翰宇藥業(yè)：注冊方面，HY3000項(xiàng)目已按原計(jì)劃于5月份提交了Pre-IND申請

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問是否已經(jīng)申請臨床會議？是否會同時提交臨床申請？

翰宇藥業(yè)（300199.SZ）6月9日在投資者互動平臺表示，注冊方面，HY3000項(xiàng)目已按原計(jì)劃于5月份提交了Pre-IND申請，同時國家藥審中心（CDE）也對其中藥學(xué)和藥理毒理部分進(jìn)行了書面回復(fù)。臨床方面，CRO合作方和臨床研究機(jī)構(gòu)的遴選工作已接近尾聲。同期，我們密切關(guān)注國內(nèi)外疫情變化情況，評估擇機(jī)啟動HY3000國際臨床研究的可能。生產(chǎn)方面，已完成I期臨床藥品生產(chǎn)，確定了合作生產(chǎn)廠家并規(guī)劃商業(yè)批委托生產(chǎn)事宜，同步啟動自建產(chǎn)能計(jì)劃，為將來商業(yè)化生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。政府申報方面，該項(xiàng)目近日經(jīng)深圳市科創(chuàng)委審核推薦，已經(jīng)進(jìn)入廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)專項(xiàng)項(xiàng)目受理審核狀態(tài)。專利方面，公司多肽鼻噴項(xiàng)目授權(quán)專利已經(jīng)進(jìn)入實(shí)審公布階段。公司將根據(jù)法律法規(guī)要求，及時履行信息披露義務(wù)。

(記者 曾健輝)

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。