每日經(jīng)濟新聞 2021-12-22 16:30:31
◎在過去的幾十年里,中國經(jīng)濟高速發(fā)展,人民生活水平不斷提高,公眾對于健康的關(guān)注越來越高。朱葉青認為,個人健康管理已經(jīng)從原來的“有病治病”變成了“治未病”。
◎雖然基因檢測的技術(shù)發(fā)展突飛猛進,并直接推動了生物高科技產(chǎn)業(yè)在臨床和實踐中的應(yīng)用,但朱葉青認為,用戶理解癌癥早篩基因檢測的檢測標準和臨床價值還需要一段時間。但這對于保證癌癥早篩用戶利益非常重要。
每經(jīng)記者 岳琦 每經(jīng)實習(xí)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 陳俊杰
近年來,國內(nèi)腸癌發(fā)病率和死亡率呈上升趨勢。根據(jù)發(fā)布于2020年9月的中國中晚期結(jié)直腸癌患者診療現(xiàn)狀調(diào)查中期結(jié)果,83%患者在首次確診時已是中晚期。
造成這一現(xiàn)象的主要原因是公眾早篩意識不足和對腸鏡的抗拒情緒。但是,隨著新冠疫情的常態(tài)化,個人健康管理得到了前所未有的重視,癌癥早篩開始成為疾病診治關(guān)口前移的典型代表。
12月22日,由每日經(jīng)濟新聞主辦的“2021中國醫(yī)藥健康資本論壇”在線上舉行。論壇上,諾輝健康(06606,HK)執(zhí)行董事兼CEO朱葉青以“癌癥早篩如何啟動‘治未病’的增長引擎”為題發(fā)表了主旨演講,基于健康管理的變化趨勢,分析了早篩產(chǎn)品的技術(shù)基礎(chǔ),應(yīng)用保證和服務(wù)場景,并指出癌癥早篩將成為醫(yī)療消費增長的新引擎。
在過去的幾十年里,中國經(jīng)濟高速發(fā)展,人民生活水平不斷提高,公眾對于健康的關(guān)注越來越高。朱葉青認為,個人健康管理已經(jīng)從原來的“有病治病”變成了“治未病”,并開始具備三大屬性,分別是“從被動到主動”,“從‘治病’到‘治未病’”,“從院內(nèi)處方到院外電商OTC”。
“新冠疫情給大家?guī)砹艘粋€新的理念,叫無癥狀人群篩查。病也是一樣,很多疾病在早期沒有癥狀,所以防治就顯得更重要。” 朱葉青說。
他表示,隨著新冠疫情的發(fā)生以及醫(yī)療政策的改革,公眾越來越關(guān)注于OTC(非處方藥)的POCT(快速檢測)產(chǎn)品,該類產(chǎn)品可在病人旁邊進行臨床檢測及床邊檢測,通常不一定由臨床檢驗師進行并省去了實驗室檢驗的復(fù)雜程序,從而快速得到檢驗結(jié)果,保證了健康管理產(chǎn)品方便可及,及時觸達。
在這樣的背景下,癌癥的早期防治成為公眾關(guān)注的焦點。由于癌癥早期癥狀不明顯,傳統(tǒng)癌癥篩查依靠影像學(xué)作出判斷往往已經(jīng)到中晚期,基于多組學(xué)融合技術(shù)的癌癥篩查產(chǎn)品和公司應(yīng)運而生。
據(jù)朱葉青介紹,目前國外癌癥早篩賽道已有Exact Sciences,Grail,F(xiàn)reenome和Guardant等多家企業(yè)入局,但只有Exact Sciences的腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard獲批癌癥篩查許可,而諾輝健康作為國內(nèi)癌癥早篩行業(yè)的領(lǐng)跑者,在2020年10月取得了國內(nèi)第一張、全球第二張癌癥篩查許可證,成為國內(nèi)該領(lǐng)域率先實現(xiàn)合規(guī)的企業(yè)。
朱葉青表示,多組學(xué)技術(shù)不放過全生命發(fā)展法則的任何一個信號,而這些信號能夠多維對應(yīng)癌癥發(fā)展的不同階段,從而能夠為不同癌種提供適宜的解決方案。
值得注意的是,2021年的3月5日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)文明確了批準癌癥早篩產(chǎn)品的關(guān)鍵性能指標,其中基于前瞻性試驗,靈敏度和陰性預(yù)測值(NPV)位列其中,意味著我國癌癥早篩進入合規(guī)階段。
“前瞻性大規(guī)模臨床驗證是癌癥早篩大人群應(yīng)用的重要保證。”朱葉青說。
雖然基因檢測的技術(shù)發(fā)展突飛猛進,并直接推動了生物高科技產(chǎn)業(yè)在臨床和實踐中的應(yīng)用,但朱葉青認為,用戶理解癌癥早篩基因檢測的檢測標準和臨床價值還需要一段時間。但這對于保證癌癥早篩用戶利益非常重要。
監(jiān)管審批能起到辨明識暗的作用。證件的稀缺來源于前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗的困難,但也為用戶選擇早篩產(chǎn)品提供了明確的標準。因此朱葉青表示,“監(jiān)管審批是保護用戶最根本利益的基石”。
除了監(jiān)管審批,專業(yè)醫(yī)生背書和產(chǎn)品的便利可及性也很重要。“目前疾病治療更多依賴于醫(yī)院這種專業(yè)機構(gòu),(早篩產(chǎn)品)臨床價值要實現(xiàn),必須有更多醫(yī)生和醫(yī)院的背書。”朱葉青說,這是癌癥早篩公司選擇和專業(yè)醫(yī)療機構(gòu),以及通過和藥企合作,推動產(chǎn)品進入醫(yī)生視野的一大原因。
不過,國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源相對匱乏且存在供給不平衡的問題,對于無癥狀(癌癥高風(fēng)險)人群的篩查,朱葉青認為居家是癌癥早篩最適宜的場景,癌癥早篩產(chǎn)品還要找到能夠觸達用戶的更多渠道去合作。
“在未來相當(dāng)長的一段時間里,我們會去‘教育’更多的醫(yī)生,希望把癌癥早篩產(chǎn)品從指南轉(zhuǎn)化為臨床路徑,再轉(zhuǎn)化為醫(yī)生的開單習(xí)慣,從而能夠去覆蓋更多的這些人群;另一方面,我們希望在C端‘教育’用戶,提高用戶的對于癌癥早篩產(chǎn)品的價值認知。”朱葉青說。
此外,朱葉青還提到了癌癥早篩產(chǎn)品的市場下沉將一舉兩得。他表示,分級診療對于中國醫(yī)療市場非常必要,好的癌癥早篩產(chǎn)品能夠幫助基層醫(yī)生進行早期診斷;同時,早篩產(chǎn)品下沉到各個層級后,能夠讓更多人認知到癌癥早篩的必要性和重要性。
“只有讓大家共同認知到癌癥早篩的價值,主動管理個人健康,才能運用高科技手段降低癌癥的死亡率和發(fā)病率,從而改變所有人的生命軌跡。”朱葉青說。
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