美擬將新冠疫苗注射劑量減半 抗體濃度或降50%

每經(jīng)記者 文巧    每經(jīng)編輯 蘭素英    

近期，變異新冠病毒來(lái)勢(shì)洶洶。

上周，美國(guó)紐約州確診該州首例變異新冠病毒病例，成為美國(guó)第四個(gè)已知出現(xiàn)該變異新冠病毒病例的州。

與此同時(shí)，英國(guó)倫敦則進(jìn)入疫情“重大事故”狀態(tài)。世衛(wèi)組織表示，英國(guó)發(fā)現(xiàn)的變異新冠病毒在所有年齡段人群中的傳播力都更強(qiáng)，且患者檢測(cè)出的病毒載量更高，但病毒傳播方式?jīng)]有變化，應(yīng)對(duì)常規(guī)新冠病毒的工具對(duì)變異新冠病毒同樣有效。

疫情加速擴(kuò)散，但疫苗分發(fā)及接種進(jìn)度卻不盡如人意。繼英國(guó)提出延長(zhǎng)第二劑疫苗注射時(shí)間后，美國(guó)正考慮減半劑量注射。這樣的接種方案是否可行？對(duì)此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者連線美國(guó)威爾·康奈爾醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)與免疫學(xué)教授約翰·摩爾（John P Moore）進(jìn)行解答。

新華社圖

考慮疫苗劑量減半 促使美國(guó)接種人數(shù)翻倍

新冠病毒變異毒株來(lái)勢(shì)洶洶，進(jìn)入新年的第一個(gè)工作周，全球新冠疫情絲毫沒(méi)有放緩，包括英國(guó)、日本、德國(guó)、奧地利在內(nèi)的多國(guó)也在上周再次收緊封鎖政策。英國(guó)倫敦在8日進(jìn)入疫情“重大事故”狀態(tài)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月4日，美國(guó)紐約州州長(zhǎng)科莫宣布，紐約州確診該州首例變異新冠病毒病例，成為繼佛羅里達(dá)州、科羅拉多州和加州以來(lái)美國(guó)第四個(gè)已知出現(xiàn)該變異新冠病毒病例的州。專家指出，這種變異新冠病毒可能已在美國(guó)多地傳播。

雖然美國(guó)新冠疫苗接種工作已經(jīng)開(kāi)展多日，但美國(guó)疾控中心網(wǎng)站疫苗數(shù)據(jù)顯示，截至1月5日，全美完成第一劑疫苗的人數(shù)僅為483.6萬(wàn)，進(jìn)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于預(yù)期，這一情況在美國(guó)國(guó)內(nèi)也招致不少批評(píng)聲音。

《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，拜登過(guò)渡團(tuán)隊(duì)8日表示，他將尋求釋放幾乎所有可用的新冠病毒疫苗，加速疫苗分發(fā)，這一政策將改變特朗普政府囤積現(xiàn)有疫苗用于第二劑接種的政策。更多有關(guān)疫苗分發(fā)計(jì)劃的細(xì)節(jié)將于本周出爐。

此前，《紐約時(shí)報(bào)》稱，由于疫情發(fā)展迅速，醫(yī)療系統(tǒng)超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，聯(lián)邦政府正考慮將Moderna疫苗每針劑量減半使用，以加快美國(guó)民眾的疫苗接種速度。

白宮新冠疫苗負(fù)責(zé)人、美國(guó)新冠疫苗計(jì)劃“曲速行動(dòng)”的首席顧問(wèn)蒙塞夫·斯拉維表示，“從Moderna公司提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)看，給18歲至55歲之間的人注射一半劑量，可以與注射全部劑量產(chǎn)生‘相同的免疫反應(yīng)’，這樣可以在現(xiàn)有疫苗存量情況下讓接種人數(shù)增加一倍”。

美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院和Moderna的研究人員正在就相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以確定是否能夠通過(guò)將Moderna疫苗劑量減半來(lái)使接種的人數(shù)翻倍。

不過(guò)，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)出警告，目前對(duì)經(jīng)過(guò)美藥管局批準(zhǔn)的新冠疫苗接種劑量和安排作出改變還太草率，沒(méi)有充分可靠證據(jù)支持，直指這一決定這可能使公眾健康面臨“巨大風(fēng)險(xiǎn)”。

相比延長(zhǎng)接種間隔 劑量減半方案或更安全

除了美國(guó)擬采取疫苗每針劑量減半使用外，也有一些其他國(guó)家準(zhǔn)備采取相關(guān)措施。比如，為讓更多人接種第一劑疫苗，英國(guó)、丹麥等國(guó)宣布將接種第二劑的時(shí)間延后，也引發(fā)業(yè)界爭(zhēng)議。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就此連線美國(guó)威爾·康奈爾醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)與免疫學(xué)教授約翰·摩爾，探討不同疫苗注射調(diào)整方案的可行性。

