德琪醫(yī)藥今日港交所上市 主要品種預(yù)計(jì)2021年后實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來源：公司供圖

港交所迎來了又一只生物醫(yī)藥股。今日（11月20日），德琪醫(yī)藥-B（06996，HK）在港交所掛牌上市。公司此次全球發(fā)售共計(jì)1.54億股股份，每股發(fā)售價(jià)為18.08港元?？鄢嚓P(guān)發(fā)行費(fèi)用后，發(fā)售所得款項(xiàng)凈額估計(jì)約為26.36億港元。

德琪醫(yī)藥專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物，公司采取差異化的聯(lián)合及互補(bǔ)研發(fā)策略，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化具有協(xié)同性的同類首款、同類唯一及/或同類最優(yōu)療法。而對于何時(shí)能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的問題，公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明稱：“公司ATG-010針對骨髓瘤和淋巴瘤兩項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA已經(jīng)在FDA獲批，預(yù)計(jì)明年底或后年初會在多個(gè)市場上市。”

截至今日下午4點(diǎn)收盤，德琪醫(yī)藥-B漲1.11%，報(bào)18.28港元/股。

海外合作以引進(jìn)產(chǎn)品為主

德琪醫(yī)藥專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物。目前，公司的研發(fā)管線包含12款藥物。其中，核心產(chǎn)品之一ATG-010(selinexor，美國商品名XPOVIO®)，是同類首款及同類唯一的選擇性核輸出蛋白抑制劑(SINE)，可促使腫瘤抑制蛋白在細(xì)胞核內(nèi)積累，選擇性誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡。據(jù)了解，該產(chǎn)品已獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

目前，ATG-010治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤和復(fù)發(fā)難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的二期注冊臨床試驗(yàn)已在國內(nèi)進(jìn)行，公司計(jì)劃于2021年之前在中國、澳大利亞、新加坡、韓國及泰國等地提交ATG-010的新藥上市申請。

除ATG-010外，公司第二代口服雙靶點(diǎn)的mTORC1/2抑制劑ATG-008已進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)；其他兩款SINE在研藥物ATG-016和ATG-527，可通過單藥療法及聯(lián)合療法覆蓋多種適應(yīng)癥；ATG-019具有口服雙PAK4/NAMPT抑制劑同類首款的潛力，可用于治療非霍奇金氏淋巴瘤和晚期實(shí)體瘤；ATG-017是一種強(qiáng)效的選擇性ERK1/2抑制劑，在治療由RAS/MAPK通路異常造成的各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤方面擁有同類最佳潛力。

據(jù)了解，公司上述產(chǎn)品均為海外合作引進(jìn)。其中，公司于2019年11月與阿斯利康簽署合作協(xié)議，引進(jìn)ATG-017；2018年5月與Karyopharm簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，引入ATG-010、ATG-019、ATG527和ATG-016；2017年與Celgene（現(xiàn)百時(shí)美施貴寶）達(dá)成合作，引入ATG-008。

除了海外合作模式，公司內(nèi)部以致癌的關(guān)鍵途徑為靶點(diǎn)進(jìn)行自主研發(fā)。目前，公司ATG-101（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）、ATG-018（ATR抑制劑）、ATG-022（Claudin 18.2單抗），ATG-012（KRAS抑制劑）等產(chǎn)品均處于早期臨床前研究階段，公司計(jì)劃在未來一至三年提交以上臨床階段前候選藥品的IND申請。

ATG-010預(yù)計(jì)2021年以后實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明在接受包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體采訪時(shí)表示，“生物醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)是高風(fēng)險(xiǎn)、高投入做一個(gè)新藥，尤其是首創(chuàng)新藥的研發(fā)至少需要花費(fèi)20億美元，其難度不亞于制造飛機(jī)，所以我們的研發(fā)管線必須非常豐富，沒有人知道哪款藥、哪個(gè)臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛉〉贸晒?，所以研發(fā)的投入是巨大的。我們IPO之前共進(jìn)行3輪融資，累計(jì)融資3.3億美元，上市之后我們的資金實(shí)力更強(qiáng)，會進(jìn)一步持續(xù)投入研發(fā)”。

據(jù)了解，此次上市募集的資金將主要用于在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化，包括推動公司核心產(chǎn)品ATG-010在亞太地區(qū)的市場化，推進(jìn)9項(xiàng)進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)及6項(xiàng)臨床前產(chǎn)品的開發(fā)研究等。

針對公司未來產(chǎn)品上市節(jié)奏，11月20日上午，梅建明表示，“短期內(nèi)，我們ATG-010針對骨髓瘤和淋巴瘤兩項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA已經(jīng)在FDA獲批，預(yù)計(jì)明年底或后年初會在多個(gè)市場上市；中長期看，我們有9項(xiàng)進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)。另外，我們6項(xiàng)自主研發(fā)也會相繼進(jìn)入臨床”。此外，公司首席財(cái)務(wù)官龍振國表示，公司的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在搭建中。

在產(chǎn)能方面，梅建明表示，“小分子的活性很高，生產(chǎn)有一定挑戰(zhàn)，我們的生產(chǎn)工藝也在改善。現(xiàn)階段我們的策略是交給CDMO進(jìn)行生產(chǎn)，因?yàn)楫?dāng)前臨床研究用藥量少，但需要及時(shí)供應(yīng)，我們覺得CDMO可以勝任。但實(shí)現(xiàn)商業(yè)化之后，我們會自行生產(chǎn)”。