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我國(guó)新冠疫苗不良反應(yīng)報(bào)告率略低于常規(guī)接種疫苗!打疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病...這場(chǎng)發(fā)布會(huì)信息量很大!

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-07-23 19:54:43

每經(jīng)編輯 程鵬 蓋源源    

今天(7月23日)下午,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)同志和有關(guān)專家介紹新冠病毒疫苗安全性和有效性有關(guān)情況,并回答媒體提問(wèn)。

近期, 我國(guó)本土疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)、多地頻發(fā)的態(tài)勢(shì),部分地區(qū)疫情外溢仍未完全阻斷, 防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜。

據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,上周中國(guó)所在的西太平洋地區(qū)新增確診病例增加了37%,是全球增長(zhǎng)最快的地區(qū)。 奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū), 導(dǎo)致感染、住院和重癥人數(shù)增加,我國(guó)外防輸入壓力不斷增大。

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我國(guó)現(xiàn)職黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人

都已完成國(guó)產(chǎn)新冠病毒疫苗接種

國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、中國(guó)科學(xué)院院士曾益新在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示, 我國(guó)現(xiàn)職黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人都已完成了新冠疫苗接種,而且接種的都是我國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗。 這充分說(shuō)明了我國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)疫情防控工作的高度重視、對(duì)我國(guó)生產(chǎn)的新冠疫苗的高度信任。

此外,我國(guó)已有3個(gè)新冠疫苗被世衛(wèi)組織納入緊急使用清單,有超過(guò)100個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)使用我國(guó)生產(chǎn)的疫苗,其中許多國(guó)家是把我國(guó)疫苗作為低齡兒童唯一可以使用的疫苗。曾益新介紹, 包括土耳其、塞爾維亞、柬埔寨、菲律賓、阿聯(lián)酋、沙特、約旦、印度尼西亞、秘魯、智利等在內(nèi)的30多個(gè)國(guó)家的領(lǐng)導(dǎo)人也帶頭接種了我國(guó)生產(chǎn)的疫苗, 這些情況都充分說(shuō)明了我國(guó)疫苗得到國(guó)際社會(huì)的廣泛認(rèn)可。

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接種新冠疫苗不會(huì)

引起白血病和糖尿病

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任王福生表示, 接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病, 也不會(huì)像有些網(wǎng)絡(luò)信息所說(shuō)的 影響人體遺傳發(fā)育、導(dǎo)致腫瘤轉(zhuǎn)移擴(kuò)散、引起抗體依賴性增強(qiáng)現(xiàn)象,這些都是網(wǎng)絡(luò)上不負(fù)責(zé)任的錯(cuò)誤言論。

第一,疫苗中的各種物質(zhì)對(duì)人體是安全的,不會(huì)直接致病。 滅活疫苗中主要含有微克級(jí)別的病毒抗原或重組蛋白,以及氫氧化鋁佐劑和輔料等其他成分。它們?cè)谝呙缰械暮烤舷嚓P(guān)規(guī)定,本身不可能導(dǎo)致疾病。對(duì)于疫苗生產(chǎn)過(guò)程中所使用的試劑,均經(jīng)過(guò)有關(guān)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格檢定并達(dá)標(biāo),例如:目前接種的滅活疫苗中殘留的甲醛含量在≤0.027μg/劑的范圍內(nèi),其濃度比人體血液中正常穩(wěn)態(tài)的甲醛水平(2.6 mg/L)還低47倍。

第二,目前我國(guó)接種數(shù)量最大的新冠病毒滅活疫苗,有充分的安全保障,并得到了國(guó)際組織的認(rèn)可。 與國(guó)內(nèi)外已上市的、并使用數(shù)十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗的生產(chǎn)滅活工藝基本相同,至今未見(jiàn)接種這些疫苗與發(fā)生白血病或糖尿病有關(guān)聯(lián)的報(bào)道。新冠疫情發(fā)生后,我國(guó)研發(fā)的多款新冠病毒疫苗,先后納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單,已在100多個(gè)國(guó)家使用,達(dá)到了預(yù)期的效果,安全性符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

