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科興制藥開啟增長(zhǎng)引擎“創(chuàng)新+國(guó)際化”為未來發(fā)展加速

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-04-27 22:42:49

近日,國(guó)內(nèi)重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)科興制藥(688136,SH)披露2021年年度報(bào)告,公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.85億元,同比增長(zhǎng)5.32%,近幾年?duì)I收呈穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。值得注意的是,科興制藥近年來持續(xù)加大研發(fā)投入,公司去年研發(fā)投入為1.23億元,同比大幅增長(zhǎng)104.54%。

創(chuàng)新是企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展的動(dòng)力之源,出海則是企業(yè)邁向國(guó)際化的必經(jīng)之路??婆d制藥堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”戰(zhàn)略,堅(jiān)持自主創(chuàng)新與產(chǎn)品引進(jìn)并重,加速出海商業(yè)化;同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。

“研發(fā)創(chuàng)新+產(chǎn)品引進(jìn)”雙輪驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)

科興制藥主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,是一家專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。目前,科興制藥核心產(chǎn)品包括人促紅素(依普定)、人干擾素α1b(賽若金)、人粒細(xì)胞刺激因子(白特喜)、酪酸梭菌二聯(lián)活菌(常樂康)等,涵蓋了重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑藥物,保證了公司經(jīng)營(yíng)的持續(xù)增長(zhǎng),且核心產(chǎn)品擁有齊全的規(guī)格、多樣的包裝形式和多種劑型,可以滿足患者多樣化的需求。其中,公司人促紅素在原適應(yīng)癥基礎(chǔ)上新增“治療非骨髓惡性腫瘤患者應(yīng)用化療引起的貧血”適應(yīng)癥,是國(guó)內(nèi)人促紅素36000IU規(guī)格上市的第2家生產(chǎn)廠家。

據(jù)了解,科興制藥的產(chǎn)品均已上市銷售超過20年,其安全性和有效性經(jīng)廣泛的臨床使用證明,是臨床一線用藥,核心產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率位居前列,在臨床治療領(lǐng)域已形成一定的影響力。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,賽若金在國(guó)內(nèi)短效注射用人干擾素的市場(chǎng)占有率排名首位,占有率為30.81%;依普定在國(guó)內(nèi)人促紅素市場(chǎng)占有率排名第三,且市場(chǎng)占有率還在不斷提升。上述幾大產(chǎn)品的銷售收入為公司提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流,也為公司研發(fā)投入提供了資金保障。

值得關(guān)注的是,科興制藥對(duì)外介紹的還有一款產(chǎn)品——克癀膠囊,這是一款清熱解毒,化瘀散結(jié)的獨(dú)家中成藥,主治急、慢性肝炎。組方含麝香、牛黃、三七、蛇膽等名貴中藥,歷史悠久,源自1867年,國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種,2021年獲得香港中成藥注冊(cè)證明書。從科興對(duì)外披露的信息看,克癀膠囊目前處于擴(kuò)產(chǎn)階段。年報(bào)顯示,2022年公司將推進(jìn)克癀膠囊的轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)工作,預(yù)計(jì)2022年上半年完成產(chǎn)線的建設(shè)驗(yàn)收工作,下半年向山東省藥品監(jiān)督管理局提交GMP認(rèn)證申請(qǐng),計(jì)劃2022年底至2023年一季度實(shí)現(xiàn)合規(guī)生產(chǎn)。

產(chǎn)品創(chuàng)新離不開持續(xù)的研發(fā)投入和人才引進(jìn)。2021年,科興制藥研發(fā)投入為1.23億元,同比大幅增長(zhǎng)104.54%。

“公司十分重視研發(fā),目前公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入10%左右,而科創(chuàng)板平均水平約14%。公司將按照既定的研發(fā)策略有計(jì)劃地開展各項(xiàng)研究活動(dòng),同時(shí)公司也會(huì)平衡好短期、長(zhǎng)期利益,不斷創(chuàng)造價(jià)值回報(bào)投資者。”科興制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

在二十多年的發(fā)展歷程中,科興制藥堅(jiān)持自主創(chuàng)新與產(chǎn)品引進(jìn)并重。在研發(fā)創(chuàng)新上,科興制藥堅(jiān)持“自主研發(fā)+合作開發(fā)”的模式,公司與國(guó)內(nèi)外先進(jìn)科研院所及研發(fā)型公司密切合作。目前,公司擁有9個(gè)在研項(xiàng)目,其中人促紅素注射液10000IU臨床項(xiàng)目已完成注冊(cè)申報(bào),其他在研項(xiàng)目也在穩(wěn)步推進(jìn)。

