭了”。陶惠人還說，李華術(shù)后恢復(fù)得很好，現(xiàn)在能夠料理自己的生活，還在家里開了一個(gè)小商店。談起李華時(shí)，陶惠人臉上露出笑意。

今年50歲的官超是湖北人，患病已有20年，2008年確診強(qiáng)直性脊柱炎以后，他一直在進(jìn)行藥物治療，也去過北上廣很多大醫(yī)院。相較于脊柱彎曲成90度的“折疊人”，官超的脊柱畸形情況要好得多，但每天同樣要與疼痛做斗爭(zhēng)，晚上睡覺也只能側(cè)躺。在短視頻平臺(tái)上刷到李華的故事后，官超決定立即來深圳大學(xué)總醫(yī)院做手術(shù)。

“背部駝一點(diǎn)倒沒關(guān)系，但是病情可能會(huì)進(jìn)一步發(fā)展，如果脊柱最后彎成90度，誰來照顧你呢？”10月21日，每經(jīng)頭條記者在深圳大學(xué)總醫(yī)院脊柱骨病科住院部病房見到了官超。病房外的走廊，許多患者正小心翼翼地使用器具進(jìn)行康復(fù)性訓(xùn)練。陶惠人是官超的主刀醫(yī)生，三天后，陶惠人將為他進(jìn)行矯正脊柱的手術(shù)。

10月24日下午，每經(jīng)頭條記者獲悉，官超已經(jīng)順利完成手術(shù)，將在一周內(nèi)出院。

▲陶惠人為官超進(jìn)行了矯正脊柱的手術(shù)

陶惠人表示，一般來講，強(qiáng)直性脊柱炎以內(nèi)科的藥物治療為主，只有病情發(fā)展到了肢體或軀干畸形，影響到了身體功能，才需要做手術(shù)；手術(shù)主要是改變患者的駝背狀態(tài)或關(guān)節(jié)的強(qiáng)直，恢復(fù)髖關(guān)節(jié)的功能，以及讓患者能夠重新平視前方。

“一般的強(qiáng)直性脊柱炎手術(shù)，主要的難點(diǎn)就是要先把脊柱打斷，然后再給患者接上。打斷的過程是很難的，因?yàn)榧怪镱^就是脊髓，弄不好患者就癱瘓了?！?/span>陶惠人說。

就在楊梅清以為自己余生只能與床板為伴的時(shí)候，轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)了。有人送了他一部手機(jī)，通過網(wǎng)絡(luò)，楊梅清接觸到了全國各地的網(wǎng)友，他向外界發(fā)出了求助。楊梅清的遭遇受到許多愛心人士的同情，全國各地的愛心人士給他籌集了一筆做手術(shù)的錢。2014年，楊梅清家里賣了一頭老黃牛，他帶著僅有的8000塊錢前往廣州市第一人民醫(yī)院看病。

“手術(shù)前，醫(yī)生問我敢不敢賭，問我怕不怕。以我當(dāng)時(shí)的身體狀況，可能只有百分之二三十的成功率，我有可能死在手術(shù)臺(tái)上。”楊梅清經(jīng)歷了兩次手術(shù)，分別是左右兩側(cè)的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，手術(shù)最終順利完成了。

醫(yī)保報(bào)銷后，楊梅清的手術(shù)最后花了4萬多塊錢。術(shù)后，他在床上恢復(fù)了半年，人漸漸胖了起來，體重恢復(fù)了過來?！跋牖謴?fù)行走肯定是不行的，但也達(dá)到了我預(yù)想的效果。我現(xiàn)在也挺知足的，可以坐輪椅，可以出門曬太陽，以前只能躺在床上。那時(shí)，我是睡在輪椅上，要?jiǎng)e人推，害怕掉下來?，F(xiàn)在我可以自己上下輪椅，洗澡這些都可以自己完成?！睏蠲非逭f。

▲患者施勝平，術(shù)后恢復(fù)身高1.56米，目前在深圳工作 圖片來源：央視新聞

早期以藥物治療為主

王四華今年39歲，是廣東韶關(guān)人，1995年開始發(fā)病。因?yàn)榧依镓毨ВL期未得到有效治療，只斷斷續(xù)續(xù)吃過一些止痛藥，發(fā)病3年后即癱瘓?jiān)诖?。直到現(xiàn)在，王四華仍然只能終日躺在床上，連輪椅都沒法坐，生活也無法自理。王四華說，以他現(xiàn)在的身體情況，加上經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)太大，做手術(shù)意義不大。

