財(cái)報(bào)里的真相之醫(yī)藥行業(yè)丨君實(shí)生物2021年P(guān)D-1單抗收入銳減，重組商業(yè)化團(tuán)隊(duì)可否紓困？

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)實(shí)習(xí)編輯 楊夏    

2022年3月31日，君實(shí)生物-U（688180.SH）發(fā)布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入40.25億元，同比增長(zhǎng)152.36%；凈虧損7.21億元，相比上一年度收窄56.80%；基本每股收益虧損0.81元。

君實(shí)生物方面表示，受益于PD-1特瑞普利單抗（拓益）、新冠中和抗體埃特司韋單抗（JS016）兩款產(chǎn)品在商業(yè)化后的表現(xiàn)，以及技術(shù)許可收入和特許權(quán)收入的增長(zhǎng)，公司“造血”能力開(kāi)始逐步顯現(xiàn)，營(yíng)收實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。

但同時(shí)，君實(shí)生物方面也承認(rèn)，2021年是君實(shí)生物商業(yè)化團(tuán)隊(duì)較為動(dòng)蕩的一年，先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負(fù)責(zé)人及內(nèi)部營(yíng)銷人員調(diào)整，公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗也未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，公司抗腫瘤類物的營(yíng)業(yè)收入同比下降58.96%。

顯然，君實(shí)生物交出的這份成績(jī)單未能博得投資者的認(rèn)可，在年報(bào)發(fā)布后截至發(fā)稿前的幾個(gè)交易日中，君實(shí)生物A股累計(jì)跌幅為8.02%，H股跌幅也達(dá)到了8.44%。

銷售團(tuán)隊(duì)動(dòng)蕩，PD-1單抗收入銳減

2022年初，君實(shí)生物發(fā)布公告稱其已與阿斯利康制藥簽署了《獨(dú)家推廣協(xié)議之終止協(xié)議》，公司收回原協(xié)議約定的特瑞普利單抗注射液推廣權(quán)。據(jù)了解，君實(shí)生物與阿斯利康的合作始于2021年2月28日，按照當(dāng)時(shí)簽署的《獨(dú)家推廣協(xié)議》，君實(shí)生物授予阿斯利康制藥特瑞普利單抗注射液在中國(guó)大陸地區(qū)后續(xù)獲批上市的泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥的獨(dú)家推廣權(quán)，以及所有獲批適應(yīng)癥在非核心城市區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)；君實(shí)生物繼續(xù)負(fù)責(zé)核心城市區(qū)域除泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥之外的其他獲批適應(yīng)癥的推廣。

圖片來(lái)源：公告截圖

當(dāng)時(shí)外界普遍認(rèn)為，阿斯利康能依靠其縣域商業(yè)化能力幫君實(shí)生物打開(kāi)PD-1的銷售局面，但現(xiàn)實(shí)卻是兩者牽手未滿一年就旋即告吹，再加上君實(shí)生物負(fù)責(zé)商業(yè)化運(yùn)作的高管自2020年以來(lái)先后經(jīng)歷了韓凈、段鑫、錢巍、褚楠等多人的離職，銷售團(tuán)隊(duì)的動(dòng)蕩直接影響到了特瑞普利單抗銷售的穩(wěn)定性。

從特瑞普利單抗的具體收入數(shù)據(jù)來(lái)看，君實(shí)生物2021年抗腫瘤類藥物的營(yíng)業(yè)收入共計(jì)4.12億元，同比下降58.96%，較2020年的10.03億元減少了近6億元，這也是特瑞普利單抗自2018年年底獲批以來(lái)年銷售額最低的一年。

抗腫瘤類藥物2021年收入下滑58.96% 圖片來(lái)源：君實(shí)生物年報(bào)截圖

即使與各大國(guó)產(chǎn)PD-1進(jìn)行橫向?qū)Ρ?，特瑞普利單抗的銷售業(yè)績(jī)也屬于較差的一檔。據(jù)信達(dá)生物（1801.HK）此前披露的信息，其PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒2021年第一季度和第二季度均超過(guò)7億元，第三季度約8億元，第四季度銷售收入約9億元，年銷售額超過(guò)30億元；百濟(jì)神州-U（688235.SH）則在年度業(yè)績(jī)快報(bào)中披露稱，PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗注射液在中國(guó)的銷售額總計(jì)16.47億元，上年同期中國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)11.18億元，同比增長(zhǎng)超40%。

針對(duì)特瑞普利單抗收入大幅下滑的問(wèn)題，君實(shí)生物在年報(bào)中解釋稱，2020版國(guó)家醫(yī)保目錄于2021年3月正式實(shí)施后，特瑞普利單抗的產(chǎn)品終端定價(jià)相較于2020年的初始定價(jià)降幅超過(guò)60%。此外，特瑞普利單抗于報(bào)告期末繼續(xù)納入2021版國(guó)家醫(yī)保目錄并進(jìn)一步降價(jià)后，公司對(duì)經(jīng)銷商的全部庫(kù)存進(jìn)行了差價(jià)補(bǔ)償，這也對(duì)當(dāng)期的產(chǎn)品收入確認(rèn)造成一定影響。

