中國生物：一款?yuàn)W密克戎株新冠滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件

2022年7月7日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎株（以下簡稱奧株）新型冠狀病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床研究，以進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性。

自奧密克戎變異株暴發(fā)以來，中國生物立即組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，啟動(dòng)針對奧密克戎株疫苗的研發(fā)。武漢生物制品研究所第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，利用所屬生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室和高生物安全風(fēng)險(xiǎn)車間綜合體的硬件優(yōu)勢及滅活疫苗平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢，在前期原型株、Beta株、Delta株新型冠狀病毒滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上，迅速開展科研攻關(guān)，研制出WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（奧株)，該疫苗采用奧密克戎毒株接種于Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。

2022年4月13日，該疫苗獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗(yàn)批件，正式獲準(zhǔn)在中國香港地區(qū)開展臨床研究。4月29日，再獲阿聯(lián)酋阿布扎比衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)批件。（中國生物微信公眾號(hào)）