王四華現(xiàn)在主要吃托法替布片，早晚各一粒，一個(gè)月吃3盒，每個(gè)月大約需要150元藥費(fèi)。實(shí)在疼痛難忍的時(shí)候，他就再吃一點(diǎn)西樂葆。醫(yī)生告訴他，托法替布片和西樂葆也只能夠緩解疼痛，他的病情還在逐漸加重。

對(duì)于早期的強(qiáng)直患者來說，目前以藥物治療為主。黃正平表示，如果能夠早發(fā)現(xiàn)早治療，通過積極規(guī)范的治療，患者在很大程度上可以避免出現(xiàn)脊柱畸形的情況。他介紹道，目前治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物主要包括非甾體抗炎藥（NSAIDs）、傳統(tǒng)合成DMARDs以及生物制劑。非甾體抗炎藥是強(qiáng)直患者早期治療的首選藥物，可以控制強(qiáng)直患者的炎癥，西樂葆即屬于這一類藥物。

▲圖片來源：攝圖網(wǎng)_502561084

黃正平表示，對(duì)于一些口服藥物治療效果欠佳的患者來說，則需要考慮使用生物制劑治療方案。據(jù)悉，目前治療強(qiáng)直性脊柱炎的生物制劑包括TNF-α抑制劑、IL-17抑制劑以及JAK抑制劑。黃正平介紹，TNF-α抑制劑早在二十多年前就已經(jīng)面世并用于治療風(fēng)濕病，現(xiàn)已成為對(duì)NSAIDs應(yīng)答不足或不耐受的強(qiáng)直患者的主要藥物。TNF-α抑制劑種類繁多，包括阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗、戈利木單抗等。

黃正平也指出，近年來，IL-17抑制劑司庫奇尤單抗和JAK抑制劑托法替布也先后在國內(nèi)被批準(zhǔn)用于治療強(qiáng)直性脊柱炎，為強(qiáng)直患者增添了更多選擇。

張鋒（化名）患病已有26年，比大多數(shù)病友幸運(yùn)的是，他在患病之初就得到確診?；疾∫詠恚Ｄ陥?jiān)持身體鍛煉，每天早上六點(diǎn)，他都會(huì)發(fā)早起鍛煉的朋友圈。偶爾感到髖關(guān)節(jié)疼痛時(shí)，他就適當(dāng)吃一點(diǎn)西樂葆。直到現(xiàn)在，他的體態(tài)仍然保持正常，病情對(duì)工作生活的影響也不大。

▲圖片來源：攝圖網(wǎng)_506593567

但是在2017年的一個(gè)雨天，張鋒走在路上時(shí)，整個(gè)右腿突然失去知覺，完全動(dòng)不了。等到麻木的感覺稍稍退卻后，他嘗試邁開右腿往前走，髖關(guān)節(jié)卻感受到一股針戳般的痛感。那之后，他發(fā)病的頻率變高了起來，一兩周就會(huì)疼一次。去醫(yī)院做了一個(gè)全面檢查后，在醫(yī)生的建議下，他選擇定期接受生物制劑的治療。從去年11月份開始，他開始打阿達(dá)木單抗的原研藥——修美樂。

阿達(dá)木單抗是一種強(qiáng)直患者常用的TNF-α抑制劑，其原研藥是艾伯維旗下的“藥王”修美樂：修美樂2021年銷售額達(dá)206.96億美元，連續(xù)多年位居全球處方藥“藥王”。雖然修美樂療效明顯，但在參與國家醫(yī)保談判以前，其定價(jià)昂貴，患者年治療費(fèi)用約為20萬元。2019年，修美樂以1290元/支的價(jià)格進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，患者年治療費(fèi)用也降到3萬元左右。[3]

修美樂在中國的專利到期后，國內(nèi)多家藥企的阿達(dá)木單抗生物類似藥也陸續(xù)獲批。2019年11月，百奧泰（SH688177，股價(jià)20.29元，市值84億元）的格樂立獲批上市，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的阿達(dá)木單抗生物類似藥。2020年，格樂立銷售量為20.9萬支，實(shí)現(xiàn)營收1.85億元。目前，格樂立仍是百奧泰的主力銷售品種。[3]

10月25日，每經(jīng)頭條記者試圖就格樂立的銷售情況采訪百奧泰，在按要求發(fā)送采訪提綱后，截至發(fā)稿尚未獲得回復(fù)。

目前，國內(nèi)一共獲批上市了7款阿達(dá)木單抗藥物，同時(shí)多家企業(yè)正在加緊研發(fā)。

國內(nèi)獲批上市的阿達(dá)木單抗藥物如下表：

企業(yè)