此外，君實(shí)生物方面還承認(rèn)，2021年亦是公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)較為動(dòng)蕩的一年，公司團(tuán)隊(duì)先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負(fù)責(zé)人及內(nèi)部營(yíng)銷人員的調(diào)整，并與外部合作方就特瑞普利單抗的推廣合作進(jìn)行共同探索和磨合。頻繁的團(tuán)隊(duì)更迭導(dǎo)致隊(duì)伍穩(wěn)定性受到很大影響，團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力下降，市場(chǎng)活動(dòng)不能穩(wěn)定執(zhí)行，市場(chǎng)活動(dòng)有效性下降，客戶合作信心受到很大影響。

基于以上幾點(diǎn)原因以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日趨激烈的PD-1產(chǎn)品商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)，特瑞普利單抗在僅有小適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄，適用人群較大的適應(yīng)癥尚未獲批上市的情況下，2021年銷量雖然有所提升，但未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，導(dǎo)致銷售收入出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。

在認(rèn)識(shí)到問(wèn)題后，君實(shí)生物方面做出的調(diào)整則是在去年11月任命李聰為公司聯(lián)席首席執(zhí)行官，全面負(fù)責(zé)商業(yè)化領(lǐng)域相關(guān)工作；此外，也在終止與阿斯利康的代理銷售活動(dòng)后，將特瑞普利單抗注射液全面轉(zhuǎn)回自行銷售，同時(shí)對(duì)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行補(bǔ)充。但此舉能否解決君實(shí)生物在商業(yè)化上的困境，仍然要留待市場(chǎng)驗(yàn)證。

押注新冠特效藥，成效如何?

年報(bào)顯示，在報(bào)告期內(nèi)，君實(shí)生物繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，全年投入研發(fā)費(fèi)用20.69億元，同比增長(zhǎng)16.35%。伴隨著研發(fā)投入持續(xù)加大，公司的創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)從單抗藥物類型擴(kuò)展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯(lián)物（ADCs）、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發(fā)以及癌癥、自身免疫性疾病的下一代創(chuàng)新療法探索。

目前，君實(shí)生物的在研產(chǎn)品管線覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病。其中，處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共3項(xiàng)（特瑞普利單抗、埃特司韋單抗及阿達(dá)木單抗），23項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段（其中昂戈瑞西單抗、VV116、貝伐珠單抗以及PARP抑制劑處于III期臨床試驗(yàn)階段），超過(guò)25項(xiàng)在研產(chǎn)品處在臨床前開(kāi)發(fā)階段。

值得注意的是，面對(duì)目前形勢(shì)依然嚴(yán)峻的新冠疫情，君實(shí)生物手握多款新冠候選藥物，除了目前已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的中和抗體藥物埃特司韋單抗（JS016）外，還包括口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116和靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥VV993兩款產(chǎn)品。

其中，VV116已于2021年底在烏茲別克斯坦（非合作區(qū)域）獲批用于中重度COVID-19患者的治療。君實(shí)生物正在同步開(kāi)展VV116針對(duì)中重度COVID-19患者的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照Ⅲ期臨床研究，并已完成首例患者入組及給藥；針對(duì)輕中度COVID-19的國(guó)際多中心Ⅱ/Ⅲ臨床也已完成首例患者給藥；在3月16日披露的公告中，藥學(xué)領(lǐng)域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica發(fā)表了口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116的3項(xiàng)I期臨床研究結(jié)果，研究結(jié)果顯示，VV116在健康受試者中表現(xiàn)出令人滿意的安全性和耐受性。

過(guò)去一年，公司主要的中和抗體藥物埃特司韋單抗（JS016）訂單不斷且緊急使用范圍擴(kuò)大。2021年9月，美國(guó)政府追加采購(gòu)君實(shí)/禮來(lái)新冠抗體38.8萬(wàn)劑；歐盟簽訂采購(gòu)協(xié)議，計(jì)劃最高購(gòu)買22萬(wàn)劑雙抗治療。僅今年9月13日至10月10日，該雙抗體療法共分發(fā)20.4萬(wàn)劑，占同期美國(guó)政府中和抗體總分發(fā)量的26.6%。2021年11月，美國(guó)政府再度采購(gòu)君實(shí)/禮來(lái)抗體用藥61.4萬(wàn)劑，共計(jì)12.9億美元。

對(duì)于君實(shí)生物“押注”新冠候選藥物的戰(zhàn)略舉措，光大證券也在研報(bào)中評(píng)價(jià)稱，君實(shí)生物新冠小分子藥物進(jìn)度領(lǐng)先，多層次布局新冠抗病毒領(lǐng)域漸入收獲期，2021年獲得的銷售收入分成和里程碑收入超過(guò)20億元，貢獻(xiàn)強(qiáng)勁收入。

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)