基石藥業(yè)舒格利單抗獲批，系國(guó)產(chǎn)第二款PD-L1單抗 還有兩款正在申報(bào)中

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)基石藥業(yè)（02616.HK）申報(bào)的PD-L1舒格利單抗注射液上市。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

資料顯示，此前已在國(guó)內(nèi)獲批的2款進(jìn)口PD-L1單抗分別為羅氏的阿替利珠單抗和阿斯利康的度伐利尤單抗；國(guó)產(chǎn)PD-L1中，康寧杰瑞的恩沃利單抗率先于2021年11月獲批，基石藥業(yè)的舒格利單抗則緊隨其后；此外，李氏大藥廠的首克注利單抗以及科倫藥業(yè)旗下的泰特利單抗也已申報(bào)上市，國(guó)產(chǎn)PD-L1迎來密集收獲期。

總體而言，上述四家國(guó)產(chǎn)PD-L1在商業(yè)化進(jìn)展上并未出現(xiàn)顯著差距，未來PD-L1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)和內(nèi)卷程度或?qū)⑾騊D-1看齊。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-400054115