摩爾教授告訴記者，通常情況下，人們需要接種兩劑疫苗，以激發(fā)高水平的保護(hù)性免疫力。數(shù)據(jù)顯示，在第二次劑量注射后的7天內(nèi)，mRNA疫苗的免疫效果最佳。

值得注意的是，在Moderna發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果中提到，這些數(shù)據(jù)未提供足夠的關(guān)于單劑注射后28天以上的保護(hù)力信息。“簡(jiǎn)而言之，我們并不知道單劑量注射的保護(hù)期會(huì)持續(xù)多久。”摩爾解釋道。

他提到，mRNA疫苗通過(guò)誘導(dǎo)產(chǎn)生病毒中和抗體來(lái)為人體提供保護(hù)，衡量疫苗性能的重要指標(biāo)是受試者血清中的抗體濃度。在第一次注射輝瑞和Moderna疫苗后，抗體濃度較低，而第二次注射后濃度大幅提高。

在FDA發(fā)布的報(bào)告中，首次接種輝瑞疫苗后，約有一半的受試者沒(méi)有檢測(cè)到中和抗體，但在第二次接種后，18~55歲成年人的平均抗體濃度大幅增加了20多倍；Moderna疫苗受試者的數(shù)據(jù)在第二次接種后增加了將近20倍。

“隨著時(shí)間的流逝，mRNA疫苗誘導(dǎo)的中和抗體濃度逐漸降低。我們尚不知道下降的具體趨勢(shì)，也不知道何時(shí)會(huì)降低疫苗效力。但是，可以合理地假設(shè)，初始的抗體濃度越高，保護(hù)期持續(xù)的時(shí)間就越長(zhǎng)。我不認(rèn)為單劑mRNA疫苗帶來(lái)的保護(hù)效力能持續(xù)足夠長(zhǎng)的時(shí)間。“摩爾說(shuō)道。

“延長(zhǎng)兩劑量之間的間隔也會(huì)導(dǎo)致相同的問(wèn)題。確定第二劑量注射的時(shí)間是有一定的靈活性，但間隔越長(zhǎng)，疫苗效力則越低。”

摩爾在其發(fā)表的一篇文中提到，輝瑞和Moderna疫苗一期試驗(yàn)中關(guān)于劑量范圍的研究數(shù)據(jù)對(duì)此給予了一些支撐。從接種劑量（分別為30μg和100μg）的數(shù)據(jù)中推斷，將劑量減半會(huì)使中和抗體濃度降低50%甚至更多，但比僅單劑量注射降低的幅度小得多。盡管無(wú)法確定最終療效是否受到影響，但是與大幅延遲第二劑接種的方案相比，將兩次接種的劑量減半似乎是一種更安全的選擇。不過(guò)，摩爾在文章中也強(qiáng)調(diào)，非常贊同F(xiàn)DA拒絕劑量減半注射的理由。

值得一提的是，CNN當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月8日?qǐng)?bào)道，輝瑞公司和得克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)分校進(jìn)行的一項(xiàng)研究表明，輝瑞/BioNTech疫苗可能對(duì)在英國(guó)和南非發(fā)現(xiàn)的高傳染性冠狀病毒新變種中的關(guān)鍵突變有效。

不過(guò)，這一結(jié)果尚未經(jīng)過(guò)同行評(píng)審。輝瑞公司病毒科學(xué)家Phil Dormitzer透露，在已進(jìn)行的研究中，該疫苗可有效抵抗16種不同的突變。研究人員正計(jì)劃進(jìn)行更多試驗(yàn)，以測(cè)試該疫苗是否對(duì)其他突變有效，并希望在數(shù)周內(nèi)獲得更多數(shù)據(jù)。

而在當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月8日，英國(guó)政府表示，其衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)使用Moderna的新冠疫苗。這是該國(guó)第三款獲批新冠疫苗。英國(guó)政府稱，已同意購(gòu)買1700萬(wàn)劑該款疫苗。據(jù)其預(yù)計(jì)，一旦Moderna擴(kuò)大產(chǎn)能，這些疫苗將在春季交付。

此前的1月6日，歐盟委員會(huì)正式授予Moderna疫苗有條件上市許可，成為繼輝瑞/BioNTech疫苗之后在歐盟獲批的第二種疫苗。歐盟委員會(huì)在一份聲明中表示，到2021年9月，歐盟國(guó)家將獲得1.6億劑該款疫苗。

此外，歐洲藥物管理局當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月8日發(fā)推稱，可能本周決定授予阿斯利康/牛津新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。