產(chǎn)品

上市時(shí)間

價(jià)格

艾伯維

修美樂

2010.2

1290元/支

百奧泰

格樂立

2019.11

1150元/支

海正藥業(yè)

安健寧

2019.12

1150元/支

信達(dá)生物

蘇立信

2020.9

1150元/瓶

復(fù)宏漢霖

漢達(dá)遠(yuǎn)

2020.12

899元/支

正大天晴

泰博維

2022.1

799元/支

君實(shí)生物/

邁威生物

君邁康

2022.3

1100元/支

注：

1.數(shù)據(jù)來源為華西證券研報(bào)

2.泰博維和君邁康的價(jià)格來源于康德樂大藥房售價(jià)查詢

國產(chǎn)阿達(dá)木單抗價(jià)格多在千元/支左右。張鋒說，如果單從價(jià)格因素考慮，他肯定會(huì)首選打原研藥修美樂，畢竟價(jià)格只相差百元，醫(yī)保報(bào)銷后也比較便宜。“仿制藥始終是仿制藥，可能也能達(dá)到跟原研藥同樣的效果，但是我們作為患者沒辦法完全掌握?！彼f，他認(rèn)識(shí)的很多病友也會(huì)首選打修美樂，但他們同時(shí)也會(huì)考慮到是否納入醫(yī)保、買贈(zèng)政策、購買渠道便捷性等因素。

據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，中國阿達(dá)木單抗及生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模至2024年將超過100億元，至2030年將達(dá)到240億元。在藥物價(jià)格相差不大的情況下，這一百億規(guī)模的市場(chǎng)也將面臨著愈發(fā)激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

并非“不死的癌癥”

脖子歪、脊柱歪、腳歪、“心不歪”。楊梅清自稱“歪哥”，這是他患病后經(jīng)常提到的一句話。2016年，楊梅清和一群志愿者在縣城注冊(cè)成立了一個(gè)志愿者協(xié)會(huì)，他們也接觸到了一些強(qiáng)直患者?！澳阋腥硕@個(gè)，要去給他開導(dǎo)一下，他才能走出陰影，要不然很多人走不出來，就像以前我自己都走不出來?！睏蠲非逭f。

楊梅清的妹妹也患上了強(qiáng)直性脊柱炎，盡管背部也已經(jīng)變形，但在藥物治療和積極的鍛煉下，他的妹妹避免了出現(xiàn)癱瘓的情況。他也不擔(dān)心自己的外甥會(huì)患上強(qiáng)直性脊柱炎，“就算得了的話，早期可以通過三分治療七分鍛煉來控制病情，現(xiàn)在有很多藥物可以治療這種病?！?/span>

楊梅清認(rèn)識(shí)很多強(qiáng)直患者，他觀察到，其中病情發(fā)展到肢體殘疾的主要是一些農(nóng)村青年?！八麄兗彝l件都非常差，也沒有治療意識(shí)，加上縣城也沒有專門治療強(qiáng)直性脊柱炎的科室，要到市里面才能治療?！睏蠲非逭f。

陶惠人認(rèn)為，強(qiáng)直性脊柱炎在城市和農(nóng)村的發(fā)病率沒有明顯區(qū)別，區(qū)別在于醫(yī)療條件差距太大，該病在基層醫(yī)院的診療能力是比較欠缺的。“能做強(qiáng)直手術(shù)的主要集中在幾個(gè)大醫(yī)院，因?yàn)橹挥写筢t(yī)院才有這么多病例，才能夠做這么大風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)。小醫(yī)院做不了幾臺(tái)手術(shù)，經(jīng)驗(yàn)始終上不去。”陶惠人說。

▲山東省日照市東港區(qū)三莊鎮(zhèn)西王家村的鄉(xiāng)村醫(yī)生王遠(yuǎn)平，因強(qiáng)直性脊柱炎導(dǎo)致無法彎腰或坐低矮的板凳，每次入戶為村民檢查身體，他只能跪在地上。?新華社記者 郭緒雷 攝

陶惠人一年要做200多臺(tái)強(qiáng)直性脊柱炎這一類的脊柱畸形手術(shù)，接下來要做的手術(shù)已經(jīng)排到了2024年。他表示，目前需要對(duì)全國的基層醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，提升對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的診療能力；同時(shí)也需要培訓(xùn)患者，提高他們對(duì)疾病的認(rèn)知。

