甲醇量不合規(guī)，知名藥企召回15677盒藿香正氣水！

每經(jīng)編輯 程鵬    

“開車也能喝”、“要正氣，選太極”。

藿香正氣口服液是家喻戶曉的日常用藥，其背后的太極集團(tuán)（600129）也是國人耳熟能詳?shù)尼t(yī)藥品牌，但最近其全資子公司太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司（以下簡稱“南充制藥”）生產(chǎn)的部分藿香正氣水卻出了問題。

8月30日晚間，太極集團(tuán)發(fā)布公告致歉，并稱南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水（批號：2021013，2021046）甲醇量檢測不符合規(guī)定，南充制藥對上述批號產(chǎn)品未銷售部分15677盒已按程序全部召回。

圖片來源：視覺中國

藿香正氣水甲醇量不合格

太極集團(tuán)致歉

太極集團(tuán)8月30日盤后公告，國家藥品監(jiān)督管理局于8月29日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第39號）》，其中公司全資子公司太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水（批號：2021013，2021046，有效期為24個月）甲醇量檢測不符合規(guī)定。

目前，南充制藥對上述批號產(chǎn)品未銷售部分15677盒已按程序全部召回。公司就此次事件造成的不良影響真誠致歉。

南充制藥藿香正氣水抽檢不合格事項發(fā)生后，公司高度重視，已責(zé)成該公司認(rèn)真核查整改，并就保障產(chǎn)品質(zhì)量，提升質(zhì)量管理工作做了專題研究和討論，制定了系統(tǒng)的質(zhì)量專項工作方案。同時要求各子公司以此為戒，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

對于該事件影響，太極集團(tuán)表示，目前藿香正氣水在公司及下屬企業(yè)中，只有南充制藥生產(chǎn)銷售，2021年度，南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水銷售收入為665萬元，占2021年度營業(yè)收入的0.05%；本次公告涉及產(chǎn)品銷售收入約22萬元，占公司營業(yè)收入比重極小，無重大影響。

據(jù)悉， 甲醇量反映的是酒劑或酊劑等含乙醇制劑中可能由乙醇帶來的甲醇的含量。

國家藥監(jiān)局上述通告顯示，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

另外，國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

20批次不符合規(guī)定藥品名單如下：

據(jù)中新經(jīng)緯，對于藿香正氣口服液和藿香正氣水的區(qū)別，沈陽市中醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科副主任醫(yī)師盛曉茜撰文表示：

藿香正氣液和藿香正氣水的區(qū)別，通常是處方、適應(yīng)證(指某一種藥物或治療方法所能治療的疾病范圍)、作用特點、注意事項等不同。二者的處方中都有白芷、陳皮、姜厚樸、茯苓等中藥材，但是藿香正氣水因需要經(jīng)過酒精提純，所以藿香正氣水中比藿香正氣合劑中多了酒精。另外，二者功效大致類似，但是藿香正氣液主要用于暑濕感冒，而藿香正氣水主要用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或暑濕的感冒，所以二者的適應(yīng)癥不同。

藿香正氣是常見的傳統(tǒng)中成藥之一，有解暑去濕、和胃止嘔、芳香化濁等功效。 中康CHIS開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，太極集團(tuán)在藿香正氣市場擁有絕對優(yōu)勢，2021年太極集團(tuán)的藿香正氣市場占有率在50%以上。

此外，太極集團(tuán)在8月1日曾發(fā)布公告稱，子公司生產(chǎn)的青霉素V鉀片有關(guān)物質(zhì)檢測不合格。

據(jù)公告，廣東省藥品監(jiān)督管理局于2022年7月29日發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告(2022年第4期)》，其中太極集團(tuán)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(下稱西南藥業(yè))生產(chǎn)的青霉素V鉀片(批號：201103)有關(guān)物質(zhì)檢測不合格。

上半年業(yè)績創(chuàng)新高

8月25日晚間 ，太極集團(tuán)發(fā)布2022年半年報，公司收入規(guī)模與盈利水平紛紛刷新同期歷史新高。今年1-6月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入71.85億元，同比增長11.52%；太極集團(tuán)實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤1.24億 元，同比增長61.40%；扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東凈利潤1.79億元，增幅112.48%，基本每股收益0.22元。

太極集團(tuán)稱，在今年二季度，利潤端的高速增長主要受益于公司不斷加大藿香正氣口服液、急支糖漿等核心品種的銷售力度，同時大品種也帶動了其它產(chǎn)品銷售增長。

圖片來源：太極集團(tuán)官網(wǎng)

數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，太極集團(tuán)抗感染藥（益保世靈為代表）、呼吸系統(tǒng)藥（急支糖漿為代表）、消化系統(tǒng)藥（藿香正氣口服液為代表）、神經(jīng)系統(tǒng)藥（思為普、美菲康為代表）四大核心品類實現(xiàn)收入分別為：9.48 億元、7.86 億元、12.04 億元、6.06 億元，同比增長分別為25.27%、70.97%、66.07%、37.77%。

每經(jīng)小編注意到，其半年報披露， 藿香正氣口服液為太極集團(tuán)重點產(chǎn)品，對營業(yè)收入貢獻(xiàn)超百分之十，實現(xiàn)銷售收入9.98億元，同比增長79%。 對于銷售收入的增長，太極集團(tuán)在5月披露的投資者問答表中表示，公司優(yōu)化了部分產(chǎn)品的價格，如藿香正氣口服液出廠價格提高約12%。同時，太極集團(tuán)還單獨提到， 急支糖漿實現(xiàn)銷售收入2.12 億元，同比增長63%。

半年報指出， 藿香正氣口服液先后列入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第四至第九版醫(yī)學(xué)觀察期推薦治療中成藥。

藿香正氣液一個藥品的收入， 占到四大核心品類總收入的近三成，占太極集團(tuán)上半年總營收的近14%。 可見其是太極集團(tuán)今年上半年實現(xiàn)盈利能力提升的一大主力產(chǎn)品。

圖片來源：視覺中國

公開資料顯示，太極集團(tuán)由太極集團(tuán)、西南藥業(yè)、重慶桐君閣三家上市公司合并而成，連續(xù)十余年入圍中國企業(yè)500強(qiáng)，在2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)中藥企業(yè)榜單中位列第12位，下屬企業(yè)98戶，制藥企業(yè)13家。太極集團(tuán)下屬重慶涪陵制藥廠有限公司擁有亞洲最大的口服液及糖漿劑生產(chǎn)基地，所產(chǎn)藿香正氣口服液、急支糖漿等產(chǎn)品家喻戶曉。

太極集團(tuán)半年報股東數(shù)為2.51萬人，一季報為4.74萬人，股東數(shù)大減47%。

截至8月30日收盤，太極集團(tuán)股價下跌0.48%，報26.83元/股，總市值149.4億元。 今年累計上漲19.46%。

編輯|程鵬 杜恒峰

校對|段煉

封面圖片來源：視覺中國

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