康辰藥業(yè)：公司為第二批入選“專精特新小巨人”目錄的企業(yè)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問蘇靈向寵物賽道外延，目前的進展到哪一步了？貴司10多年沒有自研的新品上市了（外購的除外），資本市場需要業(yè)績支撐，也需要預期催化，而貴司一方面沒有新產(chǎn)品上市，一方面實控人定增久拖不決，請問公司怎么走出如此窘境？

康辰藥業(yè)（603590.SH）6月16日在投資者互動平臺表示，公司堅持創(chuàng)新為核心，以臨床價值為導向，作為第二批入選“專精特新小巨人”目錄的企業(yè)，集中精力打造以創(chuàng)新藥為主導的發(fā)展格局。 目前公司業(yè)務涉及化藥、生物藥、中藥諸領域，公司眾多在研產(chǎn)品即將進入臨床或已在臨床研究階段取得較好的研究效果，主要管線包括KC1036、重組人凝血因子VII（KC-B173）、金草片、KC1072、CX1003 、CX1026等，較好的托起了公司創(chuàng)新藥研發(fā)新局面。 關于KC1036，是公司自主研發(fā)的化學藥品1類創(chuàng)新藥，根據(jù)公司于2022年6月9日披露的關于KC1036 I期臨床試驗數(shù)據(jù)的研究結果顯示，KC1036單藥具有良好的安全性及耐受性，在晚期實體瘤患者中顯示了較突出的抗腫瘤活性，該研究符合預期研究效果。同時，公司正在開展的KC1036 Ib/II期臨床試驗成功完成首例受試者入組，該項目研究進展順利。目前，公司正在積極推進KC1036研發(fā)工作有序進行，爭取盡早實現(xiàn)KC1036有條件批準上市。 關于金草片，是首個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應癥精準復批的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，目前已完成II期臨床試驗，試驗結果表明金草片安全性和耐受性良好，受試者用藥依從性高，在大小劑量水平均表現(xiàn)出顯著消除慢性炎癥、鎮(zhèn)痛療效，能明顯降低疼痛VAS評分，明顯提升患者的疼痛消失率。后續(xù)，公司擬向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交關鍵性III期臨床試驗溝通交流會申請，進一步評價金草片治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的有效性和安全性，加快金草片研發(fā)進程，爭取盡快上市。 目前公司開展的犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶臨床試驗，是“蘇靈”上市后產(chǎn)品再研究。近年來，隨著國內(nèi)寵物犬數(shù)量的增加，寵物醫(yī)療市場規(guī)模逐漸擴大，市場對犬用注射用止血的安全性、有效性等需求亟為強烈。公司借助多年來在尖吻蝮蛇血凝酶領域積累的研發(fā)經(jīng)驗，挺進寵物藥賽道，通過持續(xù)研究，積極擴展血凝酶制劑適用范圍，為公司未來業(yè)績增長帶來積極的影響。截至目前，公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的臨床備案工作，后續(xù)公司將根據(jù)相關進展情況及時進行披露。 公司持續(xù)加碼新藥研發(fā)，2021年研發(fā)投入較2020年同期大幅增長77.09%，占營業(yè)收入20.36%，公司通過“壓強式管理”聚焦資源于上述主要在研項目，推進項目研發(fā)進度，實現(xiàn)盡快上市的目標。后續(xù)，公司將根據(jù)信息披露要求及研發(fā)情況，及時披露進展公告

(記者 陳鵬程)

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