強(qiáng)直性脊柱炎被一些人視為“不死的癌癥”，陶惠人對(duì)此并不認(rèn)同?！叭绻颊吣鼙M早接受治療的話，最起碼能夠讓關(guān)節(jié)僵硬在一個(gè)功能位，而不是僵硬在一個(gè)駝背的位置，這樣對(duì)患者的生活影響就不大?！?/span>他表示，患病其實(shí)不可怕，關(guān)鍵是怎樣保護(hù)脊柱的功能，讓脊柱的功能別喪失得那么多。

陶惠人和黃正平都提到，早發(fā)現(xiàn)早治療對(duì)強(qiáng)直患者來說尤其重要。

“我們現(xiàn)在的治療手段是非常豐富且有效的，只要在患病早期及時(shí)治療，完全可以把病情控制得很好?！?/span>黃正平表示，盡管目前還沒有辦法治愈強(qiáng)直性脊柱炎，患者需要長期服藥，但很多時(shí)候可以控制住病情，很多病人長期控制得非常穩(wěn)定。

“現(xiàn)在大部分治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物都不是很貴，老百姓也負(fù)擔(dān)得起。如果是純口服藥的話，年治療費(fèi)用在5000塊錢以內(nèi)。”黃正平稱，生物制劑價(jià)格會(huì)貴一些，但近年來也降了很多，患者也承擔(dān)得起，用得也比較多。

目前，國內(nèi)外尚無針對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的預(yù)防性藥物，陶惠人表示，如果青少年出現(xiàn)了腰痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，一定要盡早去醫(yī)院做檢查，同時(shí)從小就要加強(qiáng)體育鍛煉。

每日經(jīng)濟(jì)新聞

記者 陳浩

E-mail:

chenhao@nbd.com.cn

記者手記?|?強(qiáng)直性脊柱炎的診療能力仍有待提高

知名歌手李宇春的病，讓強(qiáng)直性脊柱炎患者群體得以被公眾廣泛關(guān)注到。多名受訪者均提到，強(qiáng)直患者非常多，許多名人也是強(qiáng)直患者。的確，中國有超過500萬強(qiáng)直患者，患者數(shù)量龐大。

在一些報(bào)道中，強(qiáng)直性脊柱炎被認(rèn)為高發(fā)于農(nóng)村青年，我采訪的患者中，病情嚴(yán)重者也的確為農(nóng)村患者。不過，受訪專家對(duì)此并不認(rèn)同。陶惠人認(rèn)為，強(qiáng)直性脊柱炎在城市和農(nóng)村的發(fā)病率沒有明顯區(qū)別，區(qū)別在于醫(yī)療條件差距太大，該病在基層醫(yī)院的診療能力是比較欠缺的。

目前，國內(nèi)的基層醫(yī)院仍缺乏強(qiáng)直性脊柱炎的診療經(jīng)驗(yàn)，加上早期強(qiáng)直性脊柱炎不具有特異性，患者常出現(xiàn)腰部僵硬或者關(guān)節(jié)疼痛，容易和腰肌勞損這些機(jī)械性疼痛混淆，不太容易診斷出來。有的患者從出現(xiàn)腰疼到確診強(qiáng)直性脊柱炎，花了整整10年時(shí)間。此外，國內(nèi)能做強(qiáng)直手術(shù)的也只有一些大醫(yī)院。

強(qiáng)直性脊柱炎被一些人視為“不死的癌癥”，這也是誤區(qū)。受訪專家提到，早發(fā)現(xiàn)早治療對(duì)強(qiáng)直患者來說尤其重要，現(xiàn)在的治療手段是非常豐富且有效的，只要在患病早期及時(shí)治療，完全可以把病情控制得很好。此外，國內(nèi)對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的早期篩查仍是一片空白，在提高診療能力的同時(shí)，也需開展對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的早期篩查。

代表作品

一款斷貨的“神藥”與他背后的300萬名帕金森患者

交貨價(jià)100元、售價(jià)2000元，很多人追捧的“進(jìn)口不老藥”，其實(shí)是國產(chǎn)貼牌

參考資料

[1]自研加授權(quán)雙輪驅(qū)動(dòng)，差異化創(chuàng)新穩(wěn)步推進(jìn)[邁威生物-U(688062)]——華西證券研報(bào)

[2]健康知識(shí)：強(qiáng)直性脊柱炎——中國康復(fù)研究中心

[3]9年連登全球藥銷售榜首！修美樂為何中國銷售不佳——人民日?qǐng)?bào)健康客戶端

記者|陳浩 郭榮村

編輯|易啟江 段煉 蓋源源 杜恒峰

視頻|朱星運(yùn)?視覺|蔡沛君?

排版|易啟江

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