直擊智飛生物股東大會：董事長稱新冠疫苗、HPV疫苗供不應(yīng)求，強研發(fā)是必走之路

每經(jīng)記者 鄢銀嬋    每經(jīng)編輯 張海妮    

因重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）（以下簡稱“重組新冠疫苗”）在今年3月獲批緊急使用，智飛生物（300122，SZ）股價一度漲至231.19元/股，關(guān)注度空前。

6月10日，智飛生物2020年度股東大會在重慶舉行，參會股東超過100多名，創(chuàng)下歷史新高，場面異?；馃?。《每日經(jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場注意到，重組新冠疫苗成為投資者最關(guān)心的話題。智飛生物董事長蔣仁生表示，目前公司所研發(fā)生產(chǎn)的新冠疫苗供不應(yīng)求，每天都有人等著要，在增大產(chǎn)能的同時，也會考慮小年齡段、吸入式疫苗的擴充。

此外，今年4月萬泰生物研發(fā)生產(chǎn)的首個國產(chǎn)2價HPV疫苗馨可寧正式上市，也引來投資者疑慮，是否會沖擊智飛生物獨家代理的默沙東4價和9價HPV疫苗市場。蔣仁生表示，HPV疫苗供不應(yīng)求態(tài)勢沒有改變，市場空間還非常大。

談新冠疫苗：供不應(yīng)求，對印度變異毒株有效性未受影響

今年3月17日，智飛生物公告公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新冠疫苗經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意緊急使用，成為國內(nèi)上市使用的第四個新冠疫苗。

值得一提的是，智飛生物是目前已上市的新冠疫苗中唯一需要接種三針的品種，有投資者提出這是否會讓接種者感覺”繁瑣“。

“我們是采用三針免疫程序的重組亞單位疫苗，針對18歲以上人群，兩針保護率綜合抗體達到83%，叫’兩針有效 三針更優(yōu)’，三針達到97%，97%指的是真菌試驗效果，并非臨床三期的病例試驗。”蔣仁生表示，目前公司所產(chǎn)新冠疫苗已在全國20多個省份實現(xiàn)接種。

事實上，近期新冠疫苗市場參與者們也消息不斷。比如科興生物董事長尹衛(wèi)東在接受媒體采訪時就表示，國家已經(jīng)批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上；軍事科學(xué)院研究員、中國工程院院士陳薇在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會上則稱，康希諾生物研發(fā)的霧化吸入式新冠疫苗正在向藥監(jiān)局申請緊急使用授權(quán)，這種吸入式新冠疫苗只需要接種者將一次性霧化吸入設(shè)備塞入口腔內(nèi)，吸氣后憋氣幾秒，就完成了接種的全過程。

蔣仁生接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時回應(yīng)稱，小年齡段是作為有條件的上市，目前智飛生物也在準備做小年齡段的擴充。“相對滅活疫苗等，智飛的重組疫苗適應(yīng)年齡段是18歲以上，也就是說60歲以上的老人是可以接種的，我就是一個活生生的例子，我是第一時間接種的。”據(jù)了解，蔣仁生今年68歲，目前三針都已接種。

我國新冠疫苗接種仍在不斷加速。最新數(shù)據(jù)顯示，截至6月8日，國內(nèi)接種總量已超過8億劑次。此前，鐘南山院士曾提出，到年底中國新冠疫苗覆蓋率能夠達到80%，但眼下的接種情況距離這一目標還較為遙遠，擴產(chǎn)能也成為各大疫苗公司的不二選擇。

蔣仁生表示，目前智飛生物的重組新冠疫苗年生產(chǎn)規(guī)模在3億劑到5億劑，產(chǎn)能還會進一步增加。“智飛在新冠疫苗研發(fā)上沒有走什么彎路，但還是有值得改進的地方，比如在最初的產(chǎn)能設(shè)計上，還是相對保守了，導(dǎo)致現(xiàn)在市場供不應(yīng)求。”

而據(jù)公開報道，中國生物、武漢生物制品研究所在5月底建成投產(chǎn)二期擴產(chǎn)項目，預(yù)計今年內(nèi)實現(xiàn)6億劑新冠疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)；今年4月，康希諾生物三期生產(chǎn)基地產(chǎn)品在天津下線，未來將實現(xiàn)5億～7億劑的新冠疫苗年產(chǎn)能。

此外，對于新發(fā)現(xiàn)的印度、巴西、英國、南非變異毒株，已上市的新冠疫苗免疫有效性是否會下降一直是關(guān)注焦點。蔣仁生表示，智飛的重組新冠疫苗對變異病毒印度、巴西、英國株的免疫效果沒什么影響，但對南非株有一點下降。

