醫(yī)保談判第二日重頭戲上演：明星抗癌藥PD-1終于登上談判桌，二級市場已聞風(fēng)先漲

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰  李明明    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

“靈魂砍價”終于輪到了PD-1單抗。11月10日，2021年國家醫(yī)保談判進(jìn)入第二天，PD-1單抗、BTK抑制劑等多款抗癌藥擺上談判桌，各家創(chuàng)新藥企業(yè)代表直面醫(yī)保局專家，就價格展開多輪磋商。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者現(xiàn)場觀察，除了恒瑞醫(yī)藥（600276，SH）、百濟(jì)神州（06160，HK）、榮昌生物（09995，HK）、貝達(dá)藥業(yè)（300558，SZ）等藥企，阿斯利康、羅氏、默克、默沙東等外企也相繼露面。這像是一場醫(yī)藥圈的盛大聚會，但大家除了寒暄，都不愿多談自家產(chǎn)品，這延續(xù)了藥企在談判首日的“高保密”作風(fēng)。

盡管尚不清楚這些抗癌神藥是否遭遇“靈魂砍價”，但相關(guān)公司股價已經(jīng)先漲為敬。10日午后，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物四家國產(chǎn)PD-1藥企的股價拉高大漲，但市場流傳的談判結(jié)果無處考證，只留給市場“談判價格高于預(yù)期”的猜想。

屏風(fēng)間隙是企業(yè)代表“窺探”內(nèi)場的唯一渠道 每經(jīng)實(shí)習(xí) 記者 林姿辰 攝

談判現(xiàn)場：都在關(guān)心抗癌藥PD-1

“去年談的PD-1，今年還要談？你沒參與？”

“我只能參與外圍，別的不好說。”

11月10日上午9點(diǎn)過，兩名醫(yī)藥企業(yè)的隨行人員在走廊里小聲交談，他們口中的“PD-1”是過去幾年國內(nèi)最火的抗腫瘤藥物，通過歷年國家醫(yī)保談判，其市場價格已經(jīng)從最初的60萬元降低到10萬元。

今年，PD-1的價格還能降多少？這是藥企間討論的高頻問題，而就在上述走廊對話的半小時前，信達(dá)生物、貝達(dá)藥業(yè)、百濟(jì)神州、阿斯利康、和記黃埔依次被工作人員叫號入場，PD-1談判的大幕已經(jīng)拉開。

據(jù)記者現(xiàn)場了解，10日參與談判的藥物集中在抗腫瘤領(lǐng)域，如PD-（L）1，小分子靶向藥物（三代EGFR、PARP、BTK、ALK）等，上午進(jìn)場的企業(yè)還有再鼎醫(yī)藥（09688，HK）、君實(shí)生物（688180，SH）、諾誠健華（09969，HK）和艾力斯（688578，SH）等。

“做藥不容易啊，肯定不如吃飯容易。”在內(nèi)場談判進(jìn)行中，外部候場的企業(yè)代表有的以玩笑的形式回應(yīng)記者；但也有企業(yè)代表團(tuán)婉拒采訪，說自己比較緊張，還需要靜一靜。

與此同時，電梯聲音觸動每個人的心弦。10點(diǎn)53分，君實(shí)生物團(tuán)隊(duì)離開，所有媒體沖到電梯門外，對方低聲回應(yīng)了一句“謝謝大家關(guān)心”，有人打趣道這是自己聽到的企業(yè)第一個正式回復(fù)。

11點(diǎn)半，阿斯利康的黃斌一行人也離開會場，他在電梯里回應(yīng)媒體說“不能說，有紀(jì)律”，但看起來心情不錯。

12點(diǎn)50左右，隨著恒瑞醫(yī)藥的談判代表疾步離開，上午備受關(guān)注的PD-1談判才算落下帷幕。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者現(xiàn)場梳理，阿斯利康在上午9點(diǎn)45離開，是首段談判中小組最快離場的企業(yè)；百濟(jì)神州在上午至少有兩輪談判，分別有兩撥談判人員進(jìn)入。從每批的談判時間來看，今天的PD-(L)1產(chǎn)品談判時間比首日更久，其中尤以恒瑞醫(yī)藥最長。其談判團(tuán)隊(duì)從上午10點(diǎn)40多進(jìn)場，一直到12點(diǎn)50左右才離開，進(jìn)入時間長達(dá)兩個小時。

