每日經(jīng)濟新聞 2022-03-20 10:31:52
每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：你好，請問西奧羅尼臨床試驗中是否只是中國病人？美國獲批是否有難度？信達生物被否，請公司務必注意臨床試驗設計的合理性。
微芯生物（688321.SH）3月18日在投資者互動平臺表示，西奧羅尼針對小細胞肺癌（SCLC）的III期臨床試驗正在中國進行（中國本土病人），同時Ib/II期臨床試驗已獲美國FDA批準并在美國開展（美國本土病人），上述臨床試驗將嚴格按照試驗方案的設計與要求招募病人。您提到的信達生物的情況與我們目前開展臨床試驗的情況不同，信達生物是使用外國臨床數(shù)據(jù)向FDA遞交上市申請。
(記者 張喜威)
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