智飛生物股東大會現(xiàn)場。圖片來源：每經(jīng)記者 鄢銀嬋 攝

談HPV疫苗市場：國產(chǎn)二價上市，未形成沖擊

在新冠疫情之前，智飛生物因為拿到了默沙東4價HPV疫苗和9價HPV疫苗國內(nèi)獨家代理權(quán)，一直頗具熱度。

作為僅次于乳腺癌的女性常見惡性腫瘤，宮頸癌的關(guān)注度常年居高不下。世衛(wèi)組織明確，如果在2030年消除宮頸癌，至少有70%的35歲至45歲的成人女性要進行宮頸癌篩查，至少90%以上15歲女孩要接種HPV疫苗；但中國前者覆蓋率不足30%，后者接種比例可能不足4%。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，自2018年5月智飛生物代理的首批9價HPV疫苗獲準上市銷售后，在政策引導(dǎo)、市場教育和平臺助推等多重力量的作用下，HPV疫苗呈現(xiàn)出有別于醫(yī)療產(chǎn)品、而是有如消費品一般的熱度。

中檢院數(shù)據(jù)顯示，2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支，其中4價和9價各自批簽發(fā)約722萬支、507萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。而據(jù)財報，2020年智飛生物來自代理產(chǎn)品收入達139.55億元，在收入結(jié)構(gòu)中占比91.86%，同比增加51.88%。

龐大的市場空間也吸引著更多的競爭者。今年4月，萬泰生物研發(fā)生產(chǎn)的首個國產(chǎn)2價HPV疫苗正式上市，其9價HPV疫苗則正在進行三期臨床試驗，成為國內(nèi)9價HPV疫苗首批進入三期臨床試驗的公司之一。而據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)，截至今年5月，已有40多個在研HPV疫苗進入臨床階段，臨床3期的則有近20個。

批量走在路上的競爭者是否會給智飛生物代理的9價HPV疫苗帶來沖擊？2021年~2023年代理權(quán)到期后續(xù)約是否存在變數(shù)？

“不論是此前葛蘭素史克的2價HPV疫苗，還是今年上市的國產(chǎn)HPV疫苗，對我們都沒有形成沖擊，市場依舊是供不應(yīng)求的狀態(tài)。”蔣仁生以及當天出席股東大會的副總經(jīng)理李振敬均回應(yīng)稱，國內(nèi)HPV疫苗市場空間非常大，至于目前處于臨床三期的首批9價HPV疫苗，則還有好幾年的時間窗口。

事實上，智飛生物營收過于偏重代理業(yè)務(wù)一直令投資者憂心。6月10日晚，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示公司母牛分枝桿菌疫苗即微卡（結(jié)核感染人群用）批準文件6月8日獲得簽發(fā)，分析認為，該產(chǎn)品獲批上市將在一定程度上解決代理獨大的問題。

“宜卡（用于結(jié)核病篩查）去年獲批后，我們其實一直沒有大規(guī)模去推，因為只是篩查出這部分高危人群，依從性并不高，微卡上市后二者之間能形成很好的配套。”談及未來結(jié)核病防治市場空間，蔣仁生也比較樂觀，“這個產(chǎn)品獲批后成為智飛生物的獨家產(chǎn)品，最少我估計有7至10年時間，這個市場不會有競品出來。”

談未來：進一步加強研發(fā) 

自研產(chǎn)品多年失位，智飛生物的研發(fā)投入近年來一直在持續(xù)增長。財報顯示，2018年至2020年，公司研發(fā)投入金額分別為1.69億元、2.58億元和4.80億元，在總營收的占比分別達3.24%、2.45%和3.16%。

在股東大會上，蔣仁生向投資者分享表示，“大家可以根據(jù)公司2010年上市前8~10年的風(fēng)格，以及上市后這10年的風(fēng)格，就可以推測到我第二個10年的風(fēng)格。過去是錢很少的情況下，我們就把研發(fā)、戰(zhàn)略布局放在首位，那時候是勒緊褲帶做，今年因為新冠疫苗，又可以增加利潤，未來在研發(fā)、戰(zhàn)略布局只會更加重視。”

值得一提的是，新冠疫情的暴發(fā)，讓生物疫苗賽道更受資金追捧，疫苗類上市公司越來越多。蔣仁生表示，“我國在疾病預(yù)防上，老百姓的意識一直都不高，比如流感疫苗，美國的接種覆蓋率在50%以上，我們還不到3%，所以我們更希望和其他疫苗公司一起把這個‘蛋糕’做大，共同讓老百姓把預(yù)防意識提高，這才是最關(guān)鍵的。”

還有投資者向蔣仁生提出其接班人的問題。“現(xiàn)在公司管理層都是年輕人，但大家都記得我年齡大，但是我身體還可以啊，我的身體比同齡人要好，爬山走路還可以把‘70后’甩在后面。”