第三,臨床監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示: 在新冠疫情發(fā)生前后的四年中,糖尿病和白血病的就診人數(shù)和住院次數(shù)基本一致, 無(wú)顯著變化,這表明接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病的發(fā)生。

例如:在新冠肺炎疫情發(fā)生之前的2018年和2019年,我國(guó)因白血病住院次數(shù)占比分別為0.15%和0.14%, 而疫情發(fā)生以后的2020年和2021年兩年,其住院次數(shù)占比均是0.13%。

在2018年和2019年糖尿病住院次數(shù)占比是2.1%;疫情發(fā)生以后的2020年和2021年兩年,其住院次數(shù)占比在2.2%。

根據(jù)我國(guó)疫情防控政策,我國(guó)從去年開(kāi)始進(jìn)行了新冠疫苗的大規(guī)模接種。目前我國(guó)3—12歲兒童和12—17歲青少年新冠疫苗接種率為90%~100%,總?cè)藬?shù)已近2.5億。在這么大范圍新冠疫苗接種的背景下,大量的預(yù)防接種與某些嚴(yán)重疾病的自然發(fā)生在時(shí)間上偶合是必然的現(xiàn)象。大家可以簡(jiǎn)單推算一下,如果新冠疫苗真的會(huì)引起糖尿病和白血病,那么由此產(chǎn)生的就診人數(shù)和住院人次將出現(xiàn)顯著增長(zhǎng),但是從實(shí)際監(jiān)測(cè)和臨床統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)中,并未看到這種現(xiàn)象。

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我國(guó)新冠疫苗不良反應(yīng)報(bào)告率略

低于每年常規(guī)接種疫苗的報(bào)告水平

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)馮子健在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,我國(guó)的新冠疫苗接種34億多劑的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明, 我國(guó)的新冠疫苗安全性非常好,不良反應(yīng)的報(bào)告率比我們每年常規(guī)接種的疫苗還略低一些。

截至2022年5月30日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)33.8億劑次,累計(jì)報(bào)告預(yù)防接種后不良事件238215例,總體報(bào)告發(fā)生率為70.45/100萬(wàn)。

報(bào)告的不良事件中,一般反應(yīng),占81.29%,發(fā)生率為57.27/100萬(wàn);異常反應(yīng),為5.47%,發(fā)生率3.85/100萬(wàn);偶合癥占9.89%,發(fā)生率為6.97/100萬(wàn);心因性反應(yīng)占2.42%,發(fā)生率為1.70/100萬(wàn);懷疑接種差錯(cuò)相關(guān)反應(yīng)0.002%(總共4例,包括違反禁忌接種2例,未簽署知情同意書(shū)、3天內(nèi)接種2劑次各1例)。其余0.93%的病例待定。上述報(bào)告的一般反應(yīng)中,主要為局部疼痛、紅腫、硬結(jié),以及一過(guò)性發(fā)熱等癥狀。異常反應(yīng)中,報(bào)告例數(shù)居前五位的為過(guò)敏性皮疹7217例(55.38%)、其他過(guò)敏反應(yīng)1309例(10.04%)、過(guò)敏性紫癜549例(4.21%)、過(guò)敏性休克366例(2.81%)、吉蘭-巴雷綜合征290例(2.23%)。嚴(yán)重異常反應(yīng)在異常反應(yīng)中占比為0.91%,發(fā)生率為0.64/100萬(wàn)。

馮子健表示,總的來(lái)看,我國(guó)新冠疫苗一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、嚴(yán)重異常反應(yīng)的報(bào)告率均低于2020年全國(guó)其他常規(guī)接種的疫苗的報(bào)告水平,這些常規(guī)接種的疫苗包括脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、乙型肝炎、狂犬病、流感,等等。迄今國(guó)際上大規(guī)模使用我國(guó)新冠疫苗的國(guó)家也未發(fā)現(xiàn)疫苗安全問(wèn)題,這些數(shù)據(jù)充分說(shuō)明我國(guó)新冠疫苗是非常安全的。

