中國新冠疫苗獲批上市！衛(wèi)健委副主任：肯定是為全民免費提供！誰先接種？有效性多久？權威解答來了

每經編輯 程鵬    

據(jù)央視新聞，12月31日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會?？茖W技術部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、外交部、工業(yè)和信息化部有關負責人，疫苗研發(fā)專班專家，國藥集團負責人介紹新冠病毒疫苗有關情況并答記者問。

發(fā)布會上介紹，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，保護率為79.34%，實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一，達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。

嚴重不良反應發(fā)生率約百萬分之二

國家衛(wèi)健委：肯定是為全民免費提供

據(jù)新華視點，國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新介紹，我國疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣，12月15日起啟動重點人群疫苗接種工作，后續(xù)將有序開展接種，符合條件群眾實現(xiàn)應接盡接。

同時，曾益新還表示，國產疫苗接種也發(fā)生了一定比例的不良反應，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應等比較嚴重的不良反應發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經過及時處理，都得到了很好的治療。

對于疫苗的價格方面，曾益新表示，疫苗的基本屬性還是屬于公共產品，價格可能會根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化。但一個大前提是，肯定是為全民免費提供。

中國能否疫苗全民化？權威專家：接種率需達到60%-70%。曾益新在發(fā)布會上表示，我們計劃通過新冠病毒疫苗接種建立全人群免疫屏障，來控制疫情。下一步，隨著疫苗批準附條件上市，接種將逐步擴大到高危人群，再下一步再擴大到全人群接種。一般認為接種率達到60%-70%才能建立全民保護。鑒于我國已批準的疫苗安全性良好，有效性也有了很好的證據(jù)，倡導老百姓在知情同意、排除禁忌證前提下，積極參加接種，保護自己也保護家人、他人。

上市的新冠疫苗能夠提供的抗體持續(xù)多長時間，以及有效性能保持多久？國藥集團中國生物在國內進行了Ⅰ、Ⅱ期臨床研究，和在國外做的Ⅲ期臨床研究，都進行了抗體的持續(xù)性觀察。根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數(shù)據(jù)，6個月以上，抗體仍然能夠維持在較高水平上。阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關技術標準，審核批準了國藥集團中國生物新冠疫苗正式注冊上市。從臨床試驗數(shù)據(jù)結果顯示，保護性的數(shù)據(jù)結果達到了預定目標，符合上市要求。目前，中國、阿聯(lián)酋、巴林等國家的臨床研究還在持續(xù)當中，還將繼續(xù)觀察抗體的持久性。按照我們國家附上市工作方案和世界衛(wèi)生組織相關的技術標準，目前觀察到的保護性數(shù)據(jù)結果達到了預定目標，符合附條件上市的要求。因為新冠疫苗是一種創(chuàng)新性疫苗，其免疫的持久性和保護效果還需要更長時間的持續(xù)觀察。我們相信，隨著Ⅲ期臨床的持續(xù)推進，我們將會獲得并且公布長期的保護性數(shù)據(jù)。

國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛說，目前已經授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗機構承擔新冠病毒疫苗的批簽發(fā)工作。在新冠病毒疫苗上市后，批簽發(fā)機構將按照有關法規(guī)及生物制品批簽發(fā)辦法，對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗，確保每一支疫苗合格。

圖片來源：國藥集團官方微信

病毒變異是否影響疫苗的使用？科技部表示，根據(jù)國家生物信息中心掌握的近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù)監(jiān)測結果，綜合分析研判認為，目前觀察到的變異仍屬正常范圍的變異積累?？傮w來說，專家研判認為，目前沒有證據(jù)證明觀察到的變異對疫苗使用效果構成實質影響，但我們需要高度關注。

國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說，疫苗研發(fā)過程是在和病毒賽跑，但我們充分尊重疫苗研發(fā)的科學規(guī)律和科學原則。我們國家是最早開展臨床試驗的，也是最早開展Ⅲ期臨床試驗的。但是由于我國疫情控制得好，我們在境外開展臨床試驗，在臨床試驗過程中嚴格遵守相關規(guī)則，絕不會為了爭第一而“搶跑”。到目前為止，我國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗，其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負責人毛俊鋒說，我們專門成立了新冠病毒疫苗生產保障工作專班，推動各條技術路線的企業(yè)加快產能建設，指導企業(yè)對關鍵原輔料、關鍵設備以及耗材等重要生產物料的供應風險進行認真的研判和分析，做好上下游供需對接，保障新冠病毒疫苗生產供應鏈的穩(wěn)定。目前國內有18家企業(yè)根據(jù)各自的新冠病毒疫苗研發(fā)進展，陸續(xù)開展了產能建設。到目前為止，國藥集團中國生物北京公司等三家企業(yè)已經完成了今年的產能建設任務，特別是國藥集團中國生物北京公司已經啟動了大規(guī)模生產。隨著新冠病毒滅活疫苗產能的進一步提升，以及其他技術路線企業(yè)產能路線的逐步完成，中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規(guī)模接種需求。

國藥股份短線大漲超7%

據(jù)啟信寶顯示，國藥集團藥業(yè)股份有限公司的前身是中國醫(yī)藥公司，于1999年12月21日由中國醫(yī)藥集團總公司發(fā)起并組建成立，注冊資本約7.55億元，法定代表人為姜修昌，2002年在上海證券交易所成功上市。國藥集團藥業(yè)股份有限公司是世界500強企業(yè)。

受此消息影響，今日早間國藥股份短線拉漲7%，截至發(fā)稿，股價稍有回落，報49.93元，漲幅達5.94%，市值為376億。之前國藥股份發(fā)布公告稱，公司所從事的主要業(yè)務為醫(yī)藥批發(fā)，不涉及疫苗研發(fā)和生產，公司主營業(yè)務未發(fā)生重大變化。疫苗研發(fā)屬于中國生物技術股份有限公司，其實際控制人為國藥集團（持股占比95.36%），中國生物與公司為同一實際控制人，相互之間無股權關系。

截至發(fā)稿，在港股上市的國藥控股也上漲2.19%，股價報18.64港元，市值為581億港元。

除此外，復興醫(yī)藥也受消息利好刺激大漲9%，截至發(fā)稿時，股價稍有回落，報54.97元，漲幅6.14%，市值為1277億。

（本文內容僅供參考，不作為投資依據(jù)。投資者據(jù)此操作，風險自擔）

編輯|程鵬?杜恒峰

校對|趙云

每日經濟新聞綜合央視新聞、新華視點、wind等

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