尤為引人關(guān)注的是,科興制藥正與深圳安泰維合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26,SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果,目前臨床前工作除了部分毒理數(shù)據(jù)報(bào)告還未完成,其余工作基本結(jié)束。在新冠疫情仍然反復(fù)的情況下,國(guó)產(chǎn)新冠口服藥仍具有廣闊的市場(chǎng)前景。

在產(chǎn)品引進(jìn)上,科興制藥圍繞腫瘤和自身免疫等重點(diǎn)賽道,取得了白蛋白紫杉醇、注射用英夫利西單抗、貝伐珠單抗等重磅藥物在海外合作區(qū)域的商業(yè)化權(quán)利,上述藥物市場(chǎng)潛在空間巨大。科興制藥相關(guān)人士表示,公司產(chǎn)品引進(jìn)的思路是堅(jiān)持“高臨床價(jià)值、高技術(shù)水準(zhǔn)、高國(guó)際質(zhì)量管理及注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、快速商業(yè)化”的“三高一快”標(biāo)準(zhǔn)。

“隨著公司引進(jìn)的產(chǎn)品逐漸在海外實(shí)現(xiàn)注冊(cè)銷售,這將對(duì)公司的營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生積極影響。”科興制藥相關(guān)人士稱。

積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)出海商業(yè)化未來可期

作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),科興制藥在聚焦生物藥的同時(shí),也在積極關(guān)注和布局生物技術(shù)的培育和孵化。今年3月,公司宣布成立控股子公司深圳科興動(dòng)保生物科技有限公司,從而進(jìn)軍動(dòng)物疫苗市場(chǎng)。在寵物經(jīng)濟(jì)持續(xù)向上的今天,動(dòng)物疫苗潛在市場(chǎng)規(guī)模超百億,科興制藥正積極布局這一藍(lán)海賽道。

科興制藥方面表示,動(dòng)物疫苗產(chǎn)業(yè)屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一部分,也是動(dòng)物用生物制品重要的組成部分,基因工程疫苗則代表著動(dòng)物疫苗的未來技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。“公司將圍繞人畜共防治的整體思路,研發(fā)突破性疫苗產(chǎn)品。”

中國(guó)生物科技企業(yè)出海符合國(guó)家主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,也是科興制藥孜孜以求的宏偉目標(biāo)。

對(duì)于科興制藥來說,出海商業(yè)化并非無源之水,公司已擁有多個(gè)先發(fā)優(yōu)勢(shì):公司擁有20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),已通過30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售;公司具有從海外注冊(cè)、銷售等一體化運(yùn)營(yíng)的成功經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)人促紅素、人粒細(xì)胞刺激因子和酪酸梭菌二聯(lián)活菌三個(gè)產(chǎn)品出口,EPO出口額連續(xù)十年排名前列;公司聚焦生物藥出海,而海外生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)并不激烈,留給公司的增長(zhǎng)空間較大。

為什么如此注重出海商業(yè)化?科興制藥表示,出海商業(yè)化戰(zhàn)略是基于對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展格局的研判:未來幾年,全球新興國(guó)家的藥品市場(chǎng)規(guī)模增速高于發(fā)達(dá)國(guó)家,將成為全球醫(yī)藥行業(yè)的主要驅(qū)動(dòng)力量;國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn),行業(yè)洗牌持續(xù)加劇,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈,出海成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的必然選擇。

“醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展到現(xiàn)在,已經(jīng)實(shí)現(xiàn)高度分工協(xié)作,每個(gè)企業(yè)都有其在產(chǎn)業(yè)鏈上的獨(dú)特價(jià)值,而公司有20多年的海外耕耘經(jīng)驗(yàn),可以將中國(guó)高品質(zhì)生物藥推向海外市場(chǎng),惠及更多患者。”科興制藥相關(guān)人士稱。

未來幾年的出海戰(zhàn)略如何?科興制藥表示,一方面,公司將繼續(xù)加快國(guó)際化步伐,擴(kuò)大海外商業(yè)化優(yōu)勢(shì),推進(jìn)在海外重點(diǎn)市場(chǎng)設(shè)立子公司,全面布局新型國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系,打造海外商業(yè)化平臺(tái)。另一方面,公司將利用現(xiàn)有營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),快速推動(dòng)已引進(jìn)項(xiàng)目英夫利西單抗、貝伐珠單抗的海外注冊(cè)及客戶開發(fā),鎖定拉美、東南亞、非洲等區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)布局。 文/皓楠

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