來到下午，談判主要集中在外資企業(yè)，第一批喊入會場的是默沙東、禮來、阿斯利康等。現(xiàn)場氣氛相較上午舒緩一些，記者也開始遇見一些現(xiàn)場表現(xiàn)比較輕松的國內(nèi)談判團(tuán)隊(duì)。

例如下午3點(diǎn)多，信立泰（002294，SZ）的代表走出談判現(xiàn)場，表情看起來比較輕松，他們說今年的談判規(guī)則相較往年沒有變化，醫(yī)保局的專家都很專業(yè)。據(jù)悉，該公司本次談判的產(chǎn)品是續(xù)約的心血管產(chǎn)品。

下午3點(diǎn)40分左右，某央企的兩名代表來到現(xiàn)場，他們還不知道現(xiàn)場叫號入場。其中一名人員表示自己沒有準(zhǔn)備，是頭一次參加國家醫(yī)保談判，并不了解規(guī)則，但公司已經(jīng)為醫(yī)保談判準(zhǔn)備了兩個星期。在他看來，這就是一場正常的商務(wù)談判，心情非常輕松，能進(jìn)最好，不進(jìn)也隨緣。在氣氛緊張的醫(yī)保談判現(xiàn)場中頗為特別。

透過屏風(fēng)間隙，看到談判結(jié)束的企業(yè)代表離場 每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰 攝

恒瑞醫(yī)藥午后開盤異動，PD-1四巨頭集體拉升

盡管參與談判的藥企對于結(jié)果三緘其口，但聞風(fēng)而動的資本市場已經(jīng)“先漲為敬”。

11月10日午后，醫(yī)藥板塊持續(xù)走強(qiáng)，恒瑞醫(yī)藥直線拉升，最高漲9.42%，市場猜測這波漲勢與正在進(jìn)行的國家醫(yī)保談判相關(guān)。此時，距離恒瑞醫(yī)藥企業(yè)代表離開談判現(xiàn)場還不到半小時。

幾乎同時，上午完成談判的PD-1巨頭百濟(jì)神州、信達(dá)生物（01801，HK）、君實(shí)生物的股價也開始原地起跳，截至收盤，恒瑞醫(yī)藥漲7.87%，百濟(jì)神州漲5.92%，信達(dá)生物漲4.77%，君實(shí)生物漲9.57%。

從此前醫(yī)保談判結(jié)果來看，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達(dá)生物信迪利單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗分別以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的價格降幅躋身醫(yī)保目錄，整體降幅達(dá)60%~85%。

今日午后股價最先異動的是恒瑞醫(yī)藥。根據(jù)公司三季報，恒瑞醫(yī)藥今年前三季度的歸母凈利潤為42.07億元，同比下降1.21%。2021年業(yè)績增速下滑主要是由于核心品種PD-1單抗納入醫(yī)保后降幅達(dá)到85%，以及第二、三批集采品種銷售收入下滑，疊加研發(fā)費(fèi)用持續(xù)上升，整體拖累收入和利潤。

對于股價突然拉高，市場開始猜測其是否在今年的國家醫(yī)保談判中凱旋而歸。據(jù)藥智網(wǎng)梳理，本次醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥涉及藥品約有7個，包括3款首次參與談判的創(chuàng)新藥、2款新增適應(yīng)癥新藥和2款續(xù)約產(chǎn)品。

而這些產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄，幫助恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量，是市場最大的期待。根據(jù)安信證券，這些創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保目錄后，一是有望改善準(zhǔn)入難的問題、實(shí)現(xiàn)快速市場滲透；二是有望通過以價換量實(shí)現(xiàn)銷售額的快速放大，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保成為趨勢。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2017年、2018年、2019年經(jīng)談判納入醫(yī)保目錄的藥物，2020年的銷售額相對納入年份分別實(shí)現(xiàn)了128%、337%、39%的增長。

醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，由于前兩次四大國產(chǎn)PD-1的國談降幅已經(jīng)很大，續(xù)約的降幅不會很大，預(yù)計在10%~20%之間。如果這次降價幅度很大，將不利于明年醫(yī)保談判。“今天四大國產(chǎn)PD-1企業(yè)股票集體上漲，也是因?yàn)槭袌鲆呀?jīng)預(yù)期到這次續(xù)約降幅不會太很大，而PD-1藥品醫(yī)院用量會持續(xù)往上走高，所以對這次國談非?？春谩?rdquo;

