每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-06-19 23:44:25
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 梁梟
今日(6月19日),遠(yuǎn)大醫(yī)藥(HK00512,股價(jià)4.38港元,市值155.47億港元)用于治療肝部惡性腫瘤的全球創(chuàng)新產(chǎn)品釔[90Y]微球注射液(商品名:易肝泰)的全國上市會在線上舉行。這意味著,在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市4個(gè)多月后,釔[90Y]微球注射液已正式投入醫(yī)院使用。
從作用機(jī)理看,釔[90Y]微球注射液是一款針對肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品,通過介入技術(shù)將釔[90Y]注入肝臟腫瘤血管,釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細(xì)胞,被視作提供給肝癌患者的“核武器”級別創(chuàng)新治療手段。
根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥提供的資料,2002年,釔[90Y]微球注射液首次在美國和歐盟獲批上市,20年后仍是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療的產(chǎn)品。中國工程院院士、清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院院長董家鴻認(rèn)為,醫(yī)生精準(zhǔn)操作釔[90Y]微球注射液,可實(shí)現(xiàn)對中晚期肝癌患者有效控制,部分病例有望獲得降期治療效果,從而為肝切除或肝移植等治愈性手術(shù)創(chuàng)造機(jī)會,成為我國實(shí)現(xiàn)攻克肝癌的“新型武器”。
從2018年遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)合CDH Genetech收購Sirtex,引進(jìn)SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液,到如今產(chǎn)品入院使用,足以看出遠(yuǎn)大醫(yī)藥對于放射性藥物診療平臺的重視。
據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥2021年年報(bào)披露,集團(tuán)在抗腫瘤領(lǐng)域圍繞“腫瘤介入”“放射性核素偶聯(lián)藥物(radionuclide-drug conjugate,RDC)”和“免疫治療”三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行全球化重點(diǎn)布局。其中放射性核素藥物診療平臺是公司在抗腫瘤領(lǐng)域重點(diǎn)打造的高端技術(shù)平臺,而釔[90Y]微球注射液是放射性核素抗腫瘤藥物的重磅全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
年報(bào)顯示,未來1~2年內(nèi),遠(yuǎn)大醫(yī)藥將持續(xù)加強(qiáng)該領(lǐng)域的研發(fā)和投入,建立至少1個(gè)甲級資質(zhì)生產(chǎn)平臺,完成25個(gè)以上放射性核素診療產(chǎn)品的管線布局,形成以釔[90Y]微球注射液為核心的放射性藥物產(chǎn)品群。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥總裁唐緯坤認(rèn)為,隨著逐步進(jìn)入國內(nèi)三甲醫(yī)院,釔[90Y]微球注射液將為大量的中國肝部惡性腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式,創(chuàng)造潛在的手術(shù)切除機(jī)會,彌補(bǔ)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白,并標(biāo)志著中國肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來全新國際化精準(zhǔn)介入治療方案。
據(jù)悉,遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性藥物診療平臺現(xiàn)已儲備10款創(chuàng)新產(chǎn)品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種核素,適應(yīng)癥覆蓋肝癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌、腦膠質(zhì)瘤、胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤及惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移等在內(nèi)的13個(gè)癌種,產(chǎn)品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物,可為患者提供多癌種、多手段且診療一體化的抗腫瘤方案。
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