君實生物：信達PD-1出海相關(guān)事項對本公司的生產(chǎn)經(jīng)營不造成任何影響

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：信達PD-1出海暫遭失利，請問對公司的生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展有何具體影響，謝謝!

君實生物（688180.SH）2月14日在投資者互動平臺表示，該事項對本公司的生產(chǎn)經(jīng)營不造成任何影響。關(guān)于公司特瑞普利單抗2/3線鼻咽癌及1線鼻咽癌在FDA的上市申請進度，公司已于2021年12月中旬順利完成FDA的期中審查（mid-cycle review）。關(guān)于生產(chǎn)基地的核查公司已與監(jiān)管機構(gòu)確定核查時間。公司管理層和全體項目組員工將繼續(xù)盡全力推進該BLA的后續(xù)審評工作。相關(guān)進展公司將在符合披露規(guī)則要求且不違反相關(guān)審評事項保密、合規(guī)要求的前提下對進度進行公告。

(記者 張喜威)

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