翰宇藥業(yè)2022年上半年原料藥營(yíng)收迎來(lái)大幅增長(zhǎng) “仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略初見(jiàn)成效

8月26日晚間，國(guó)內(nèi)多肽藥物領(lǐng)先企業(yè)翰宇藥業(yè)（300199，SZ）披露了2022年半年度報(bào)告。今年上半年，上市公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.57億元，同比下降2.63%；歸母凈利潤(rùn)為-9822萬(wàn)元，同比虧損有所擴(kuò)大。據(jù)悉，公司上半年的虧損主要受非經(jīng)常性損益的影響，健麾信息（605186，SH）股票公允價(jià)值變動(dòng)及處置健麾信息股權(quán)帶來(lái)的損失達(dá)8194萬(wàn)元。

自2020年實(shí)施“翰翔”三大戰(zhàn)略以來(lái)，翰宇藥業(yè)圍繞“人才、仿創(chuàng)結(jié)合、市場(chǎng)”三大戰(zhàn)略支柱，以多肽應(yīng)用場(chǎng)景為中心進(jìn)行仿制藥、創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略級(jí)布局，且在美容肽等新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)，探索多肽領(lǐng)域的各種應(yīng)用場(chǎng)景。今年上半年，公司原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4925萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)236.64%，下半年原料藥業(yè)務(wù)有望成為公司重要的增量業(yè)務(wù)來(lái)源。

在新藥研發(fā)上，翰宇藥業(yè)“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)。7月，公司的利拉魯肽注射液收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可《受理通知書(shū)》，有望實(shí)現(xiàn)獲批上市，為公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊４送?，公司的新冠鼻噴霧劑也于近日獲批臨床，本次申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為預(yù)防新冠肺炎，成公司最大看點(diǎn)。

扣非后凈利潤(rùn)同比減虧，原料藥營(yíng)收迎來(lái)大幅增長(zhǎng)

翰宇藥業(yè)是國(guó)內(nèi)多肽藥物領(lǐng)先企業(yè)，公司始終堅(jiān)持以多肽藥品為基礎(chǔ)與核心，積極深化婦產(chǎn)生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，以“自研+內(nèi)外資源整合”為雙輪驅(qū)動(dòng)模式。截至今年上半年末，公司擁有24個(gè)多肽藥物，9個(gè)新藥證書(shū)，17個(gè)臨床批件。

根據(jù)2022年半年報(bào)，翰宇藥業(yè)上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.57億元，同比下降2.63%；歸母凈利潤(rùn)為-9822萬(wàn)元，同比虧損有所擴(kuò)大；扣非后凈利潤(rùn)為-2977萬(wàn)元，同比虧損有所收窄。

值得注意的是，翰宇藥業(yè)上半年的虧損主要受非經(jīng)常性損益的影響，健麾信息股票公允價(jià)值變動(dòng)及處置健麾信息股權(quán)帶來(lái)的損失達(dá)8194萬(wàn)元。公司2021年年報(bào)顯示，公司期末持有健麾信息9.69%股份。今年4月底以來(lái)，健麾信息股價(jià)有所回升，呈上漲趨勢(shì)。截至今年上半年末，翰宇藥業(yè)交易性金融資產(chǎn)為2.89億元，上年同期為4.78億元。

分產(chǎn)品來(lái)看，今年上半年，翰宇藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.84億元，同比下降9.77%，毛利率為85.38%；原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4925萬(wàn)元，同比大幅上漲236.64%，毛利率為56.06%。上述兩項(xiàng)業(yè)務(wù)毛利率均有所增長(zhǎng)。作為多肽領(lǐng)域一個(gè)重要的原料藥供應(yīng)商，公司的利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、加尼瑞克、去氨加壓素等原料藥產(chǎn)品長(zhǎng)期銷往歐洲、美國(guó)、日本、韓國(guó)、印度等國(guó)家。

