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恒瑞醫(yī)藥:公司目前已開展創(chuàng)新藥國(guó)際多中心臨床近20項(xiàng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-06-24 14:54:35

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:您好,請(qǐng)問公司正在申請(qǐng)F(tuán)DA的藥品有多少個(gè)?除在美國(guó)申請(qǐng)藥品FDA在。其他國(guó)家藥品市場(chǎng)開發(fā)情況如何?公司在國(guó)內(nèi)是否受到政府鼓勵(lì)補(bǔ)貼政策?

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)6月24日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司目前已開展創(chuàng)新藥國(guó)際多中心臨床近20項(xiàng),推進(jìn)7項(xiàng)國(guó)際多中心項(xiàng)目進(jìn)入注冊(cè)Ⅲ期臨床,10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段,其中創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)(SHR-1210-Ⅲ-310)由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)判定主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn),項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已經(jīng)啟動(dòng)美國(guó)FDA BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作。公司仿制藥已進(jìn)入超過40 個(gè)國(guó)家,包括英國(guó)、德國(guó)、澳大利亞等發(fā)達(dá)國(guó)家,以及巴基斯坦、印度尼西亞、埃及、菲律賓、泰國(guó)、印度、馬來西亞、委內(nèi)瑞拉、哥斯達(dá)黎加等發(fā)展中國(guó)家。公司在國(guó)內(nèi)受到的政府鼓勵(lì)補(bǔ)貼政策包括:高新技術(shù)企業(yè)減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅、研究開發(fā)投入享受所得稅加計(jì)扣除優(yōu)惠、抗癌藥品按照簡(jiǎn)易辦法計(jì)算繳納增值稅、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)政策、重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目專項(xiàng)資助支持等。

(記者 陳鵬程)

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