2021-12-22 09:41:14
每經(jīng)訊,據(jù)啟信寶,2021年12月17日,新三板創(chuàng)新層公司環(huán)球藥業(yè)(835037)被安徽省藥品監(jiān)督管理局行政處罰。文書號為“皖藥監(jiān)藥罰(2021)5-5號”的處罰決定書顯示,據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條,環(huán)球藥業(yè)被處罰內(nèi)容為:1.沒收違法生產(chǎn)、銷售的批號為200922氧氟沙星滴耳液4170支;2.沒收違法所得拾玖萬貳仟壹佰叁拾伍元伍角(192135.50元);3.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額1.5倍罰款貳拾玖萬陸仟叁佰肆拾叁元(296343.00元),罰沒款合計(jì)肆拾捌萬捌仟肆佰柒拾捌元伍角(488478.50元)。
具體處罰事由:2021年6月21日接安徽省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)來《關(guān)于對安徽省藥品抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品核查的函》(藥監(jiān)綜便函〔2021〕156號)所附蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號分別為:BB2021-C0044、BB2021-C0057、BB2021-C0128)標(biāo)示:環(huán)球藥業(yè)生產(chǎn)的氧氟沙星滴耳液(規(guī)格:5ml:15mg),批號分別為200921、200922、201104),【檢查】項(xiàng)“吸光度”不符合規(guī)定,檢驗(yàn)結(jié)論:本品按《中國藥典》2015年版二部檢驗(yàn),結(jié)果不符合規(guī)定。2021年6月23日,執(zhí)法人員向該公司送達(dá)了檢驗(yàn)報(bào)告,并開展了現(xiàn)場檢查。當(dāng)事人于2021年6月29日向蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心提出復(fù)驗(yàn)。我局于2021年7月23日接到復(fù)驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號分別為:BB2021-W0013、BB2021-W0014、BB2021-W0015)標(biāo)示:【檢查】項(xiàng)“吸光度”不符合規(guī)定。2021年7月26日,我局執(zhí)法人員再次來到該公司開展現(xiàn)場檢查。經(jīng)初步審查,當(dāng)事人的行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第七項(xiàng)的規(guī)定,申請予以立案。
(記者 湯輝)
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