目前，全球原料藥市場(chǎng)仍保持快速增長(zhǎng)，原料藥產(chǎn)能大幅向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移。隨著國(guó)內(nèi)原料藥質(zhì)量監(jiān)管升級(jí)，低質(zhì)及中小產(chǎn)能企業(yè)將逐步被市場(chǎng)淘汰，市場(chǎng)資源將加速向優(yōu)質(zhì)特色原料藥企業(yè)集中。下半年，翰宇藥業(yè)原料藥收入有望繼續(xù)保持增長(zhǎng)，從而成為公司重要的增量業(yè)務(wù)來(lái)源。

公司堅(jiān)持以原料藥為突破口逐步布局國(guó)際主流市場(chǎng)，并尋求與海外優(yōu)質(zhì)客戶的多種合作模式，最終達(dá)成制劑國(guó)際化目標(biāo)。目前，公司多肽制劑產(chǎn)品醋酸阿托西班注射液在歐盟獲批，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多有能力向全球規(guī)范市場(chǎng)提供注射劑的生產(chǎn)廠商，為今后其他多肽制劑品種進(jìn)入全球市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，新冠鼻噴霧劑成最大看點(diǎn)

翰宇藥業(yè)深耕多肽領(lǐng)域二十余年，近年來(lái)也曾面臨集采陣痛。自2020年開(kāi)始，公司實(shí)施“翰翔”三大戰(zhàn)略，圍繞“人才、仿創(chuàng)結(jié)合、市場(chǎng)”三大戰(zhàn)略支柱，以多肽應(yīng)用場(chǎng)景為中心進(jìn)行仿制藥、創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略級(jí)布局。在新藥研發(fā)上，公司確立了“仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)戰(zhàn)略，繼續(xù)專注多肽領(lǐng)域，在持續(xù)強(qiáng)化仿制藥板塊的同時(shí)，積極拓展創(chuàng)新藥板塊。今年上半年，公司研發(fā)投入為7483萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)28.13%，占營(yíng)收比重約21%。

仿制藥方面，翰宇藥業(yè)目前共有6個(gè)多肽原料藥及注射劑通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中胸腺法新已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家第五批集采，依替巴肽注射液中選國(guó)家第七批集采。在國(guó)內(nèi)多肽類企業(yè)中，翰宇藥業(yè)是藥品一致性評(píng)價(jià)通過(guò)數(shù)量較多的公司之一，龍頭優(yōu)勢(shì)明顯。

今年7月28日，翰宇藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的利拉魯肽注射液境內(nèi)生產(chǎn)注冊(cè)上市許可《受理通知書(shū)》。利拉魯肽注射液適應(yīng)癥為成人2型糖尿病患者控制血糖，其原研廠家為丹麥的諾和諾德公司，相關(guān)化合物專利將于2023年到期。2019年，中國(guó)利拉魯肽銷售額已達(dá)9.4億元人民幣，同比增長(zhǎng)77.4%。翰宇藥業(yè)的利拉魯肽注射液未來(lái)獲批上市后，有望為公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

尤為值得關(guān)注的是，8月24日，翰宇藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意批準(zhǔn)新冠多肽鼻噴霧劑（HY3000）進(jìn)行臨床試驗(yàn)，本次申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為預(yù)防新冠肺炎。據(jù)悉，HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過(guò)與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結(jié)合，阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成，阻斷病毒侵染細(xì)胞以達(dá)到抗病毒效果。

此外，翰宇藥業(yè)還與深圳市三院、國(guó)研中心開(kāi)發(fā)家用型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒。在疫情仍然反復(fù)的情況下，若后續(xù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，公司的新冠多肽鼻噴霧劑仍然有著較大的市場(chǎng)空間。

創(chuàng)新藥上，持續(xù)加大研發(fā)投入，新冠鼻噴霧劑成最大看點(diǎn)；原料藥上，營(yíng)收快速增長(zhǎng)，出海步伐加快；仿制藥上，多個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，靜待集采放量。翰宇藥業(yè)“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略初見(jiàn)成效，未來(lái)發(fā)展值得市場(chǎng)關(guān)注和期待。

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