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我國(guó)新冠疫苗全程接種率為89.7%

國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、中國(guó)科學(xué)院院士曾益新還對(duì)全國(guó)人民新冠疫苗接種情況進(jìn)行了介紹。截至目前,31個(gè)省(區(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告新冠疫苗第一劑次接種覆蓋率為92.1%,全程接種率為89.7%,加強(qiáng)免疫接種率為71.7%。

老年人接種方面,目前,我國(guó)60歲以上至少1劑次疫苗接種率為89.6%,全程接種率為84.7%,加強(qiáng)免疫接種率為67.3%。

曾益新表示,無(wú)論是境內(nèi)還是境外的數(shù)據(jù),由于老年人患基礎(chǔ)疾病較多,一旦感染新冠病毒,不管是早期毒株,還是現(xiàn)在流行的奧密克戎變異株,發(fā)生重癥、死亡的風(fēng)險(xiǎn)都很高。老年人還不同于年輕人,免疫功能相對(duì)弱一些,需要接種加強(qiáng)針才能獲得最佳的保護(hù)效果。

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同源加強(qiáng)接種和序貫加強(qiáng)接種

都能大幅度提高保護(hù)效果

國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹,新冠病毒疫苗大規(guī)模使用以來(lái)的真實(shí)世界研究表明,國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有疫苗完成全程基礎(chǔ)免疫后,隨著時(shí)間的延長(zhǎng)、病毒的不斷變異,對(duì)感染、發(fā)病、重癥、死亡的保護(hù)效果均有不同程度下降,但進(jìn)行加強(qiáng)接種后,無(wú)論同源加強(qiáng)接種還是序貫加強(qiáng)接種,都能大幅度提高保護(hù)效果,對(duì)預(yù)防發(fā)病、重癥和死亡的保護(hù)效果更加明顯。因此,加強(qiáng)針的接種是非常必要的。

我國(guó)經(jīng)過(guò)充分的研究論證,已同時(shí)開(kāi)展了同源加強(qiáng)接種和序貫加強(qiáng)接種。目前序貫加強(qiáng)主要是在兩劑滅活疫苗基礎(chǔ)上,接種已獲批使用的重組蛋白疫苗和腺病毒載體疫苗。

具體到同源加強(qiáng)免疫和序貫加強(qiáng)免疫哪一個(gè)更好一些,不能簡(jiǎn)單地一概而論。無(wú)論同源加強(qiáng)接種還是序貫加強(qiáng)接種,對(duì)預(yù)防發(fā)病、重癥和死亡的保護(hù)效果都是相當(dāng)顯著的。無(wú)論采取同源加強(qiáng)還是序貫加強(qiáng)都是可以的,希望大家都能積極進(jìn)行加強(qiáng)接種。

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慢性疾病不是

新冠病毒疫苗接種的禁忌癥

發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉介紹,慢性疾病并不是新冠病毒疫苗接種的禁忌癥,反而正因?yàn)橛谢A(chǔ)病,一旦感染新冠病毒,如果沒(méi)有接種疫苗或沒(méi)有接種疫苗加強(qiáng)針,發(fā)生重癥甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更高。

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新冠疫苗對(duì)防發(fā)病、

防重癥和防死亡的效果非常顯著

發(fā)布會(huì)上,解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任王福生表示,國(guó)內(nèi)外大量的研究證據(jù)表明,新冠疫苗對(duì)防發(fā)病、防重癥和防死亡的效果非常顯著,加強(qiáng)免疫接種可以進(jìn)一步提高保護(hù)效果。近期,香港、上海的疫情主要是由奧密克戎引起。

研究發(fā)現(xiàn),對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的18—59歲感染者,由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者低63%和65%,由普通型及以下發(fā)展成為重癥的風(fēng)險(xiǎn)低91%和94%;對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的60歲以上感染者,由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者低73%和82%,由普通型及以下發(fā)展成為重癥的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者低89%和95%。這也完全符合世界衛(wèi)生組織對(duì)新冠病毒疫苗的設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),就是防感染、防重癥、防死亡。

王福生建議應(yīng)科學(xué)看待新冠疫苗的保護(hù)作用:

