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魯抗醫(yī)藥:恩替卡韋分散片通過仿制藥一致性評價

2021-10-11 17:56:47

每經(jīng)AI快訊,10月11日,魯抗醫(yī)藥公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于恩替卡韋分散片的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

責編 姚祥云

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