貝達(dá)藥業(yè)：公司未收到貝福替尼的發(fā)補(bǔ)通知

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：面對貝福替尼的二次發(fā)補(bǔ)，公司擬計(jì)劃以二期單臂實(shí)驗(yàn)成果申報(bào)的創(chuàng)新藥物，是否需要變更實(shí)驗(yàn)方案?如果不鼓勵(lì)二期單臂申報(bào)的話，是否意味公司的研發(fā)周期變得更長?例如像單抗類這種市場競爭充分的項(xiàng)目是否存在單臂實(shí)驗(yàn)效果不充分無法過審，但做頭對頭實(shí)驗(yàn)卻導(dǎo)致失敗的概率上升的風(fēng)險(xiǎn)？

貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）9月1日在投資者互動平臺表示，公司未收到貝福替尼的發(fā)補(bǔ)通知。對于貝福替尼的注冊申請，公司的申報(bào)注冊團(tuán)隊(duì)正積極與評審部門溝通。如有重大節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展，公司將及時(shí)公告披露。公司將密切關(guān)注相關(guān)政策執(zhí)行的變化，持續(xù)學(xué)習(xí)和領(lǐng)會，穩(wěn)妥做好后續(xù)研發(fā)、申報(bào)工作。

(記者 張喜威)

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