1.人體在接種疫苗后,不同人群個(gè)體之間有差異;此外,新冠病毒本身也在不斷變異,疫苗接種后產(chǎn)生的免疫保護(hù)能力也不完全相同。

2.在已經(jīng)接種新冠疫苗的人體,即使出現(xiàn)了突破性感染,其發(fā)生重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)大大降低。

3.強(qiáng)調(diào)戴口罩、打疫苗加強(qiáng)針等其他防護(hù)措施,可以取得更好的預(yù)防效果,這也是要求打過(guò)疫苗的人群仍要加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)的原因。因此充分發(fā)揮新冠疫苗的保護(hù)作用,不僅需要醫(yī)學(xué)人員的努力,而且也非常需要公眾的理解與配合,只有這樣才能更好地應(yīng)對(duì)疫情。

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國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制: 我國(guó)有完整監(jiān)管流程,保證疫苗生產(chǎn)質(zhì)量

目前,我國(guó)新冠疫苗在國(guó)內(nèi)累計(jì)接種34億多劑次,同時(shí)向國(guó)際社會(huì)提供了大量疫苗,我們?nèi)绾伪WC它的質(zhì)量安全可靠呢?國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,我國(guó)有完整監(jiān)管流程保證疫苗生產(chǎn)質(zhì)量。

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國(guó)家衛(wèi)生健康委科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng) 王軍志: 首先,每批疫苗在出廠前,企業(yè)必須依據(jù)國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括了物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、鑒別指標(biāo)、有效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)等。其次的重要步驟是國(guó)家法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要對(duì)上市疫苗進(jìn)行批簽發(fā)。批簽發(fā)是國(guó)際上對(duì)生物制品的統(tǒng)一要求。我國(guó)也是這樣,要求法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每一批即將上市的疫苗進(jìn)行檢驗(yàn)和審核。除此之外,這次新冠疫苗上市后,因?yàn)楫a(chǎn)量急劇增加,這是前所未有的。為了保證擴(kuò)大生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量,國(guó)家法定機(jī)構(gòu)抽調(diào)了各省精干人員,擴(kuò)充補(bǔ)充了批簽發(fā)能力,提高了批簽發(fā)能力。同時(shí),藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠檢查員,對(duì)疫苗生產(chǎn)全過(guò)程跟班檢查,確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法規(guī)要求。除此之外,疫苗成品出廠后,使用過(guò)程中還有一系列措施保證疫苗質(zhì)量。比如, 出臺(tái)了增加生產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)工作流程和技術(shù)指南,建立獨(dú)立運(yùn)行的新冠疫苗信息化追溯監(jiān)管體系,確保每一支疫苗來(lái)源可追、去向可查。

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我國(guó)奧密克戎變異株疫苗

研發(fā)工作正在穩(wěn)步快速推進(jìn)

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)馮子健在發(fā)布會(huì)上表示,奧密克戎變異株相比于之前的各種變異株,其變異程度比較大,免疫逃逸能力比較強(qiáng),對(duì)現(xiàn)有各種疫苗以及既往感染誘導(dǎo)人體產(chǎn)生的中和抗體有一定影響,但免疫保護(hù)不僅依賴中和抗體,也與細(xì)胞免疫和免疫記憶有關(guān)。所以多項(xiàng)研究結(jié)果顯示,國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有疫苗預(yù)防重癥和死亡的效果仍然保持著較高水平。我國(guó)疫苗對(duì)奧密克戎變異株引起的重癥、死亡也仍然具有良好的保護(hù)作用,而加強(qiáng)免疫可以進(jìn)一步降低住院、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

馮子健介紹,我國(guó)奧密克戎變異株疫苗研發(fā)工作正在穩(wěn)步快速推進(jìn),只要有需要,按照相關(guān)法規(guī)要求,可以迅速啟動(dòng)緊急使用程序,提供接種。至于是否需要接種、何時(shí)接種專門(mén)針對(duì)含奧密克戎變異株的疫苗,這個(gè)問(wèn)題不僅我國(guó),國(guó)際上也都在研究,主要是研判病毒變異和免疫逃逸的情況。

編輯| 程鵬?蓋源源

校對(duì)| 王月龍

封面圖片來(lái)源:截圖

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