同時，很多參與本次談判的跨國藥企或降價意愿不高，也可能提高投資者對于本土企業(yè)的信心。雖然默沙東、百時美施貴寶、阿斯利康、羅氏均有PD-1/L1單抗參與本次醫(yī)保談判，但考慮其全球定價策略和豐富的獲批適應(yīng)癥，其降價難度較大。這可能意味著未來國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的價格優(yōu)勢將更加明顯。

截至發(fā)稿，2021年度國家醫(yī)保談判已經(jīng)完成三分之二，但PD-1四巨頭的股價飆升是否真與談判結(jié)果相關(guān)，市場流傳的各種版本的價格是否屬實(shí)，還要由醫(yī)保局的入圍名單揭曉。但可以肯定，今天被擺上談判桌的創(chuàng)新藥，都可以為創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)布局、未來談判，以及行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)寶貴的經(jīng)驗(yàn)和啟示。

連續(xù)3年談判，PD-1的千億市場還有多大？

PD-1/PD-L1作為廣譜抗癌藥、新興的免疫療法，市場需求潛力巨大。截至目前，中國已經(jīng)陸續(xù)有10個PD-1/PD-L1獲批，其中6個是國產(chǎn)藥品。已經(jīng)覆蓋了肺癌、淋巴癌、肝癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌等近10個癌種，涉及多個如小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌等治療藥物較少的癌種。

Insight數(shù)據(jù)顯示，在PD-1市場后續(xù)申報的藥物還有3款，杰諾單抗（嘉和生物）、斯魯利單抗（復(fù)宏漢霖）以及普特利單抗（樂普生物），其中杰諾單抗遞交NDA的時間僅比康方/天晴的派安普利單抗晚2個月，有望在年內(nèi)獲批。

根據(jù)業(yè)內(nèi)此前分析，中國PD-1/PD-L1市場將接近千億元水平。但在持續(xù)3年談判后，PD-1的市場已經(jīng)大幅縮水。根據(jù)西南證券的分析報告，如果以年費(fèi)用6萬計算，中國PD-1總市場空間為305億元。若PD-1的價格進(jìn)一步下降到3萬一年，市場規(guī)模還將繼續(xù)萎縮，至236億元。

華創(chuàng)證券研報認(rèn)為，由于國內(nèi)PD-1/L1 產(chǎn)品供給過多，預(yù)計再經(jīng)過2-3輪醫(yī)保談判后，產(chǎn)品的年化費(fèi)用可能下探至2-3萬元的區(qū)間，屆時由于剛性的生產(chǎn)成本和折舊，以及各公司偏高的銷售費(fèi)用率，PD-1/L1 單抗可能逐步普藥化，銷售凈利率可能低于20%。

中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院腫瘤科主任朱世杰對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，PD-1藥品目前由于就是一個生物制劑，相對來說差別不會太大，只是產(chǎn)品的適應(yīng)癥稍微不太一樣，或者說有時候選的病人不一樣，所以也談不上獨(dú)家競爭，其藥品之間的核心競爭力不算很強(qiáng)。“因?yàn)楝F(xiàn)在PD-1藥品產(chǎn)量比較大，品種也比較多，可能哪個品種進(jìn)了醫(yī)保其競爭力就大，所以只是從政策上體現(xiàn)出了競爭力，從產(chǎn)品本身是沒有太大競爭力的。”

面對“拼殺”日益激烈的PD-1市場，企業(yè)如何能夠脫穎而出？在朱世杰看來，決定PD-1藥品競爭力的途徑還是擴(kuò)大適應(yīng)癥以及提高常見病細(xì)分領(lǐng)域的獨(dú)家治療優(yōu)勢，即在別家PD-1藥品治療不了的病種上發(fā)力。

與此同時，出海也成了各家企業(yè)面臨的新選擇，國產(chǎn)PD-1的價格優(yōu)勢，讓這一課題成為了可及的現(xiàn)實(shí)。截至目前，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物、百濟(jì)神州都走上了出海之路。

候場企業(yè)代表在場外交流，有人輕松有人緊張 每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰 攝

獨(dú)家品種：競爭和價格是重要談判因素

除了備受矚目的PD-1，多款針對不同靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥位列《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，也成為本次國家醫(yī)保談判的亮點(diǎn)，例如BTK抑制劑、PARP抑制劑、三代EGFR-TKI和ALK抑制劑等就包含其中（BTK、PARP、EGFR-TKI、ALK均為藥物作用靶點(diǎn)）。

根據(jù)安信證券，已獲批上市創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保成為趨勢，預(yù)計今年有19個不在醫(yī)保目錄的國產(chǎn)創(chuàng)新藥參與國家醫(yī)保談判。

但是，由于競爭格局和價格不同，不同創(chuàng)新藥物在醫(yī)保談判中的博弈力量迥異。其中，新近上市、競品較少且享有“國產(chǎn)首款”光環(huán)的藥物成為市場看好的標(biāo)的。

榮昌生物（09995，HK）的維迪西妥單抗就是其中之一。作為國內(nèi)首個通過自主研發(fā)獲批上市的ADC藥物，維迪西妥單抗在今年6月9日獲批上市，可用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。

從消息面看，維迪西妥單抗在過去幾個月利好不斷——不僅趕在6月30日前上市，拿到2021年國家醫(yī)保談判的門票，還在上市兩個月后就受到美國公司Seagen的青睞，以潛在26億美元的高價獲得海外授權(quán)。

目前，國內(nèi)只有維迪西妥單抗和羅氏的恩美曲妥珠單抗2款HER2-ADC藥物獲批上市，短期競爭格局良好，在醫(yī)保談判中的議價能力較強(qiáng)，安信證券預(yù)計其降價幅度在50%~60%。

同樣地，具有國產(chǎn)首個且唯一地位的藥物是貝達(dá)藥業(yè)（300558，SZ）的恩沙替尼，屬于ALK抑制劑，上市時間為2020年11月19日，可用于治療ALK（間變性淋巴瘤激酶）突變晚期非小細(xì)胞肺癌，并在今年7月獲得新適應(yīng)癥的上市申請受理，擬用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

目前，國內(nèi)市場上僅有恩沙替尼一款A(yù)LK抑制劑，其余3款進(jìn)口藥克唑替尼、色瑞替尼、阿來替尼分別來自于美國輝瑞公司、瑞士諾華公司和美國羅氏公司，在數(shù)量上占有優(yōu)勢，但是從療效數(shù)據(jù)看，恩沙替尼優(yōu)于克唑替尼且可與阿來替尼媲美，在國家醫(yī)保談判中亦將具有優(yōu)勢，若談判后年治療費(fèi)用向阿來替尼靠近，其降幅預(yù)計在60%~65%。

但是，“唯一”并不等于代表談判“穩(wěn)了”，至少對于復(fù)星凱特的阿基侖賽，市場對其談判結(jié)果并不樂觀。

阿基侖賽用于大B細(xì)胞淋巴瘤患者的末線治療，屬于細(xì)胞免疫療法，注射一針就能完全緩解病痛，但作為量身定制的個性化藥品，該產(chǎn)品的當(dāng)前定價為120萬元，如果降價幅度太低，會越過醫(yī)?；鸪惺艿拙€；但如果降價幅度過高，產(chǎn)品收入將難以覆蓋藥物的生產(chǎn)成本，企業(yè)的研發(fā)回款期被極大拉長。

所以，市場對于CAR-T參與國家醫(yī)保談判的期待值一直不高，但是由于其談判結(jié)果代表國家對罕見病藥與高價藥的態(tài)度，業(yè)內(nèi)人士卻向記者表示很關(guān)注其進(jìn)展。

此外，藥明巨諾（02126，HK）可能是業(yè)內(nèi)的重要觀眾。今年9月3日，瑞基奧侖賽正式獲批上市，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，藥明巨諾成為國內(nèi)第二家手握CAR-T細(xì)胞制品的公司。但截至發(fā)稿，藥明巨諾尚未披露其產(chǎn)品定價，也因上市時間較晚錯過今年的醫(yī)保談判。而其競品阿基侖賽的談判結(jié)果，無疑將為瑞基奧侖賽的定價和來年的醫(yī)保談判提供寶貴參考。

不過，市場普遍認(rèn)為， 我國目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重，尤其是靶向藥物研發(fā)同質(zhì)化。醫(yī)保控費(fèi)趨嚴(yán)、賽道越發(fā)擁擠，對企業(yè)來說，獲批上市的藥品需盡快批量進(jìn)入市場變現(xiàn)，而納入醫(yī)保是最快的捷徑。

粵開證券分析師指出，雖然納入醫(yī)保的代價為大幅讓利，但在量價博弈中，藥品往往能享受藥品進(jìn)院的紅利和新增患者需求的提升，最終通過以量換價為品種帶來增量貢獻(xiàn)。

 

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